Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antioksidanttilisä akuutin vuoristotaudin ehkäisyyn

maanantai 21. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Altitude Physiology Expeditions

Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu koe suun kautta annettavasta hapettumisenestoainelisästä akuutin vuoristotaudin ehkäisyyn.

Akuutti vuoristotauti (AMS), keuhkoödeema korkealla (HAPE) ja aivoturvotus korkealla korkeudella (HACE) ovat komplikaatioita nopeasta noususta korkealle. Useat piirteet viittaavat siihen, että kohonnut intrakraniaalinen paine (ICP) voi olla tärkeä tekijä AMS:n patogeneesissä. HACE-potilaiden magneettikuvaus on osoittanut, että HACE:n turvotus on vasogeenistä eikä sytotoksista tyyppiä. Siten on todennäköistä, että aivoverenkierron läpäisevyydellä on tärkeä rooli AMS:n ja HACE:n kehittymisessä.

Reaktiivisten happiyhdisteiden (ROS) on osoitettu muuttavan veri-aivoesteen läpäisevyyttä vaikeassa iskemiassa aiheuttaen vasogeenista aivoturvotusta. Endogeenisillä antioksidanttijärjestelmillä voi olla jonkin verran kykyä vastata oksidatiiviseen stressiin hypoksiassa. Uraatin, voimakkaan endogeenisen antioksidantin, pitoisuus plasmassa nousee akuutissa altistumisessa korkealle merenpinnalle, ja sillä voi olla ratkaiseva antioksidanttirooli systeemisessä hypoksiassa. Tämä antioksidantti ehkäisee vapaiden radikaalien aiheuttamaa aivoturvotusta eläinmalleissa.

Hypoksiassa on lukuisia ROS-lähteitä, mukaan lukien mitokondrioiden elektronien siirtoketju, hemoglobiinin (Hb) autoksidaatio ja ksantiinioksidaasin aktiivisuus. On ollut useita raportteja kohonneista oksidatiivisen stressin merkkiaineista ihmisillä kohtalaisessa korkeudessa (<3000 m).

Oraalinen antioksidanttilisä C- ja E-vitamiinia sisältävillä valmisteilla ihmisillä korkeudessa on osoitettu vähentävän hengityksen pentaaneja (hapetusstressin merkkiaine) ja parantavan punasolujen suodattuvuutta. Pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa Bailey ja Davies osoittivat AMS:n oireiden merkittävää vähenemistä koehenkilöillä, jotka ottivat suun kautta otettavaa antioksidantticocktailia.

Antioksidantit alfa-lipoiinihappo, C-vitamiini ja E-vitamiini toimivat synergistisesti suojaamaan kalvoja vapaiden radikaalien vaurioilta ja voivat suojata hypoksian aiheuttamalta verisuonivuodolta. Oletimme, että tämä antioksidanttien yhdistelmä vähentäisi akuutin vuoristotaudin vakavuutta ja vähentäisi keuhkovaltimopaineita terveillä alangoilla, jotka altistuvat akuutisti korkeille korkeuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti vuoristotauti (AMS), keuhkoödeema korkealla (HAPE) ja aivoturvotus korkealla korkeudella (HACE) ovat komplikaatioita nopeasta noususta korkealle. Määritelmän mukaan AMS on hyvänlaatuinen tila, mutta on todennäköistä, että sama patologia on korkean aivoturvotuksen (HACE) taustalla. Sitä vastoin HAPE esiintyy patologisesti kohonneiden keuhkovaltimon paineiden ja hypoksisen keuhkojen verisuonten supistumisen epätasaisen jakautumisen yhteydessä keuhkoverisuonikerroksen poikki.

Useat piirteet viittaavat siihen, että kohonnut intrakraniaalinen paine (ICP) voi olla tärkeä tekijä AMS:n patogeneesissä. HACE-potilaiden magneettikuvaus on osoittanut, että HACE:n turvotus on vasogeenistä eikä sytotoksista tyyppiä. Siten on todennäköistä, että aivoverenkierron läpäisevyydellä on tärkeä rooli AMS:n ja HACE:n kehittymisessä.

Reaktiivisten happiyhdisteiden (ROS) on osoitettu muuttavan veri-aivoesteen läpäisevyyttä vaikeassa iskemiassa aiheuttaen vasogeenista aivoturvotusta. Endogeenisillä antioksidanttijärjestelmillä voi olla jonkin verran kykyä vastata oksidatiiviseen stressiin hypoksiassa. Uraatin, voimakkaan endogeenisen antioksidantin, pitoisuus plasmassa nousee akuutissa altistumisessa korkealle merenpinnalle, ja sillä voi olla ratkaiseva antioksidanttirooli systeemisessä hypoksiassa. Tämä antioksidantti ehkäisee vapaiden radikaalien aiheuttamaa aivoturvotusta eläinmalleissa.

HAPE:n patogeneesin ymmärretään sisältävän kaksi komponenttia: (i) kohonneet keuhkovaltimopaineet, jotka johtuvat hypoksisesta keuhkojen vasokonstriktiosta ja; (ii) lisääntynyt endoteelin läpäisevyys, mahdollisesti johtuen keuhkokapillaarien jännitysrepeämisestä. Hypoksisen keuhkojen vasokonstriktion solumekanismeista käydään paljon keskustelua, mutta on todennäköistä, että ROS:llä on tärkeä rooli.

Hypoksiassa on lukuisia ROS-lähteitä, mukaan lukien mitokondrioiden elektronien siirtoketju, hemoglobiinin (Hb) autoksidaatio ja ksantiinioksidaasin aktiivisuus. On ollut useita raportteja kohonneista oksidatiivisen stressin merkkiaineista ihmisillä kohtalaisessa korkeudessa (<3000 m).

Oraalinen antioksidanttilisä C- ja E-vitamiinia sisältävillä valmisteilla ihmisillä korkeudessa on osoitettu vähentävän hengityksen pentaaneja (hapetusstressin merkkiaine) ja parantavan punasolujen suodattuvuutta. Pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa Bailey ja Davies osoittivat AMS:n oireiden merkittävää vähenemistä koehenkilöillä, jotka ottivat suun kautta otettavaa antioksidantticocktailia.

Antioksidantit alfa-lipoiinihappo, C-vitamiini ja E-vitamiini toimivat synergistisesti suojaamaan kalvoja vapaiden radikaalien vaurioilta ja voivat suojata hypoksian aiheuttamalta verisuonivuodolta. Oletimme, että tämä antioksidanttien yhdistelmä vähentäisi akuutin vuoristotaudin vakavuutta ja vähentäisi keuhkovaltimopaineita terveillä alangoilla, jotka altistuvat akuutisti korkeille korkeuksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Apex 2 -kokeen osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkean korkeuden keuhkopöhö (HAPE)
  • Ruoansulatuskanavan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Placebo tabletti
Yhteensopiva lumelääke antioksidanttilisäaineeksi
Active Comparator: Interventio
Antioksidanttilisä
Päivittäinen annos 1 g L-askorbiinihappoa, 400 IU alfa-tokoferoliasetaattia ja 600 mg alfa-lipoiinihappoa suljetuissa kapseleissa antioksidanttina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Acute Mountain Sickness (AMS) arvioituna Lake Louise Consensus -oirepistemäärällä
Aikaikkuna: Päivä 2
Päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkovaltimon systolinen paine
Aikaikkuna: Päivä 6
Päivä 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Baillie, Apex Bioscience

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa