頸椎損傷の可能性がある患者の挿管における AirTraq 喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡の比較
挿管は、蘇生努力の一環として、外傷患者にしばしば必要とされます。 頸椎の安定性が不明な場合、挿管中に脊髄が損傷する可能性が高くなります。最も安全な挿管技術の問題は解決されていません。 以前の研究では、Macintosh Laryngoscopy、Bullard Laryngoscope、フェイス マスク換気、光ファイバー誘導による経口および鼻挿管、食道 Combitube®、Laryngeal Mask Airway® (LMA)、および Intubating Laryngeal Mask Airway® (ILMA) の頸椎に関する使用が評価されています。動き。 以前の調査では、挿管式照明付きスタイレット (Lightwand®) と GlideScope® を Macintosh 喉頭鏡と比較して評価しました。
承認され、日常的に使用されている気管内挿管を確保するもう 1 つの方法は、AirTraq® ビデオ喉頭鏡 (ProMedic, Inc, Bonita Springs, FL, USA) です。 AirTraq ビデオ喉頭鏡は、声門開口部の外部ビデオ ディスプレイと、ETT を声帯に導くための気管内チューブ トラックを備えたビデオ喉頭鏡です (www.airtraq.com)。 声帯がはっきりと見えるようになったら、気管内チューブを気管に進めます。 この技術は迅速かつ安全に行うことができ、直接喉頭鏡検査よりも頸椎の動きが少ないという認識があります。
AirTraq ビデオ喉頭鏡を使用して、挿管中に頸椎の動きが減少するかどうかを判断することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
外科医の同意を得て、気管内挿管による全身麻酔を必要とする選択的手術を受けている患者から、インフォームドおよび書面による同意が得られる。 患者の術前の臨床評価には、歯列、口の開口部、舌のサイズ、マランパティ スコア、首の可動性、および身長、体重、年齢の定期的な気道評価が含まれます。
目が覚めている間、患者は手術室のテーブルに置かれ、外傷に関与した患者が緊急治療室に置かれるテーブルをシミュレートするために、頭、首、胴体の下に硬い板が置かれます。 ATLS ガイドラインで推奨されているインライン安定化 (ILS) を適用して、患者の頭を中立位置に維持し、喉頭鏡検査中の首の動きを減らします。
標準的な事前酸素化の後、2~3mg/kgのプロポフォールと2~5mcg/kgのフェンタニルを用いて通常の方法で麻酔を導入します。ロクロニウム 0.8 mg/kg を投与して、筋肉の麻痺を引き起こします。 その後、患者はバッグ/マスクを介して 100% O2 で 3 分間換気されます。 (100% O2 による酸素化は、喉頭鏡検査が完了するまで少なくとも 5 分間は酸素リザーバーを提供します。) これが麻酔における標準治療です。
患者に麻酔がかけられた後、ランダムに割り当てられたコンピューターが入った封印された封筒が開かれます。 その後、エンベロープによって決定されるランダムな順序で、Macintosh 喉頭鏡と AirTraq ビデオ喉頭鏡を使用して、喉頭鏡検査が 2 回実行されます。 喉頭鏡検査の合間に、患者は 100% 酸素のセボフルランで換気されます。
男性患者には内径 8.0 mm の気管内チューブ (ETT) を挿管し、女性には麻酔科医の裁量で 7.0 mm または 7.5 mm ETT を挿管します。
AirTraq ビデオ喉頭鏡検査では、AirTraq が挿入され、声帯のビューが取得されます。 ETT は、ETT の先端が声門開口部で見えるようになるまでトラックを通って進められ、AirTraq ビデオ喉頭鏡で取り除かれます。
マッキントッシュ直接喉頭鏡検査では、サイズ 3 の喉頭鏡ブレードがすべての患者に推奨されますが、必要に応じて麻酔科医が別のサイズを選択する場合があります。 喉頭鏡検査では、声門が露出され、声帯に気管内チューブを配置できるようになります。
上記のシーケンスの 2 回目の喉頭鏡検査では、気管に挿管します。 その後、調査は完了です。 ハードボードを取り除き、通常の方法で手術を進めます。
喉頭鏡検査と挿管は、携帯型蛍光透視装置によって記録され、その後、放射線科医が頸椎の動きを評価します。
喉頭鏡検査時間は、喉頭鏡ブレードまたは AirTraq ビデオ喉頭鏡が患者の歯を通過してから、気管内チューブが喉頭の開口部に配置されるまでの時間として定義されます。 挿管シーケンスが 120 秒を超える場合、失敗と見なされ、そのように記録されます。
喉頭の声門露出の程度を表すコーマック・ルハンスコアが、すべての患者について記録される。 試験中、血中酸素飽和度、心拍数、および血圧を毎分記録します。
オペレーター間のばらつきを最小限に抑えるために、すべてのバッグマスク換気、喉頭鏡検査、および挿管は 1 人で完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- University of Western Ontario
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -手術のために挿管を必要とする選択的非心臓手術患者。
- (心臓手術は TEE を使用するため、X 線透視装置を設置するスペースがありません。)
- アサ1-3
- 体格指数 (BMI) < 35
除外基準:
- 首の手術歴がある患者、またはC脊椎が不安定な患者
- 逆流性疾患(GERD)の患者
- 妊娠中または妊娠している可能性のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
Air Traq、そしてマッキントッシュ
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AirTraq による喉頭鏡検査
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実験的:2
マッキントッシュの次にエアトラック
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AirTraq による喉頭鏡検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頸椎の動き
時間枠:挿管
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挿管
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠:挿管
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挿管
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Timothy P Turkstra, MD、Western University, Canada
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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