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頸椎損傷の可能性がある患者の挿管における AirTraq 喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡の比較

2008年10月15日 更新者:Lawson Health Research Institute

挿管は、蘇生努力の一環として、外傷患者にしばしば必要とされます。 頸椎の​​安定性が不明な場合、挿管中に脊髄が損傷する可能性が高くなります。最も安全な挿管技術の問題は解決されていません。 以前の研究では、Macintosh Laryngoscopy、Bullard Laryngoscope、フェイス マスク換気、光ファイバー誘導による経口および鼻挿管、食道 Combitube®、Laryngeal Mask Airway® (LMA)、および Intubating Laryngeal Mask Airway® (ILMA) の頸椎に関する使用が評価されています。動き。 以前の調査では、挿管式照明付きスタイレット (Lightwand®) と GlideScope® を Macintosh 喉頭鏡と比較して評価しました。

承認され、日常的に使用されている気管内挿管を確保するもう 1 つの方法は、AirTraq® ビデオ喉頭鏡 (ProMedic, Inc, Bonita Springs, FL, USA) です。 AirTraq ビデオ喉頭鏡は、声門開口部の外部ビデオ ディスプレイと、ETT を声帯に導くための気管内チューブ トラックを備えたビデオ喉頭鏡です (www.airtraq.com)。 声帯がはっきりと見えるようになったら、気管内チューブを気管に進めます。 この技術は迅速かつ安全に行うことができ、直接喉頭鏡検査よりも頸椎の動きが少ないという認識があります。

AirTraq ビデオ喉頭鏡を使用して、挿管中に頸椎の動きが減少するかどうかを判断することを提案します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

外科医の同意を得て、気管内挿管による全身麻酔を必要とする選択的手術を受けている患者から、インフォームドおよび書面による同意が得られる。 患者の術前の臨床評価には、歯列、口の開口部、舌のサイズ、マランパティ スコア、首の可動性、および身長、体重、年齢の定期的な気道評価が含まれます。

目が覚めている間、患者は手術室のテーブルに置かれ、外傷に関与した患者が緊急治療室に置かれるテーブルをシミュレートするために、頭、首、胴体の下に硬い板が置かれます。 ATLS ガイドラインで推奨されているインライン安定化 (ILS) を適用して、患者の頭を中立位置に維持し、喉頭鏡検査中の首の動きを減らします。

標準的な事前酸素化の後、2~3mg/kgのプロポフォールと2~5mcg/kgのフェンタニルを用いて通常の方法で麻酔を導入します。ロクロニウム 0.8 mg/kg を投与して、筋肉の麻痺を引き起こします。 その後、患者はバッグ/マスクを介して 100% O2 で 3 分間換気されます。 (100% O2 による酸素化は、喉頭鏡検査が完了するまで少なくとも 5 分間は酸素リザーバーを提供します。) これが麻酔における標準治療です。

患者に麻酔がかけられた後、ランダムに割り当てられたコンピューターが入った封印された封筒が開かれます。 その後、エンベロープによって決定されるランダムな順序で、Macintosh 喉頭鏡と AirTraq ビデオ喉頭鏡を使用して、喉頭鏡検査が 2 回実行されます。 喉頭鏡検査の合間に、患者は 100% 酸素のセボフルランで換気されます。

男性患者には内径 8.0 mm の気管内チューブ (ETT) を挿管し、女性には麻酔科医の裁量で 7.0 mm または 7.5 mm ETT を挿管します。

AirTraq ビデオ喉頭鏡検査では、AirTraq が挿入され、声帯のビューが取得されます。 ETT は、ETT の先端が声門開口部で見えるようになるまでトラックを通って進められ、AirTraq ビデオ喉頭鏡で取り除かれます。

マッキントッシュ直接喉頭鏡検査では、サイズ 3 の喉頭鏡ブレードがすべての患者に推奨されますが、必要に応じて麻酔科医が別のサイズを選択する場合があります。 喉頭鏡検査では、声門が露出され、声帯に気管内チューブを配置できるようになります。

上記のシーケンスの 2 回目の喉頭鏡検査では、気管に挿管します。 その後、調査は完了です。 ハードボードを取り除き、通常の方法で手術を進めます。

喉頭鏡検査と挿管は、携帯型蛍光透視装置によって記録され、その後、放射線科医が頸椎の動きを評価します。

喉頭鏡検査時間は、喉頭鏡ブレードまたは AirTraq ビデオ喉頭鏡が患者の歯を通過してから、気管内チューブが喉頭の開口部に配置されるまでの時間として定義されます。 挿管シーケンスが 120 秒を超える場合、失敗と見なされ、そのように記録されます。

喉頭の声門露出の程度を表すコーマック・ルハンスコアが、すべての患者について記録される。 試験中、血中酸素飽和度、心拍数、および血圧を毎分記録します。

オペレーター間のばらつきを最小限に抑えるために、すべてのバッグマスク換気、喉頭鏡検査、および挿管は 1 人で完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • University of Western Ontario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -手術のために挿管を必要とする選択的非心臓手術患者。
  • (心臓手術は TEE を使用するため、X 線透視装置を設置するスペースがありません。)
  • アサ1-3
  • 体格指数 (BMI) < 35

除外基準:

  • 首の手術歴がある患者、またはC脊椎が不安定な患者
  • 逆流性疾患(GERD)の患者
  • 妊娠中または妊娠している可能性のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
Air Traq、そしてマッキントッシュ
AirTraq による喉頭鏡検査
実験的:2
マッキントッシュの次にエアトラック
AirTraq による喉頭鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
頸椎の​​動き
時間枠:挿管
挿管

二次結果の測定

結果測定
時間枠
挿管までの時間
時間枠:挿管
挿管

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Timothy P Turkstra, MD、Western University, Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月15日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R-07-337
  • 13481

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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