Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van AirTraq-laryngoscoop met Macintosh-laryngoscoop voor intubatie van patiënten met mogelijk letsel aan de cervicale wervelkolom

15 oktober 2008 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

Intubatie is vaak vereist voor traumapatiënten als onderdeel van de reanimatie-inspanning. Wanneer de stabiliteit van de cervicale wervelkolom onbekend is, is de kans op beschadiging van het ruggenmerg tijdens intubatie aanzienlijk; de vraag naar de veiligste intubatietechniek is nog niet opgelost. Eerdere studies hebben Macintosh-laryngoscopie, Bullard-laryngoscoop, gezichtsmaskerventilatie, glasvezelgeleide orale en nasale intubatie, oesofageale Combitube®, Laryngeal Mask Airway® (LMA) en Intubating Laryngeal Mask Airway® (ILMA) geëvalueerd met betrekking tot de cervicale wervelkolom beweging. Ons eerdere onderzoek evalueerde de intuberende verlichte stilet (Lightwand®) en GlideScope® versus de Macintosh-laryngoscoop.

Een andere methode voor het beveiligen van endotracheale intubatie, goedgekeurd en routinematig gebruikt, is de AirTraq®-videolaryngoscoop (ProMedic, Inc, Bonita Springs, FL, VS). De AirTraq-videolaryngoscoop is een videolaryngoscoop met een externe videoweergave van de glottisopening en een endotracheale tubetrack om de ETT door de stembanden te leiden (www.airtraq.com). Wanneer een duidelijk zicht op de stembanden is verkregen, kan de endotracheale tube in de luchtpijp worden geschoven. Deze techniek kan snel en veilig worden uitgevoerd en er is de perceptie dat er minder beweging van de cervicale wervelkolom nodig is dan bij directe laryngoscopie.

We stellen voor om de AirTraq-videolaryngoscoop te bestuderen om te bepalen of het gebruik ervan zou resulteren in een verminderde beweging van de cervicale wervelkolom tijdens intubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met toestemming van de chirurg zal geïnformeerde en schriftelijke toestemming worden verkregen van patiënten die een electieve operatie ondergaan die algemene anesthesie met endotracheale intubatie vereist. Preoperatieve klinische beoordeling van de patiënten omvat routinematige luchtwegevaluatie van gebit, mondopening, tonggrootte, Mallampati-score en nekmobiliteit, evenals lengte, gewicht en leeftijd.

Terwijl ze wakker zijn, worden de patiënten op de operatiekamertafel geplaatst met een stevig bord onder hun hoofd, nek en romp om de tafel na te bootsen waarop patiënten die betrokken zijn bij een trauma op de eerste hulp worden geplaatst. In-line stabilisatie (ILS), zoals aanbevolen door de ATLS-richtlijnen, zal worden toegepast om het hoofd van de patiënt in de neutrale positie te houden en nekbewegingen tijdens laryngoscopie te verminderen.

Na standaard pre-oxygenatie zal anesthesie op routinematige wijze worden geïnduceerd met 2-3 mg/kg propofol en 2-5 mcg/kg fentanyl; rocuronium 0,8 mg/kg zal worden toegediend om spierverlamming te bewerkstelligen. De patiënt wordt vervolgens gedurende 3 minuten beademd met 100% O2 via zak/masker. (Oxygenatie met 100% O2 zorgt voor een zuurstofreservoir gedurende ten minste 5 minuten terwijl laryngoscopie is voltooid.) Dit is de zorgstandaard bij anesthesie.

Nadat de patiënt is verdoofd, wordt een verzegelde envelop met daarin een door de computer gegenereerde willekeurige opdracht geopend. De laryngoscopie wordt dan tweemaal uitgevoerd, met de Macintosh-laryngoscoop en met de AirTraq-videolaryngoscoop, in willekeurige volgorde zoals bepaald door de envelop. Tussen laryngoscopieën door wordt de patiënt beademd met sevofluraan in 100% zuurstof.

Mannelijke patiënten worden geïntubeerd met een endotracheale tube (ETT) met een binnendiameter van 8,0 mm en vrouwen met een ETT van 7,0 mm of 7,5 mm, naar goeddunken van de anesthesioloog.

Bij AirTraq-videolaryngoscopie wordt de AirTraq ingebracht en wordt een beeld van de stembanden verkregen. De ETT wordt door de baan geschoven totdat de punt van de ETT zichtbaar is bij de glottisopening en vervolgens verwijderd met de AirTraq-videolaryngoscoop.

Voor directe Macintosh-laryngoscopie wordt bij alle patiënten een laryngoscoopblad maat 3 aanbevolen, maar de anesthesioloog kan indien nodig een andere maat kiezen. Bij laryngoscopie wordt de glottis blootgelegd om positionering van de endotracheale tube bij de stembanden mogelijk te maken.

Tijdens de tweede laryngoscopie in de bovenstaande reeks wordt de luchtpijp geïntubeerd. De studie is dan afgerond. De harde plaat wordt verwijderd en de operatie verloopt op de gebruikelijke manier.

De laryngoscopie en intubatie worden geregistreerd door een draagbare fluoroscopie-eenheid voor latere beoordeling door de radioloog om de beweging van de cervicale wervelkolom te beoordelen.

De laryngoscopietijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het moment dat het laryngoscoopblad of de AirTraq-videolaryngoscoop de tanden van de patiënt passeert tot het moment dat de endotracheale tube bij de opening van het strottenhoofd wordt geplaatst. Als de intubatiereeks langer dan 120 seconden duurt, wordt dit als een mislukking beschouwd en als zodanig geregistreerd.

De Cormack-Lehane-score, die de mate van glottisblootstelling van het strottenhoofd weergeeft, wordt voor alle patiënten geregistreerd. Bloedzuurstofverzadiging, hartslag en bloeddruk worden tijdens het onderzoek elke minuut geregistreerd.

Om de interoperabiliteitsvariabiliteit tot een minimum te beperken, worden alle zakmaskerbeademing, laryngoscopie en intubatie door één persoon uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University of Western Ontario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve niet-cardiale chirurgiepatiënten die intubatie nodig hebben voor de operatie.
  • (Hartchirurgie gebruikt TEE; er zou geen ruimte zijn voor de fluoroscopiemachine.)
  • ASA 1-3
  • Lichaamsmassa-index (BMI) < 35

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een eerdere nekoperatie of onstabiele C-wervelkolom
  • patiënten met refluxziekte (GERD)
  • patiënten die zwanger zijn of kunnen zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Air Traq en vervolgens Macintosh
Laryngoscopie met AirTraq
EXPERIMENTEEL: 2
Macintosh dan AirTraq
Laryngoscopie met AirTraq

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beweging van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Intubatie
Intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: Intubatie
Intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy P Turkstra, MD, Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-07-337
  • 13481

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren