Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av AirTraq laryngoskop med Macintosh laryngoskop för intubation av patienter med potentiell cervikal ryggradsskada

15 oktober 2008 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

Intubation krävs ofta för traumapatienter som en del av återupplivningsinsatsen. När stabiliteten i halsryggraden är okänd är risken för ryggmärgsskada under intubation betydande; frågan om den säkraste intuberingstekniken har inte lösts. Tidigare studier har utvärderat Macintosh Laryngoscopy, Bullard Laryngoscope, ansiktsmaskventilation, fiberoptisk guidad oral och nasal intubation, esophageal Combitube®, Laryngeal Mask Airway® (LMA) och Intubating Laryngeal Mask Airway® (ILMA) med avseende på användning av cervical spine rörelse. Vår tidigare studie utvärderade Intubating Lighted Stylet (Lightwand®) och GlideScope® kontra Macintosh Laryngoscope.

En annan metod för att säkra endotrakeal intubation, godkänd och i rutinmässig användning, är AirTraq® videolaryngoskop (ProMedic, Inc, Bonita Springs, FL, USA). AirTraq videolaryngoskop är ett videolaryngoskop med en extern videodisplay av den glottiska öppningen och ett endotrakealtubspår för att styra ETT genom stämbanden (www.airtraq.com). När en fri sikt av stämbanden erhålls, kan endotrakealtuben föras in i luftstrupen. Denna teknik kan utföras snabbt och säkert och det finns uppfattningen att det innebär mindre rörelse i halsryggen än direkt laryngoskopi.

Vi föreslår att vi studerar AirTraq-videolaryngoskopet för att avgöra om dess användning skulle resultera i minskad halsryggradsrörelse under intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med kirurgens samtycke kommer informerat och skriftligt samtycke att erhållas från patienter som genomgår elektiv kirurgi som kräver generell anestesi med endotrakeal intubation. Preoperativ klinisk bedömning av patienterna kommer att inkludera rutinmässig luftvägsutvärdering av tandsättning, munöppning, tungstorlek, Mallampati-poäng och nacksrörlighet, såväl som längd, vikt och ålder.

När de är vakna kommer patienterna att placeras på operationsbordet med en styv bräda under huvudet, nacken och bålen för att simulera bordet där patienter som är inblandade i trauma placeras på akuten. In-line stabilisering (ILS), som rekommenderas av ATLS-riktlinjerna, kommer att tillämpas för att bibehålla patientens huvud i neutral position och minska nackrörelser under laryngoskopi.

Efter standardförsyresättning kommer anestesi att induceras på rutinmässigt sätt med 2 3 mg/kg propofol och 2-5 mcg/kg fentanyl; rocuronium 0,8 mg/kg kommer att administreras för att åstadkomma muskelförlamning. Patienten kommer sedan att ventileras med 100% O2 via påse/mask i 3 minuter. (Syrning med 100 % O2 ger en syrereservoar i minst 5 minuter medan laryngoskopin är klar.) Detta är standarden för vård vid anestesi.

Efter att patienten är sövd öppnas ett förseglat kuvert som innehåller en genererad slumpmässig uppgift från datorn. Laryngoskopi kommer sedan att utföras två gånger, med Macintosh laryngoskop och med AirTraq videolaryngoskop, i slumpmässig ordning som bestäms av kuvertet. Mellan laryngoskopier kommer patienten att ventileras med sevofluran i 100 % syre.

Manliga patienter kommer att intuberas med en 8,0 mm inre diameter endotrakealtub (ETT) och kvinnor med en 7,0 mm eller 7,5 mm ETT enligt narkosläkarens bedömning.

För AirTraq videolaryngoskopi kommer AirTraq att sättas in och en bild av stämbanden erhålls. ETT kommer att föras fram genom banan tills spetsen av ETT är synlig vid den glottiska öppningen och tas sedan bort med AirTraq videolaryngoskop.

För direkt Macintosh-laryngoskopi kommer ett laryngoskopblad i storlek 3 att rekommenderas till alla patienter, men narkosläkaren kan välja en annan storlek om det anses nödvändigt. Med laryngoskopi kommer glottis att exponeras för att möjliggöra placering av endotrakealtuben vid stämbanden.

Under den andra laryngoskopin i ovanstående sekvens kommer luftstrupen att intuberas. Studien är då klar. Den hårda skivan kommer att tas bort och operationen kommer att fortsätta på vanligt sätt.

Laryngoskopin och intubationen kommer att spelas in av en bärbar fluoroskopienhet för efterföljande granskning av radiologen för att bedöma halsryggradens rörelse.

Laryngoskopitiden definieras som tiden från det att laryngoskopbladet eller AirTraq videolaryngoskop passerar patientens tänder tills det att endotrakealtuben är placerad vid öppningen av struphuvudet. Om intubationssekvensen är längre än 120 sekunder kommer den att betraktas som ett misslyckande och registreras som sådant.

Cormack-Lehane-poängen, som representerar graden av glottisk exponering, av struphuvudet kommer att registreras för alla patienter. Syremättnad i blodet, hjärtfrekvens och blodtryck kommer att registreras varje minut under studien.

För att minimera variationen mellan operatörerna kommer all påsmaskventilation, laryngoskopi och intubation att utföras av en person.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University of Western Ontario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiva icke-hjärtkirurgiska patienter som kräver intubation för operationen.
  • (Hjärtkirurgi använder TEE; det skulle inte finnas plats för fluoroskopimaskinen.)
  • ASA 1-3
  • Body Mass Index (BMI) < 35

Exklusions kriterier:

  • patienter med tidigare nackoperationer eller instabil C-ryggrad
  • patienter med refluxsjukdom (GERD)
  • patienter som är eller kan vara gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Air Traq sedan Macintosh
Laryngoskopi med AirTraq
EXPERIMENTELL: 2
Macintosh sedan AirTraq
Laryngoskopi med AirTraq

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cervikal ryggradsrörelse
Tidsram: Intubation
Intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för intubation
Tidsram: Intubation
Intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy P Turkstra, MD, Western University, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2008

Första postat (UPPSKATTA)

23 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-07-337
  • 13481

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera