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AirTraq 喉镜与 Macintosh 喉镜对潜在颈椎损伤患者插管的比较

2008年10月15日 更新者:Lawson Health Research Institute

作为复苏工作的一部分,外伤患者经常需要插管。 当颈椎的稳定性未知时,插管过程中脊髓损伤的可能性很大;最安全的插管技术的问题尚未解决。 先前的研究评估了 Macintosh 喉镜、Bullard 喉镜、面罩通气、光纤引导口鼻插管、食管 Combitube®、喉罩气道® (LMA) 和插管式喉罩气道® (ILMA) 在颈椎方面的应用移动。 我们之前的研究评估了插管带灯管芯 (Lightwand®) 和 GlideScope® 与 Macintosh 喉镜的对比。

AirTraq® 视频喉镜(ProMedic, Inc, Bonita Springs, FL, USA)是另一种固定气管插管的方法,该方法已获批准并在常规使用。 AirTraq 视频喉镜是一种视频喉镜,具有声门开口的外部视频显示器和气管导管轨道,可引导 ETT 通过声带 (www.airtraq.com)。 当获得声带的清晰视野时,可将气管插管推进到气管中。 这种技术可以快速安全地进行,并且人们认为它比直接喉镜检查涉及更少的颈椎运动。

我们建议研究 AirTraq 视频喉镜,以确定其使用是否会导致插管期间颈椎运动减少。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

经外科医生同意,将从正在接受需要气管插管全身麻醉的择期手术的患者那里获得知情和书面同意。 患者的术前临床评估将包括牙列、张口度、舌头大小、Mallampati 评分和颈部活动度以及身高、体重和年龄的常规气道评估。

清醒时,患者将被放置在手术台上,头部、颈部和躯干下方有一块硬板,以模拟在急诊室中放置创伤患者的手术台。 根据 ATLS 指南的建议,在线稳定 (ILS) 将用于将患者的头部保持在中立位置并减少喉镜检查期间的颈部运动。

标准预充氧后,将以常规方式使用 2×3 mg/kg 异丙酚和 2-5 mcg/kg 芬太尼诱导麻醉;将施用罗库溴铵 0.8 mg/kg 以实现肌肉麻痹。 然后,患者将通过气囊/面罩以 100% O2 通气 3 分钟。 (使用 100% O2 供氧可在完成喉镜检查时提供至少 5 分钟的氧气储存。) 这是麻醉护理的标准。

患者被麻醉后,将打开一个密封的信封,其中包含计算机生成的随机分配。 然后将使用 Macintosh 喉镜和 AirTraq 视频喉镜进行两次喉镜检查,随机顺序由封套决定。 在喉镜检查之间,患者将在 100% 氧气中使用七氟烷进行通气。

男性患者将使用内径为 8.0 毫米的气管导管 (ETT) 插管,女性患者将使用 7.0 毫米或 7.5 毫米的 ETT,由麻醉师决定。

对于 AirTraq 视频喉镜检查,将插入 AirTraq 并获得声带视图。 ETT 将通过轨道前进,直到 ETT 尖端在声门开口处可见,然后使用 AirTraq 视频喉镜将其取出。

对于直接 Macintosh 喉镜检查,建议所有患者使用 3 号喉镜刀片,但如果认为必要,麻醉师可以选择其他尺寸。 通过喉镜检查,声门将被暴露,以便能够将气管导管定位在声带上。

在上述顺序的第二次喉镜检查中,气管将被插管。 然后研究完成。 硬板将被移除,手术将以通常的方式进行。

喉镜检查和插管将由便携式透视装置记录,供放射科医师随后审查以评估颈椎运动。

喉镜检查时间定义为从喉镜刀片或 AirTraq 视频喉镜通过患者牙齿到气管插管位于喉口的时间。 如果插管序列超过 120 秒,将被视为失败并记录为失败。

将记录所有患者的 Cormack-Lehane 评分,代表喉部的声门暴露程度。 在研究期间每分钟记录一次血氧饱和度、心率和血压。

为了尽量减少操作者之间的差异,所有面罩通气、喉镜检查和插管都将由一个人完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • University of Western Ontario

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 选择性非心脏手术患者需要插管进行手术。
  • (心脏手术使用 TEE;荧光检查机没有空间。)
  • 美国标准协会 1-3
  • 身体质量指数 (BMI) < 35

排除标准:

  • 以前做过颈部手术或腰椎不稳定的患者
  • 反流病 (GERD) 患者
  • 怀孕或可能怀孕的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
Air Traq 然后是 Macintosh
使用 AirTraq 进行喉镜检查
实验性的:2个
Macintosh 然后是 AirTraq
使用 AirTraq 进行喉镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
颈椎运动
大体时间:插管
插管

次要结果测量

结果测量
大体时间
插管时间
大体时间:插管
插管

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Timothy P Turkstra, MD、Western University, Canada

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2008年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月22日

首次发布 (估计)

2008年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月15日

最后验证

2008年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R-07-337
  • 13481

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