Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av AirTraq laryngoskop med Macintosh laryngoskop for intubering av pasienter med potensiell cervikal ryggradsskade

15. oktober 2008 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Intubasjon er ofte nødvendig for traumepasienter som en del av gjenopplivingsarbeidet. Når stabiliteten til cervikal ryggraden er ukjent, er potensialet for ryggmargsskade under intubasjon betydelig; Spørsmålet om den sikreste intuberingsteknikken er ikke løst. Tidligere studier har evaluert Macintosh Laryngoscopy, Bullard Laryngoscope, ansiktsmaskeventilasjon, fiberoptisk veiledet oral og nasal intubasjon, esophageal Combitube®, Laryngeal Mask Airway® (LMA) og Intubating Laryngeal Mask Airway® (ILMA) med hensyn til cervical spine. bevegelse. Vår forrige studie evaluerte Intubating Lighted Stylet (Lightwand®) og GlideScope® versus Macintosh Laryngoscope.

En annen metode for å sikre endotrakeal intubasjon, godkjent og i rutinemessig bruk, er AirTraq® videolaryngoskop (ProMedic, Inc, Bonita Springs, FL, USA). AirTraq videolaryngoskopet er et videolaryngoskop med en ekstern videovisning av den glottiske åpningen og et endotrakealt rørspor for å lede ETT gjennom stemmebåndene (www.airtraq.com). Når et klart syn på stemmebåndene er oppnådd, kan endotrakealtuben føres inn i luftrøret. Denne teknikken kan utføres raskt og sikkert, og det er en oppfatning at den involverer mindre bevegelse av cervikal ryggrad enn direkte laryngoskopi.

Vi foreslår å studere AirTraq-videolaryngoskopet for å finne ut om bruken av det vil føre til redusert bevegelse av cervikal ryggrad under intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med kirurgens samtykke vil det innhentes informert og skriftlig samtykke fra pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi som krever generell anestesi med endotrakeal intubasjon. Preoperativ klinisk vurdering av pasientene vil inkludere rutinemessig luftveisevaluering av tannsett, munnåpning, tungestørrelse, Mallampati-score og nakkemobilitet, samt høyde, vekt og alder.

Mens de er våkne, vil pasientene bli plassert på operasjonsbordet med et stivt brett under hodet, nakken og overkroppen for å simulere bordet som pasienter som er involvert i traumer er plassert på akuttmottaket. In-line stabilisering (ILS), som anbefalt av ATLS-retningslinjene, vil bli brukt for å holde pasientens hode i nøytral posisjon og redusere nakkebevegelsen under laryngoskopi.

Etter standard pre-oksygenering vil anestesi bli indusert på rutinemessig måte med 2 3 mg/kg propofol og 2-5 mcg/kg fentanyl; rocuronium 0,8 mg/kg vil bli administrert for å bevirke muskellammelse. Pasienten vil deretter bli ventilert med 100 % O2 via pose/maske i 3 minutter. (Oksygenering med 100 % O2 gir et oksygenreservoar i minst 5 minutter mens laryngoskopi er fullført.) Dette er standarden for omsorg i anestesi.

Etter at pasienten er bedøvet, åpnes en forseglet konvolutt som inneholder datamaskinen en generert tilfeldig oppgave. Laryngoskopi vil deretter bli utført to ganger, med Macintosh laryngoskop og med AirTraq videolaryngoskop, i tilfeldig rekkefølge som bestemt av konvolutten. Mellom laryngoskopiene vil pasienten bli ventilert med sevofluran i 100 % oksygen.

Mannlige pasienter vil bli intubert med en 8,0 mm indre diameter endotrakeal tube (ETT) og kvinner med 7,0 mm eller 7,5 mm ETT etter anestesilegens skjønn.

For AirTraq videolaryngoskopi vil AirTraq settes inn og en visning av stemmebåndene vil bli oppnådd. ETT vil bli fremført gjennom banen til spissen av ETT er synlig ved den glottiske åpningen og deretter fjernet med AirTraq videolaryngoskop.

For direkte Macintosh laryngoskopi vil et laryngoskopblad i størrelse 3 bli anbefalt til alle pasienter, men anestesilegen kan velge en annen størrelse hvis det anses nødvendig. Ved laryngoskopi vil glottis bli eksponert for å muliggjøre posisjonering av endotrakealtuben ved stemmebåndene.

Under den andre laryngoskopien i sekvensen ovenfor vil luftrøret intuberes. Studien er da fullført. Hardboardet vil bli fjernet og operasjonen vil fortsette på vanlig måte.

Laryngoskopien og intubasjonen vil bli registrert av en bærbar fluoroskopienhet for påfølgende gjennomgang av radiologen for å vurdere bevegelsen av cervikal ryggrad.

Laryngoskopitiden vil bli definert som tiden fra laryngoskopbladet eller AirTraq videolaryngoskopet passerer tennene til pasienten til endotrakealtuben er plassert ved åpningen av strupehodet. Hvis intubasjonssekvensen er lengre enn 120 sekunder, vil den bli ansett som en feil og registreres som sådan.

Cormack-Lehane-skåren, som representerer graden av glottisk eksponering, av strupehodet vil bli registrert for alle pasienter. Blodoksygenmetning, hjertefrekvens og blodtrykk vil bli registrert hvert minutt under studien.

For å minimere variasjonen mellom operatørene, vil all posemaskeventilasjon, laryngoskopi og intubasjon bli utført av én person.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University of Western Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektive ikke-hjertekirurgiske pasienter som trenger intubasjon for operasjonen.
  • (Hjertekirurgi bruker TEE; det ville ikke være plass til fluoroskopimaskinen.)
  • ASA 1-3
  • Kroppsmasseindeks (BMI) < 35

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere nakkeoperasjoner eller ustabil C-ryggrad
  • pasienter med reflukssykdom (GERD)
  • pasienter som er eller kan være gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Air Traq og deretter Macintosh
Laryngoskopi med AirTraq
EKSPERIMENTELL: 2
Macintosh og deretter AirTraq
Laryngoskopi med AirTraq

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cervikal ryggradsbevegelse
Tidsramme: Intubasjon
Intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til intubasjon
Tidsramme: Intubasjon
Intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy P Turkstra, MD, Western University, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

23. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-07-337
  • 13481

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere