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Vergleich des AirTraq-Laryngoskops mit dem Macintosh-Laryngoskop für die Intubation von Patienten mit potenzieller Verletzung der Halswirbelsäule

15. Oktober 2008 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Bei Traumapatienten ist im Rahmen der Wiederbelebung häufig eine Intubation erforderlich. Wenn die Stabilität der Halswirbelsäule unbekannt ist, ist die Möglichkeit einer Rückenmarksschädigung während der Intubation erheblich; die Frage nach der sichersten Intubationstechnik ist nicht geklärt. Frühere Studien haben die Verwendung von Macintosh-Laryngoskopie, Bullard-Laryngoskop, Gesichtsmaskenbeatmung, faseroptisch geführter oraler und nasaler Intubation, Ösophagus-Combitube®, Larynxmasken-Airway® (LMA) und Intubations-Larynxmasken-Airway® (ILMA) in Bezug auf die Halswirbelsäule bewertet Bewegung. Unsere vorherige Studie bewertete das Intubating Lighted Stylet (Lightwand®) und GlideScope® im Vergleich zum Macintosh-Laryngoskop.

Eine weitere Methode zur Sicherung der endotrachealen Intubation, zugelassen und im Routineeinsatz, ist das AirTraq® Videolaryngoskop (ProMedic, Inc, Bonita Springs, FL, USA). Das AirTraq Videolaryngoskop ist ein Videolaryngoskop mit einer externen Videoanzeige der Glottisöffnung und einer Endotrachealtubusführung, um den ETT durch die Stimmbänder zu führen (www.airtraq.com). Wenn eine klare Sicht auf die Stimmbänder erreicht ist, kann der Endotrachealtubus in die Trachea vorgeschoben werden. Diese Technik kann schnell und sicher durchgeführt werden und es besteht der Eindruck, dass sie weniger Bewegungen der Halswirbelsäule erfordert als die direkte Laryngoskopie.

Wir schlagen vor, das AirTraq-Videolaryngoskop zu untersuchen, um festzustellen, ob seine Verwendung zu einer verringerten Bewegung der Halswirbelsäule während der Intubation führen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit Zustimmung des Chirurgen wird eine informierte und schriftliche Zustimmung von Patienten eingeholt, die sich einer elektiven Operation unterziehen, die eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation erfordert. Die präoperative klinische Beurteilung der Patienten umfasst eine routinemäßige Beurteilung der Atemwege des Gebisses, der Mundöffnung, der Zungengröße, des Mallampati-Scores und der Nackenbeweglichkeit sowie der Größe, des Gewichts und des Alters.

Im Wachzustand werden die Patienten mit einem starren Brett unter Kopf, Nacken und Oberkörper auf den OP-Tisch gelegt, um den Tisch zu simulieren, auf dem traumatisierte Patienten in der Notaufnahme liegen. Inline-Stabilisierung (ILS), wie von den ATLS-Richtlinien empfohlen, wird angewendet, um den Kopf des Patienten in der neutralen Position zu halten und die Nackenbewegung während der Laryngoskopie zu reduzieren.

Nach standardmäßiger Präoxygenierung wird routinemäßig eine Anästhesie mit 2,3 mg/kg Propofol und 2–5 mcg/kg Fentanyl eingeleitet; Rocuronium 0,8 mg/kg wird verabreicht, um eine Muskellähmung zu bewirken. Anschließend wird der Patient für 3 Minuten mit 100 % O2 über Beutel/Maske beatmet. (Oxygenierung mit 100 % O2 liefert ein Sauerstoffreservoir für mindestens 5 Minuten, während die Laryngoskopie abgeschlossen ist.) Dies ist der Behandlungsstandard in der Anästhesie.

Nachdem der Patient anästhesiert ist, wird ein versiegelter Umschlag geöffnet, der eine computergenerierte Zufallszuordnung enthält. Die Laryngoskopie wird dann zweimal durchgeführt, mit dem Macintosh-Laryngoskop und mit dem AirTraq-Videolaryngoskop, in zufälliger Reihenfolge, wie durch den Umschlag festgelegt. Zwischen den Laryngoskopien wird der Patient mit Sevofluran in 100 % Sauerstoff beatmet.

Männliche Patienten werden nach Ermessen des Anästhesisten mit einem Endotrachealtubus (ETT) mit 8,0 mm Innendurchmesser und Frauen mit einem 7,0 mm oder 7,5 mm ETT intubiert.

Für die AirTraq-Videolaryngoskopie wird das AirTraq eingeführt und eine Ansicht der Stimmbänder erhalten. Der ETT wird durch die Schiene vorgeschoben, bis die Spitze des ETT an der Glottisöffnung sichtbar ist, und dann mit dem AirTraq-Videolaryngoskop entfernt.

Für die direkte Macintosh-Laryngoskopie wird bei allen Patienten ein Laryngoskopspatel der Größe 3 empfohlen, aber der Anästhesist kann bei Bedarf eine andere Größe wählen. Bei der Laryngoskopie wird die Glottis freigelegt, um die Positionierung des Endotrachealtubus an den Stimmbändern zu ermöglichen.

Während der zweiten Laryngoskopie in der obigen Sequenz wird die Trachea intubiert. Dann ist die Studie abgeschlossen. Die Hartplatte wird entfernt und die Operation wird wie gewohnt fortgesetzt.

Die Laryngoskopie und Intubation werden von einem tragbaren Fluoroskopiegerät zur anschließenden Überprüfung durch den Radiologen aufgezeichnet, um die Bewegung der Halswirbelsäule zu beurteilen.

Die Laryngoskopiezeit wird definiert als die Zeit ab dem Passieren des Laryngoskopspatels oder des AirTraq-Videolaryngoskops an den Zähnen des Patienten bis zum Positionieren des Endotrachealtubus an der Öffnung des Kehlkopfs. Wenn die Intubationssequenz länger als 120 Sekunden dauert, wird dies als Fehler gewertet und als solcher aufgezeichnet.

Der Cormack-Lehane-Score, der den Grad der glottischen Freilegung des Kehlkopfes darstellt, wird für alle Patienten aufgezeichnet. Blutsauerstoffsättigung, Herzfrequenz und Blutdruck werden während der Studie minütlich aufgezeichnet.

Um die Variabilität zwischen den Bedienern zu minimieren, werden die gesamte Beutel-Masken-Beatmung, Laryngoskopie und Intubation von einer Person durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University of Western Ontario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewählte Patienten ohne Herzchirurgie, die für die Operation intubiert werden müssen.
  • (In der Herzchirurgie wird TEE verwendet; für das Durchleuchtungsgerät wäre kein Platz vorhanden.)
  • ASA 1-3
  • Body-Mass-Index (BMI) < 35

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangener Halsoperation oder instabiler C-Wirbelsäule
  • Patienten mit Refluxkrankheit (GERD)
  • Patienten, die schwanger sind oder sein könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Air Traq, dann Macintosh
Laryngoskopie mit AirTraq
EXPERIMENTAL: 2
Macintosh, dann AirTraq
Laryngoskopie mit AirTraq

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewegung der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Intubation
Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: Intubation
Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy P Turkstra, MD, Western University, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-07-337
  • 13481

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Klinische Studien zur Trauma

Klinische Studien zur AirTraq

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