Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání laryngoskopu AirTraq s laryngoskopem Macintosh pro intubaci pacientů s možným poraněním krční páteře

15. října 2008 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Intubace je často vyžadována u pacientů s traumatem jako součást resuscitačního úsilí. Pokud není známa stabilita krční páteře, je možnost poškození míchy během intubace významná; otázka nejbezpečnější techniky intubace není vyřešena. Předchozí studie hodnotily laryngoskopii Macintosh, Bullardův laryngoskop, ventilaci obličejovou maskou, orální a nosní intubaci naváděnou optickými vlákny, esofageální Combitube®, Laryngeal Mask Airway® (LMA) a Intubating Laryngeal Mask Airway® (ILMA) s ohledem na krční páteř hnutí. Naše předchozí studie hodnotila Intubating Lighted Stylet (Lightwand®) a GlideScope® oproti laryngoskopu Macintosh.

Další metodou zajištění endotracheální intubace, schválenou a běžně používanou, je videolaryngoskop AirTraq® (ProMedic, Inc, Bonita Springs, FL, USA). Videolaryngoskop AirTraq je videolaryngoskop s externím zobrazením glotického otvoru a dráhou endotracheální trubice, která vede ETT přes hlasivky (www.airtraq.com). Když je získán jasný pohled na hlasivky, může být endotracheální trubice posunuta do průdušnice. Tato technika může být provedena rychle a bezpečně a existuje dojem, že zahrnuje méně pohybů krční páteře než přímá laryngoskopie.

Navrhujeme prostudovat videolaryngoskop AirTraq, abychom zjistili, zda by jeho použití vedlo ke snížení pohybu krční páteře během intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Se souhlasem chirurga bude získán informovaný a písemný souhlas od pacientů, kteří podstupují elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii s endotracheální intubací. Předoperační klinické hodnocení pacientů bude zahrnovat rutinní vyšetření dýchacích cest chrupu, otevření úst, velikosti jazyka, Mallampatiho skóre a pohyblivosti krku, stejně jako výšky, hmotnosti a věku.

V bdělém stavu budou pacienti položeni na stůl operačního sálu s pevnou deskou pod hlavou, krkem a trupem, aby simulovali stůl, na kterém jsou na pohotovosti umístěni pacienti s traumatem. In-line stabilizace (ILS), jak doporučují směrnice ATLS, bude použita k udržení hlavy pacienta v neutrální poloze a omezení pohybu krku během laryngoskopie.

Po standardní předoxygenaci bude anestezie vyvolána rutinním způsobem 2-3 mg/kg propofolu a 2-5 mcg/kg fentanylu; bude podáno rokuro¬nium 0,8 mg/kg k vyvolání svalové paralýzy. Pacient bude poté ventilován 100% O2 přes vak/masku po dobu 3 minut. (Okysličení 100% O2 poskytuje zásobu kyslíku po dobu nejméně 5 minut, dokud je laryngoskopie dokončena.) Toto je standard péče v anestezii.

Po anestezii pacienta se otevře zapečetěná obálka obsahující počítač s vygenerovaným náhodným přiřazením. Laryngoskopie bude poté provedena dvakrát, s laryngoskopem Macintosh a s videolaryngoskopem AirTraq, v náhodném pořadí určeném obálkou. Mezi laryngoskopiemi bude pacient ventilován sevofluranem ve 100% kyslíku.

Mužští pacienti budou intubováni endotracheální rourou o vnitřním průměru (ETT) 8,0 mm a ženy ETT 7,0 mm nebo 7,5 mm podle uvážení anesteziologa.

Pro videolaryngoskopii AirTraq se zavede AirTraq a získá se pohled na hlasivky. ETT bude procházet dráhou, dokud nebude špička ETT viditelná u glotického otvoru, a poté se odstraní pomocí videolaryngoskopu AirTraq.

Pro přímou Macintosh laryngoskopii bude u všech pacientů doporučena čepel laryngoskopu velikosti 3, ale anesteziolog může zvolit jinou velikost, pokud to považuje za nutné. Při laryngoskopii se obnaží glottis, aby bylo možné umístit endotracheální trubici na hlasivky.

Během druhé laryngoskopie ve výše uvedeném pořadí bude trachea zaintubována. Studie je pak dokončena. Tvrdá deska bude odstraněna a operace bude probíhat obvyklým způsobem.

Laryngoskopie a intubace budou zaznamenány přenosnou skiaskopickou jednotkou pro následné přezkoumání radiologem za účelem posouzení pohybu krční páteře.

Doba laryngoskopie bude definována jako doba od okamžiku, kdy lopatka laryngoskopu nebo videolaryngoskop AirTraq projde zuby pacienta, do okamžiku, kdy je endotracheální trubice umístěna v otvoru hrtanu. Pokud je sekvence intubace delší než 120 sekund, bude považována za chybu a jako taková bude zaznamenána.

U všech pacientů bude zaznamenáno Cormack-Lehane skóre, které představuje stupeň expozice glotické štěrbiny hrtanu. Během studie bude každou minutu zaznamenávána saturace krve kyslíkem, srdeční frekvence a krevní tlak.

Pro minimalizaci variability mezi operátory bude veškerou ventilaci vak-maska, laryngoskopii a intubaci provádět jedna osoba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University of Western Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní nekardiochirurgickí pacienti vyžadující k operaci intubaci.
  • (Srdeční chirurgie používá TEE; pro skiaskopický přístroj by nebylo místo.)
  • ASA 1-3
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 35

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s předchozí operací krku nebo nestabilní C-páteř
  • pacienti s refluxní chorobou (GERD)
  • pacientky, které jsou nebo mohou být těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Air Traq pak Macintosh
Laryngoskopie s AirTraq
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Macintosh pak AirTraq
Laryngoskopie s AirTraq

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pohyb krční páteře
Časové okno: Intubace
Intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na intubaci
Časové okno: Intubace
Intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy P Turkstra, MD, Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

23. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-07-337
  • 13481

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AirTraq

Předplatit