Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ларингоскопа AirTraq с ларингоскопом Macintosh для интубации пациентов с потенциальной травмой шейного отдела позвоночника

15 октября 2008 г. обновлено: Lawson Health Research Institute

Интубация часто требуется для пациентов с травмой как часть реанимационных мероприятий. Когда стабильность шейного отдела позвоночника неизвестна, высока вероятность повреждения спинного мозга во время интубации; вопрос о наиболее безопасной технике интубации не решен. Предыдущие исследования оценивали использование ларингоскопии Macintosh, ларингоскопа Bullard, вентиляции через лицевую маску, оральной и назальной интубации с волоконно-оптическим контролем, пищеводной Combitube®, ларингеальной маски Airway® (LMA) и интубационной ларингеальной маски Airway® (ILMA) применительно к шейному отделу позвоночника. движение. В нашем предыдущем исследовании оценивались интубирующий стилет с подсветкой (Lightwand®) и GlideScope® в сравнении с ларингоскопом Macintosh.

Другим методом обеспечения эндотрахеальной интубации, одобренным и широко используемым, является видеоларингоскоп AirTraq® (ProMedic, Inc, Бонита-Спрингс, Флорида, США). Видеоларингоскоп AirTraq — это видеоларингоскоп с внешним видеодисплеем гортани и направляющей эндотрахеальной трубки для проведения ЭТТ через голосовые связки (www.airtraq.com). Когда будет получен четкий обзор голосовых связок, эндотрахеальная трубка может быть введена в трахею. Этот метод может быть выполнен быстро и безопасно, и считается, что он требует меньше движений шейного отдела позвоночника, чем прямая ларингоскопия.

Мы предлагаем изучить видеоларингоскоп AirTraq, чтобы определить, приведет ли его использование к уменьшению движения шейного отдела позвоночника во время интубации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С согласия хирурга будет получено информированное и письменное согласие от пациентов, которым предстоит плановая операция, требующая общей анестезии с эндотрахеальной интубацией. Предоперационная клиническая оценка пациентов будет включать рутинную оценку состояния дыхательных путей зубов, открывания рта, размера языка, шкалы Маллампати и подвижности шеи, а также рост, вес и возраст.

В бодрствующем состоянии пациенты будут размещены на операционном столе с жесткой доской под головой, шеей и туловищем, чтобы имитировать стол, на который помещают пациентов с травмами в отделении неотложной помощи. В соответствии с рекомендациями ATLS будет применяться встроенная стабилизация (ILS), чтобы удерживать голову пациента в нейтральном положении и уменьшить движения шеи во время ларингоскопии.

После стандартной преоксигенации анестезию вызывают обычным способом с помощью 2–3 мг/кг пропофола и 2–5 мкг/кг фентанила; рокуроний 0,8 мг/кг будет вводиться, чтобы вызвать мышечный паралич. Затем пациент будет вентилироваться 100% O2 через мешок/маску в течение 3 минут. (Оксигенация 100% O2 обеспечивает кислородный резервуар не менее чем на 5 минут до завершения ларингоскопии.) Это стандарт медицинской помощи при анестезии.

После того, как пациент находится под наркозом, запечатанный конверт, содержащий компьютер, сгенерированный случайным образом, будет открыт. Затем ларингоскопию проводят два раза с помощью ларингоскопа Macintosh и видеоларингоскопа AirTraq в случайном порядке, определяемом конвертом. Между ларингоскопиями пациент будет вентилироваться севофлураном в 100% кислороде.

Пациенты мужского пола будут интубированы эндотрахеальной трубкой (ЭТТ) с внутренним диаметром 8,0 мм, а женщины — эндотрахеальной трубкой диаметром 7,0 мм или 7,5 мм по усмотрению анестезиолога.

Для видеоларингоскопии AirTraq будет вставлен AirTraq и будет получен обзор голосовых связок. ЭТТ продвигают по дорожке до тех пор, пока кончик ЭТТ не станет виден в устье голосовой щели, а затем удаляют с помощью видеоларингоскопа AirTraq.

Для прямой ларингоскопии с использованием Macintosh всем пациентам будет рекомендовано лезвие ларингоскопа размера 3, но анестезиолог может выбрать другой размер, если сочтет это необходимым. При ларингоскопии голосовая щель обнажается, чтобы можно было расположить эндотрахеальную трубку на голосовых связках.

Во время второй ларингоскопии в вышеуказанной последовательности будет интубирована трахея. После этого исследование завершено. Жесткая пластина будет удалена, и операция продолжится обычным образом.

Ларингоскопия и интубация будут записаны портативным устройством рентгеноскопии для последующего просмотра рентгенологом для оценки движения шейного отдела позвоночника.

Время ларингоскопии будет определяться как время от момента, когда клинок ларингоскопа или видеоларингоскоп AirTraq проходит мимо зубов пациента, до момента, когда эндотрахеальная трубка располагается у входа в гортань. Если последовательность интубации длится более 120 секунд, она считается неудачной и регистрируется как таковая.

Шкала Cormack-Lehane, представляющая степень обнажения голосовой щели гортани, будет записываться для всех пациентов. Насыщение крови кислородом, частота сердечных сокращений и артериальное давление будут записываться каждую минуту во время исследования.

Чтобы свести к минимуму межоператорскую изменчивость, всю вентиляцию с использованием мешка и маски, ларингоскопию и интубацию будет выполнять один человек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • University of Western Ontario

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановые некардиохирургические пациенты, нуждающиеся в интубации для операции.
  • (В кардиохирургии используется чреспищеводная эхокардиография; места для аппарата рентгеноскопии не хватило бы.)
  • АСА 1-3
  • Индекс массы тела (ИМТ) < 35

Критерий исключения:

  • пациенты с предыдущей операцией на шее или нестабильным шейным отделом позвоночника
  • пациенты с рефлюксной болезнью (ГЭРБ)
  • пациенты, которые беременны или могут быть беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Air Traq, затем Macintosh
Ларингоскопия с AirTraq
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Macintosh, затем AirTraq
Ларингоскопия с AirTraq

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Движение шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Интубация
Интубация

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до интубации
Временное ограничение: Интубация
Интубация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Timothy P Turkstra, MD, Western University, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-07-337
  • 13481

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться