Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra il laringoscopio AirTraq e il laringoscopio Macintosh per l'intubazione di pazienti con potenziale lesione della colonna vertebrale cervicale

15 ottobre 2008 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

L'intubazione è spesso richiesta per i pazienti traumatizzati come parte dello sforzo rianimatorio. Quando la stabilità del rachide cervicale non è nota, il potenziale danno del midollo spinale durante l'intubazione è significativo; la questione della tecnica di intubazione più sicura non è stata risolta. Precedenti studi hanno valutato l'uso della laringoscopia Macintosh, del laringoscopio Bullard, della ventilazione con maschera facciale, dell'intubazione orale e nasale guidata da fibre ottiche, del Combitube® esofageo, della maschera laringea® (LMA) e della maschera laringea intubante® (ILMA) rispetto al rachide cervicale movimento. Il nostro studio precedente ha valutato l'Intubating Lighted Stylet (Lightwand®) e il GlideScope® rispetto al laringoscopio Macintosh.

Un altro metodo per garantire l'intubazione endotracheale, approvato e di uso routinario, è il videolaringoscopio AirTraq® (ProMedic, Inc, Bonita Springs, FL, USA). Il videolaringoscopio AirTraq è un videolaringoscopio con una visualizzazione video esterna dell'apertura glottica e un binario del tubo endotracheale per guidare l'ETT attraverso le corde vocali (www.airtraq.com). Quando si ottiene una visione chiara delle corde vocali, il tubo endotracheale può essere fatto avanzare nella trachea. Questa tecnica può essere eseguita in modo rapido e sicuro e vi è la percezione che implichi meno movimenti del rachide cervicale rispetto alla laringoscopia diretta.

Proponiamo di studiare il videolaringoscopio AirTraq per determinare se il suo utilizzo comporterebbe una riduzione del movimento del rachide cervicale durante l'intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con il consenso del chirurgo, il consenso informato e scritto sarà ottenuto dai pazienti sottoposti a chirurgia elettiva che richiede anestesia generale con intubazione endotracheale. La valutazione clinica preoperatoria dei pazienti includerà la valutazione di routine delle vie aeree della dentatura, l'apertura della bocca, la dimensione della lingua, il punteggio di Mallampati e la mobilità del collo, nonché l'altezza, il peso e l'età.

Durante la veglia, i pazienti saranno posizionati sul tavolo della sala operatoria con una tavola rigida sotto la testa, il collo e il busto in modo da simulare il tavolo su cui vengono posti i pazienti traumatizzati in pronto soccorso. La stabilizzazione in linea (ILS), come raccomandato dalle linee guida ATLS, verrà applicata per mantenere la testa del paziente in posizione neutra e ridurre il movimento del collo durante la laringoscopia.

Dopo la pre-ossigenazione standard, l'anestesia sarà indotta di routine con 2 3 mg/kg di propofol e 2-5 mcg/kg di fentanyl; verrà somministrato rocuro¬nium 0,8 mg/kg per effettuare la paralisi muscolare. Il paziente verrà quindi ventilato con O2 al 100% tramite pallone/maschera per 3 minuti. (L'ossigenazione con O2 al 100% fornisce una riserva di ossigeno per almeno 5 minuti mentre la laringoscopia è completata.) Questo è lo standard di cura in anestesia.

Dopo che il paziente è stato anestetizzato, verrà aperta una busta sigillata contenente il computer con un'assegnazione casuale generata. La laringoscopia verrà quindi eseguita due volte, con il laringoscopio Macintosh e con il videolaringoscopio AirTraq, in ordine casuale come determinato dalla busta. Tra le laringoscopie, il paziente verrà ventilato con sevoflurano in ossigeno al 100%.

I pazienti di sesso maschile saranno intubati con un tubo endotracheale (ETT) di diametro interno di 8,0 mm e le donne con un ETT di 7,0 mm o 7,5 mm a discrezione dell'anestesista.

Per la videolaringoscopia AirTraq, verrà inserito l'AirTraq e si otterrà una vista delle corde vocali. L'ETT verrà fatto avanzare attraverso il binario fino a quando la punta dell'ETT sarà visibile all'apertura glottica e quindi rimossa con il videolaringoscopio AirTraq.

Per la laringoscopia diretta Macintosh, in tutti i pazienti sarà raccomandata una lama per laringoscopio di misura 3, ma l'anestesista può scegliere un'altra misura se ritenuto necessario. Con la laringoscopia, la glottide sarà esposta per consentire il posizionamento del tubo endotracheale alle corde vocali.

Durante la seconda laringoscopia nella sequenza di cui sopra, la trachea sarà intubata. Lo studio è quindi completo. La tavola rigida verrà rimossa e l'intervento procederà come di consueto.

La laringoscopia e l'intubazione saranno registrate da un'unità di fluoroscopia portatile per la successiva revisione da parte del radiologo per valutare il movimento del rachide cervicale.

Il tempo di laringoscopia sarà definito come il tempo da quando la lama del laringoscopio o il videolaringoscopio AirTraq oltrepassa i denti del paziente fino al momento in cui il tubo endotracheale è posizionato all'apertura della laringe. Se la sequenza di intubazione è più lunga di 120 secondi, sarà considerata un fallimento e registrata come tale.

Il punteggio Cormack-Lehane, che rappresenta il grado di esposizione glottica, della laringe sarà registrato per tutti i pazienti. La saturazione di ossigeno nel sangue, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna verranno registrate ogni minuto durante lo studio.

Per ridurre al minimo la variabilità interoperatoria, tutte le ventilazioni con pallone-maschera, la laringoscopia e l'intubazione saranno completate da una sola persona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University of Western Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti elettivi di chirurgia non cardiaca che richiedono intubazione per l'intervento chirurgico.
  • (La cardiochirurgia utilizza TEE; non ci sarebbe spazio per la macchina per fluoroscopia.)
  • SA 1-3
  • Indice di massa corporea (BMI) < 35

Criteri di esclusione:

  • pazienti con precedente intervento chirurgico al collo o colonna vertebrale C instabile
  • pazienti con malattia da reflusso (GERD)
  • pazienti che sono o potrebbero essere in stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Air Traq poi Macintosh
Laringoscopia con AirTraq
SPERIMENTALE: 2
Macintosh poi AirTraq
Laringoscopia con AirTraq

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Movimento della colonna vertebrale cervicale
Lasso di tempo: Intubazione
Intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Intubazione
Intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy P Turkstra, MD, Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2008

Primo Inserito (STIMA)

23 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-07-337
  • 13481

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AirTraq

Sottoscrivi