Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AirTraq-laryngoskoopin vertailu Macintosh-laryngoskooppiin potilaiden intubaatioon, joilla on mahdollinen kohdunkaulan selkärangan vamma

keskiviikko 15. lokakuuta 2008 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Intubaatiota tarvitaan usein traumapotilailta osana elvytystyötä. Kun kaularangan vakautta ei tunneta, selkäydinvaurion mahdollisuus intuboinnin aikana on merkittävä; kysymystä turvallisimmasta intubaatiotekniikasta ei ole ratkaistu. Aiemmat tutkimukset ovat arvioineet Macintosh Laryngoscopyn, Bullard Laryngoscopin, kasvonaamion ventilaation, valokuituohjatun suun ja nenän intuboinnin, esophageal Combitube®, Laryngeal Mask Airway® (LMA) ja Intubating Laryngeal Mask Airway® (ILMA) käyttöä kohdunkaulan selkärangan suhteen. liikettä. Edellisessä tutkimuksessamme arvioitiin Intubating Lighted Stylet (Lightwand®) ja GlideScope® verrattuna Macintosh Laryngoscopeen.

Toinen hyväksytty ja rutiinikäytössä oleva menetelmä endotrakeaalisen intubaation varmistamiseen on AirTraq®-videolaryngoskooppi (ProMedic, Inc, Bonita Springs, FL, USA). AirTraq-videolaryngoskooppi on videolaryngoskooppi, jossa on ulkoinen videonäyttö glotti-aukosta ja endotrakeaalinen putkirata, joka ohjaa ETT:tä äänihuulten läpi (www.airtraq.com). Kun äänihuulet näkyvät selkeästi, endotrakeaalinen putki voidaan viedä henkitorveen. Tämä tekniikka voidaan suorittaa nopeasti ja turvallisesti, ja on käsitys, että se sisältää vähemmän kaularangan liikettä kuin suora kurkunpään tähystys.

Ehdotamme AirTraq-videolaryngoskoopin tutkimista sen määrittämiseksi, vähentäisikö sen käyttö kohdunkaulan selkärangan liikettä intuboinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurgin suostumuksella hankitaan tietoinen ja kirjallinen suostumus potilailta, joille tehdään elektiivinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin. Potilaiden ennen leikkausta kliininen arviointi sisältää rutiininomaisen hengitysteiden hampaiden, suun aukon, kielen koon, Mallampati-pisteiden ja kaulan liikkuvuuden sekä pituuden, painon ja iän arvioinnin.

Valvoessaan potilaat asetetaan leikkaussalin pöydälle jäykkä lauta pään, kaulan ja vartalon alle simuloidakseen pöytää, jolle traumapotilaat asetetaan ensiapuun. ATLS-ohjeiden suosittelemaa in-line-stabilointia (ILS) käytetään pitämään potilaan pää neutraalissa asennossa ja vähentämään kaulan liikettä laryngoskoopian aikana.

Normaalin esihapetuksen jälkeen anestesia indusoidaan rutiininomaisesti 2 3 mg/kg propofolilla ja 2-5 mcg/kg fentanyylillä; Rokuroniumia 0,8 mg/kg annetaan lihashalvauksen aikaansaamiseksi. Tämän jälkeen potilasta ventiloidaan 100 % O2:lla pussin/naamion kautta 3 minuutin ajan. (Hapetus 100 % O2:lla tarjoaa happisäiliön vähintään 5 minuutiksi, kun laryngoskopia on valmis.) Tämä on anestesian hoidon standardi.

Kun potilas on nukutettu, avataan sinetöity kirjekuori, joka sisältää tietokoneen luodun satunnaisen tehtävän. Laryngoskoopia suoritetaan sitten kaksi kertaa, Macintosh-laryngoskoopilla ja AirTraq-videolaryngoskoopilla satunnaisessa järjestyksessä kirjekuoren mukaan. Laryngoskopioiden välillä potilasta ventiloidaan sevofluraanilla 100 % hapessa.

Miespotilaat intuboidaan 8,0 mm:n sisähalkaisijan endotrakeaalisella putkella (ETT) ja naiset 7,0 mm:n tai 7,5 mm:n ETT:llä anestesiologin harkinnan mukaan.

AirTraq-videolaryngoskoopiaa varten AirTraq asetetaan paikalleen ja äänihuulet saadaan näkymään. ETT:tä viedään radan läpi, kunnes ETT:n kärki on näkyvissä glotti-aukossa ja poistetaan sitten AirTraq-videolaryngoskoopilla.

Suoraan Macintosh-laryngoskooppiin suositellaan kaikille potilaille koon 3 laryngoskoopin terää, mutta anestesiologi voi tarvittaessa valita toisen koon. Laryngoskoopiassa äänihuuli paljastetaan, jotta endotrakeaalinen letku voidaan sijoittaa äänihuuliin.

Toisen laryngoskoopian aikana yllä olevassa järjestyksessä henkitorvi intuboidaan. Tutkimus on sitten valmis. Kova lauta poistetaan ja leikkaus etenee normaalisti.

Laryngoskopia ja intubaatio tallennetaan kannettavaan fluoroskopiayksikköön, jotta radiologi tarkastelee sitä myöhemmin kaularangan liikkeen arvioimiseksi.

Kurkunpään tähystysaika määritellään ajaksi siitä, kun laryngoskoopin terä tai AirTraq-videolaryngoskooppi kulkee potilaan hampaiden ohi siihen hetkeen, jolloin endotrakeaalinen putki asetetaan kurkunpään aukkoon. Jos intubaatiojakso on yli 120 sekuntia, se katsotaan epäonnistuneeksi ja kirjataan sellaiseksi.

Cormack-Lehane-pisteet, jotka edustavat kurkunpään äänialtistuksen astetta, kirjataan kaikille potilaille. Veren happisaturaatio, syke ja verenpaine tallennetaan joka minuutti tutkimuksen aikana.

Operaattorien välisen vaihtelun minimoimiseksi kaikki pussi-naamariventilaatio, laryngoskooppi ja intubaatio suoritetaan yhden henkilön toimesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University of Western Ontario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviset ei-sydänkirurgiset potilaat, jotka tarvitsevat intubaatiota leikkausta varten.
  • (Sydänkirurgiassa käytetään TEE:tä; fluoroskopiakoneelle ei olisi tilaa.)
  • ASA 1-3
  • Painoindeksi (BMI) < 35

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aikaisempi niskaleikkaus tai epävakaa C-selkäranka
  • potilaat, joilla on refluksitauti (GERD)
  • potilaat, jotka ovat tai saattavat olla raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Air Traq ja sitten Macintosh
Laryngoskooppi AirTraqilla
KOKEELLISTA: 2
Macintosh ja sitten AirTraq
Laryngoskooppi AirTraqilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan selkärangan liike
Aikaikkuna: Intubaatio
Intubaatio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Intubaatio
Intubaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy P Turkstra, MD, Western University, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-07-337
  • 13481

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa