- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00664612
잠재적인 경추 손상이 있는 환자의 삽관을 위한 AirTraq 후두경과 Macintosh 후두경의 비교
삽관은 소생 노력의 일환으로 외상 환자에게 자주 필요합니다. 경추의 안정성이 알려지지 않은 경우 삽관 중 척수 손상 가능성이 상당합니다. 가장 안전한 삽관 기술에 대한 문제는 해결되지 않았습니다. 이전 연구에서는 경추와 관련하여 Macintosh Laryngoscopy, Bullard Laryngoscope, 안면 마스크 환기, 광섬유 유도 구강 및 비강 삽관법, 식도 Combitube®, LMA(Laryngeal Mask Airway®) 및 ILMA(Intubating Laryngeal Mask Airway®) 사용을 평가했습니다. 움직임. 이전 연구에서는 Intubating Lighted Stylet(Lightwand®) 및 GlideScope®와 Macintosh Laryngoscope를 비교 평가했습니다.
승인되고 일상적으로 사용되는 기관내 삽관을 확보하는 또 다른 방법은 AirTraq® 비디오 후두경(ProMedic, Inc, Bonita Springs, FL, USA)입니다. AirTraq 비디오 후두경은 성문 개구부의 외부 비디오 디스플레이와 성대를 통해 ETT를 안내하는 기관내 튜브 트랙이 있는 비디오 후두경입니다(www.airtraq.com). 성대가 선명하게 보이면 기관내관이 기관으로 들어갈 수 있습니다. 이 기술은 신속하고 안전하게 수행할 수 있으며 직접 후두경 검사보다 경추 움직임이 적다는 인식이 있습니다.
AirTraq 비디오 후두경을 사용하여 삽관 중 경추 움직임이 감소하는지 확인하기 위해 AirTraq 비디오 후두경을 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
기관내 삽관과 함께 전신 마취가 필요한 선택적 수술을 받는 환자는 외과의의 동의를 받아 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다. 환자의 수술 전 임상 평가에는 치열, 입 벌림, 혀 크기, Mallampati 점수, 목 이동성, 키, 체중 및 연령에 대한 일상적인 기도 평가가 포함됩니다.
외상 환자가 응급실에 배치되는 테이블을 시뮬레이션하기 위해 깨어있는 동안 환자는 머리, 목 및 몸통 아래에 단단한 보드가 있는 수술실 테이블에 배치됩니다. ATLS 지침에서 권장하는 인라인 안정화(ILS)는 후두경 검사 중에 환자의 머리를 중립 위치에 유지하고 목 움직임을 줄이기 위해 적용됩니다.
표준 전산소화 후, 마취는 2 3 mg/kg 프로포폴 및 2-5 mcg/kg 펜타닐로 일상적인 방식으로 유도됩니다. 로쿠로늄 0.8 mg/kg을 투여하여 근육 마비를 일으킬 것입니다. 환자는 백/마스크를 통해 3분 동안 100% O2로 환기됩니다. (100% O2로 산소화하면 후두경 검사가 완료되는 동안 최소 5분 동안 산소 저장소를 제공합니다.) 이것은 마취의 표준 치료입니다.
환자가 마취된 후 생성된 무작위 할당 컴퓨터가 들어 있는 봉인된 봉투가 개봉됩니다. 그런 다음 후두경 검사는 Envelope에 따라 무작위 순서로 Macintosh 후두경과 AirTraq 비디오 후두경을 사용하여 두 번 수행됩니다. 후두경 검사 사이에 환자는 100% 산소에서 세보플루란으로 환기됩니다.
남성 환자는 마취과 의사의 재량에 따라 내경 8.0mm 기관내관(ETT)으로 삽관되고 여성은 7.0mm 또는 7.5mm ETT로 삽관됩니다.
AirTraq videolaryngoscopy의 경우 AirTraq을 삽입하고 성대를 볼 수 있습니다. ETT는 성문 개구부에서 ETT의 끝이 보일 때까지 트랙을 통해 진행된 다음 AirTraq 비디오 후두경으로 제거됩니다.
직접 매킨토시 후두경 검사의 경우 크기 3의 후두경 블레이드가 모든 환자에게 권장되지만 마취과 의사는 필요하다고 판단되는 경우 다른 크기를 선택할 수 있습니다. 후두경 검사를 통해 성문이 노출되어 성대에 기관내관을 배치할 수 있습니다.
위 순서의 두 번째 후두경 검사 중에 기관이 삽관됩니다. 그러면 연구가 완료됩니다. 단단한 판을 제거하고 일반적인 방식으로 수술을 진행합니다.
후두경 검사와 삽관은 경추 움직임을 평가하기 위해 방사선 전문의가 후속 검토할 수 있도록 휴대용 형광 투시 장치로 기록됩니다.
후두경 검사 시간은 후두경 블레이드 또는 AirTraq 비디오 후두경이 환자의 치아를 통과할 때부터 기관내 튜브가 후두 개구부에 위치할 때까지의 시간으로 정의됩니다. 삽관 순서가 120초를 초과하면 실패로 간주되어 기록됩니다.
후두의 성문 노출 정도를 나타내는 Cormack-Lehane 점수는 모든 환자에 대해 기록됩니다. 혈중 산소 포화도, 심박수 및 혈압은 연구 중에 매분 기록됩니다.
시술자 간 가변성을 최소화하기 위해 모든 백마스크 환기, 후두경 검사 및 삽관은 한 사람이 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- University of Western Ontario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술을 위해 삽관이 필요한 선택적 비심장 수술 환자.
- (심장 수술은 TEE를 사용하므로 형광 투시 기계를 위한 공간이 없습니다.)
- ASA 1-3
- 체질량 지수(BMI) < 35
제외 기준:
- 이전에 목 수술을 받았거나 C-spine이 불안정한 환자
- 역류성 질환(GERD) 환자
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 환자
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy P Turkstra, MD, Western University, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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