中国における虚血性脳卒中二次予防における標準的な医学管理 (SMART)
2011年4月8日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
中国における虚血性脳卒中の二次予防における標準的な医学的管理。
研究の目的は、中国における脳卒中二次予防の断面データを分析し、医学および対話型教育プログラムを含む標準的な医学管理を実施し、脳卒中二次予防における標準医学管理の有効性と安全性を評価することである。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
4000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
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Beijing、Beijing、中国、100853
- China PLA General Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing Shijitan Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing Tiantan Hospital
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hosptial
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing Daxing District Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
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Beijing、Beijing、中国
- China Rehabilition Research Center
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Beijing、Beijing、中国
- General Hospital of Navy
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Beijing、Beijing、中国
- Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- No 263 Hospital of Pla
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Beijing、Beijing、中国
- No 309 Hospital of Pla
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Beijing、Beijing、中国
- Pinggu County Hospital Beijing
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- Daping Hospital
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Chongqing、Chongqing、中国
- Southwest Hospital
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
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Guangzhou、Guangdong、中国
- The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Yutian、Hebei、中国
- Yutian County Hospital
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Zhangjiakou、Hebei、中国
- Hebei North University
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Helongjiang
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Harbin、Helongjiang、中国
- The First Hospital of Harbin Medical University
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Harbin、Helongjiang、中国
- The Second Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- Henan Provincial People's Hospital
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- the Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- Xiangya Hospital of Centre-South University
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Inner Mongolia
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Baotou、Inner Mongolia、中国
- Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
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Chifeng、Inner Mongolia、中国
- The Appurtenant Hospital of Chifeng University
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- Jiangsu Province Hospital
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Nanjing、Jiangsu、中国
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
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Nanjing、Jiangsu、中国
- The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国
- Jilin University
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国
- The Third People'S Hospital of Dalian
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Shenyang、Liaoning、中国
- The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
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Qinghai
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Xining、Qinghai、中国
- Qinghai Provincial People's Hospital
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- Qilu Hospital of Shangdong University
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Jinan、Shandong、中国
- The Second Hospitalof Shangdong University
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Changzheng Hospital
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Shanghai、Shanghai、中国
- Huashan Hospital Fudan University
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- West China Center of Medical Sciences
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- Tianjin Third Central Hospital
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Tianjin、Tianjin、中国
- The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
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Xinjiang uygur autonomous region
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Uramuqi、Xinjiang uygur autonomous region、中国
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30日以内の虚血性脳梗塞またはTIA。
- 18歳以上。
- 入院。
- 頭部CTまたはMRIスキャンにより頭蓋内出血疾患が除外される
- 安定した臨床状態および神経学的状態。
- 登録時の修正ランキンスコアが 4 未満
- インフォームドコンセントが得られます。
除外基準:
以下の基準のいずれかが満たされる場合、患者は入場から除外されます。
- アテローム性動脈硬化症以外の状態、すなわち外科的または血管介入処置によって引き起こされた記録された脳卒中。
- 重度の併存または不安定な病状、すなわち心不全、呼吸不全、腎不全、重度の肝機能障害、今後2年以内に死亡する可能性がある悪性腫瘍
- 重大な記憶障害または行動障害、すなわちアルツハイマー病など、毎日のケアが必要。
- 修正されたランキンスコアが 4 を超えています
- 別の臨床試験への同時参加
- 妊娠中
- インフォームド・コンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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抗血小板薬(アスピリン 75~150mg/日またはクロピドグレル 75mg/日)、スタチン系(アトルバスタチン 20mg/日またはシンバスタチン 20mg/日)、リスク因子低下薬(降圧剤:アムロジピン 5mg/日またはベナゼプリル 10mg/日)を含む標準的な医学的管理1日またはバルサルタン80mg/日またはニフェジピン30mg/日またはインダパミド2.5mg/日、抗糖尿病薬:メトホルミン0.5mg/日またはグリピジド5mg/日またはアカルボース50mg/日)必要に応じて、対話型教育プログラム(オンライン医学教育プログラム、健康行動ガイド)。
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アクティブコンパレータ：2
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抗血小板薬（アスピリン 75～150mg/日またはクロピドグレル 75mg/日）、スタチン系（アトルバスタチン 20mg/日またはシンバスタチン 20mg/日）、リスク因子降下剤（降圧剤：アムロジピン 5mg/日またはベナゼプリル 10mg/日またはバルサルタン 80mg/日）必要に応じて、1日またはニフェジピン30mg/日またはインダパミド2.5mg/日、抗糖尿病薬:メトホルミン0.5mg/日またはグリピジド5mg/日またはアカルボース50mg/日)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準的な医学的管理の成功率
時間枠：入学後1年
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入学後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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虚血性脳卒中
時間枠：入学後1年
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入学後1年
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致死性ではない急性冠症候群
時間枠：入学後1年
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入学後1年
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一過性脳虚血発作
時間枠：入学後1年
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入学後1年
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出血性脳卒中
時間枠：入学後1年
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入学後1年
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全死因死
時間枠：入学後1年
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入学後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cao Y, Zhang M, Zhou L, Yao M, Peng B, Zhu Y, Ni J, Cui L. Consecutive Slides on Axial View Is More Effective Than Transversal Diameter to Differentiate Mechanisms of Single Subcortical Infarctions in the Lenticulostriate Artery Territory. Front Neurol. 2019 Apr 9;10:336. doi: 10.3389/fneur.2019.00336. eCollection 2019.
- Yao M, Ni J, Zhou L, Peng B, Zhu Y, Cui L; SMART investigators. Elevated Fasting Blood Glucose Is Predictive of Poor Outcome in Non-Diabetic Stroke Patients: A Sub-Group Analysis of SMART. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160674. doi: 10.1371/journal.pone.0160674. eCollection 2016.
- Ni J, Yao M, Zhou L, Zhu Y, Peng B, Cui L; SMART Investigators. A guideline-based program may improve the outcome of stroke among illiterate patients. Int J Stroke. 2016 Apr;11(3):332-7. doi: 10.1177/1747493015626151. Epub 2016 Jan 18.
- Peng B, Ni J, Anderson CS, Zhu Y, Wang Y, Pu C, Wu J, Wang J, Zhou L, Yao M, He J, Shan G, Gao S, Xu W, Cui L; SMART Investigators. Implementation of a structured guideline-based program for the secondary prevention of ischemic stroke in China. Stroke. 2014 Feb;45(2):515-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001424. Epub 2014 Jan 2.
- Peng B, Zhu Y, Cui L, Ni J, Xu W, Zhou L, Yao M, Chen L, Wang J, Wang Y, Pu C; SMART Study Group. Standard medical management in secondary prevention of ischemic stroke in China (SMART). Int J Stroke. 2011 Oct;6(5):461-5. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00648.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月8日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 心血管疾患
- 血管疾患
- 脳血管障害
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 脳卒中
- 虚血性脳卒中
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 抗炎症剤、非ステロイド
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 線維素溶解剤
- フィブリン調節剤
- 血小板凝集阻害剤
- シクロオキシゲナーゼ阻害剤
- 解熱剤
- プリン作動性 P2Y 受容体拮抗薬
- プリン作動性 P2 受容体拮抗薬
- プリン作動性拮抗薬
- プリン作動薬
- 代謝拮抗剤
- 抗コレステロール剤
- 脂質異常症治療薬
- 脂質調節剤
- ヒドロキシメチルグルタリル-CoAレダクターゼ阻害剤
- アスピリン
- アトルバスタチン
- クロピドグレル
- シンバスタチン
その他の研究ID番号
- 2006BAI01A10-1
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