Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard medicinsk ledelse i sekundær forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde i Kina (SMART)

8. april 2011 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Standard medicinsk ledelse i sekundær forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde i Kina.

Formålet med undersøgelsen er at analysere tværsnitsdataene for sekundær slagtilfældeforebyggelse i Kina og at udføre en standard medicinsk ledelse, herunder medicin og interaktivt uddannelsesprogram, og at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​standard medicinsk behandling i sekundær slagtilfældeforebyggelse .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hosptial
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Daxing District Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
      • Beijing, Beijing, Kina
        • China Rehabilition Research Center
      • Beijing, Beijing, Kina
        • General Hospital of Navy
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • No 263 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Kina
        • No 309 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Pinggu County Hospital Beijing
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Southwest Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Yutian, Hebei, Kina
        • Yutian County Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Kina
        • Hebei North University
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Kina
        • The First Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Helongjiang, Kina
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • the Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • The Third People'S Hospital of Dalian
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Qinghai Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Qilu Hospital of Shangdong University
      • Jinan, Shandong, Kina
        • The Second Hospitalof Shangdong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Center of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Kina
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Iskæmisk hjerneinfarkt eller TIA inden for 30 dage.
  2. Alder over 18 år.
  3. Indlagt.
  4. Kraniel CT- eller MR-scanning udelukker intrakranielle hæmoragiske sygdomme
  5. Stabile kliniske og neurologiske tilstande.
  6. En Modified Rankin score mindre end 4 ved tilmelding
  7. Informeret samtykke indhentes.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket fra adgang, hvis nogle af kriterierne nedenfor er opfyldt

  1. Dokumenteret slagtilfælde forårsaget af andre tilstande end åreforkalkning, dvs. kirurgisk eller vaskulær indgrebsprocedure.
  2. Alvorlig komorbid eller ustabil medicinsk tilstand, dvs. hjertesvigt, respirationssvigt og nyresvigt, alvorlig leverdysfunktion, malignitet med sandsynlighed for død inden for de næste 2 år
  3. Betydelig hukommelse eller adfærdsforstyrrelse, dvs. Alzheimers sygdom, osv., daglig pleje nødvendig.
  4. En Modified Rankin-score er mere end 4
  5. Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  6. Gravid
  7. Ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Aspirin / Clopidogrel, Atorvastatin / Simvastatin
Standard medicinsk behandling, inklusive trombocythæmmende midler (aspirin 75~150 mg/dag eller Clopidogrel 75 mg/dag), statiner (Atorvastatin 20 mg/dag eller Simvastatin 20 mg/dag), risikofaktorsænkende midler (antihypertensionsmidler: Amlodipin 5 mg/dag eller 1 Benazepil 5 mg/dag dag eller Valsartan 80 mg/dag eller Nifedipin 30 mg/dag eller Indapamid 2,5 mg/dag, antidiabetika: Metformin 0,5 tid eller Glipizide 5 mg tid eller Acarbose 50 mg tid )om nødvendigt, interaktivt uddannelsesprogram (Online medicinsk uddannelsesprogram, sundhedsadfærdsvejledning).
Aktiv komparator: 2
Medicin: Asprin / Clopidogrel, Atorvastatin / Simvastatin
Blodpladehæmmende midler (Aspirin 75~150 mg/dag eller Clopidogrel 75 mg/dag), statiner (Atorvastatin 20 mg/dag eller Simvastatin 20 mg/dag), risikofaktorsænkende midler (antihypertensionsmidler: Amlodipin 5mg/dag eller Benazepril/dag 10mgmgtan/dag 0mg. dag eller Nifedipin 30 mg/dag eller Indapamid 2,5 mg/dag, antidiabetika: Metformin 0,5 tid eller Glipizide 5 mg tid eller Acarbose 50 mg tid )om nødvendigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for standard medicinsk ledelse
Tidsramme: 1 år efter tilmelding
1 år efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 år efter tilmelding
1 år efter tilmelding
Ikke-dødelig akut koronarsyndrom
Tidsramme: 1 år efter tilmelding
1 år efter tilmelding
Forbigående iskæmisk angreb
Tidsramme: 1 år efter tilmelding
1 år efter tilmelding
Hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 år efter tilmelding
1 år efter tilmelding
Død af alle årsager
Tidsramme: 1 år efter tilmelding
1 år efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2008

Først opslået (Skøn)

23. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006BAI01A10-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner