중국의 허혈성 뇌졸중 이차 예방 표준 의료 관리 (SMART)
2011년 4월 8일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
중국의 허혈성 뇌졸중 이차 예방의 표준 의료 관리.
본 연구의 목적은 중국의 2차 뇌졸중 예방의 단면 데이터를 분석하고 의학 및 쌍방향 교육 프로그램을 포함한 표준 의료 관리를 수행하고 2차 뇌졸중 예방에서 표준 의료 관리의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
4000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- China PLA General Hospital
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Shijitan Hospital
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Beijing, Beijing, 중국
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Tiantan Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hosptial
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Daxing District Hospital
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
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Beijing, Beijing, 중국
- China Rehabilition Research Center
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Beijing, Beijing, 중국
- General Hospital of Navy
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Beijing, Beijing, 중국
- Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- No 263 Hospital of Pla
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Beijing, Beijing, 중국
- No 309 Hospital of Pla
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Beijing, Beijing, 중국
- Pinggu County Hospital Beijing
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국
- Daping Hospital
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Chongqing, Chongqing, 중국
- Southwest Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Yutian, Hebei, 중국
- Yutian County Hospital
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Zhangjiakou, Hebei, 중국
- Hebei North University
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Helongjiang
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Harbin, Helongjiang, 중국
- The First Hospital of Harbin Medical University
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Harbin, Helongjiang, 중국
- The Second Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- Henan Provincial People's Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- the Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- Xiangya Hospital of Centre-South University
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, 중국
- Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
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Chifeng, Inner Mongolia, 중국
- The Appurtenant Hospital of Chifeng University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Jiangsu Province Hospital
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국
- Jilin University
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국
- The Third People'S Hospital of Dalian
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Shenyang, Liaoning, 중국
- The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
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Qinghai
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Xining, Qinghai, 중국
- Qinghai Provincial People's Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Qilu Hospital of Shangdong University
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Jinan, Shandong, 중국
- The Second Hospitalof Shangdong University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai Changzheng Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Huashan Hospital Fudan University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- West China Center of Medical Sciences
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- Tianjin Third Central Hospital
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Tianjin, Tianjin, 중국
- The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
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Xinjiang uygur autonomous region
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Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, 중국
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30일 이내의 허혈성 뇌경색 또는 TIA.
- 18세 이상.
- 입원.
- 두개골 CT 또는 MRI 스캔은 두개내 출혈성 질환을 제외합니다.
- 안정적인 임상 및 신경학적 상태.
- 등록 시 Modified Rankin 점수가 4 미만인 경우
- 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
아래 나열된 기준 중 하나라도 충족되는 환자는 참가에서 제외됩니다.
- 죽상동맥경화증 이외의 상태, 즉 외과적 또는 혈관 개입 절차에 의해 발생하는 문서화된 뇌졸중.
- 심각한 동반이환 또는 불안정한 의학적 상태, 즉 심부전, 호흡 부전 및 신부전, 심각한 간 기능 장애, 향후 2년 이내에 사망할 가능성이 있는 악성 종양
- 현저한 기억력 또는 행동 장애, 즉 알츠하이머병 등 일상적인 치료가 필요합니다.
- Modified Rankin 점수는 4 이상입니다.
- 다른 임상 시험에 동시 참여
- 임신한
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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항혈소판제(아스피린 75~150mg/일 또는 클로피도그렐 75mg/일), 스타틴계 약물(아토르바스타틴 20mg/일 또는 심바스타틴 20mg/일), 위험인자 저하제(항고혈압제: 암로디핀 5mg/일 또는 베나제프릴 10mg/일) 표준 진료 day 또는 Valsartan 80mg/day 또는 Nifedipine 30mg/day 또는 Indapamide 2.5mg/day, 항당뇨병제: Metformin 0.5 tid 또는 Glipizide 5mg tid 또는 Acarbose 50mg tid )필요한 경우 대화형 교육 프로그램(온라인 의학 교육 프로그램, 건강 행동 가이드).
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활성 비교기: 2
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항혈소판제(아스피린 75~150mg/일 또는 클로피도그렐 75mg/일), 스타틴(아토르바스타틴 20mg/일 또는 심바스타틴 20mg/일), 위험인자 강하제(항고혈압제: 암로디핀 5mg/일 또는 베나제프릴 10mg/일 또는 발사르탄 80mg/일) day 또는 Nifedipine 30mg/day 또는 Indapamide 2.5mg/day, 항당뇨병제: 필요 시 Metformin 0.5 tid 또는 Glipizide 5mg tid 또는 Acarbose 50mg tid )
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표준의료관리 성공률
기간: 등록 후 1년
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등록 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허혈성 뇌졸중
기간: 등록 후 1년
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등록 후 1년
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치명적이지 않은 급성 관상동맥 증후군
기간: 등록 후 1년
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등록 후 1년
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일시적 허혈 발작
기간: 등록 후 1년
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등록 후 1년
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출혈성 뇌졸중
기간: 등록 후 1년
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등록 후 1년
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모든 원인의 죽음
기간: 등록 후 1년
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등록 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cao Y, Zhang M, Zhou L, Yao M, Peng B, Zhu Y, Ni J, Cui L. Consecutive Slides on Axial View Is More Effective Than Transversal Diameter to Differentiate Mechanisms of Single Subcortical Infarctions in the Lenticulostriate Artery Territory. Front Neurol. 2019 Apr 9;10:336. doi: 10.3389/fneur.2019.00336. eCollection 2019.
- Yao M, Ni J, Zhou L, Peng B, Zhu Y, Cui L; SMART investigators. Elevated Fasting Blood Glucose Is Predictive of Poor Outcome in Non-Diabetic Stroke Patients: A Sub-Group Analysis of SMART. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160674. doi: 10.1371/journal.pone.0160674. eCollection 2016.
- Ni J, Yao M, Zhou L, Zhu Y, Peng B, Cui L; SMART Investigators. A guideline-based program may improve the outcome of stroke among illiterate patients. Int J Stroke. 2016 Apr;11(3):332-7. doi: 10.1177/1747493015626151. Epub 2016 Jan 18.
- Peng B, Ni J, Anderson CS, Zhu Y, Wang Y, Pu C, Wu J, Wang J, Zhou L, Yao M, He J, Shan G, Gao S, Xu W, Cui L; SMART Investigators. Implementation of a structured guideline-based program for the secondary prevention of ischemic stroke in China. Stroke. 2014 Feb;45(2):515-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001424. Epub 2014 Jan 2.
- Peng B, Zhu Y, Cui L, Ni J, Xu W, Zhou L, Yao M, Chen L, Wang J, Wang Y, Pu C; SMART Study Group. Standard medical management in secondary prevention of ischemic stroke in China (SMART). Int J Stroke. 2011 Oct;6(5):461-5. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00648.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 뇌졸중
- 허혈성 뇌졸중
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 항염증제, 비스테로이드성
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 항류마티스제
- 섬유소용해제
- 피브린 조절제
- 혈소판 응집 억제제
- 사이클로옥시게나제 억제제
- 해열제
- 퓨린성 P2Y 수용체 길항제
- 퓨린성 P2 수용체 길항제
- 퓨린성 길항제
- 퓨린 작용제
- 항대사물질
- 항콜레스테롤혈증제
- 지질저하제
- 지질 조절제
- 하이드록시메틸글루타릴-CoA 환원효소 억제제
- 아스피린
- 아토르바스타틴
- 클로피도그렐
- 심바스타틴
기타 연구 ID 번호
- 2006BAI01A10-1
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