Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартное медицинское управление вторичной профилактикой ишемического инсульта в Китае (SMART)

8 апреля 2011 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Стандартное медицинское управление вторичной профилактикой ишемического инсульта в Китае.

Цели исследования заключаются в анализе перекрестных данных профилактики вторичного инсульта в Китае и проведении стандартного медицинского лечения, включающего лекарственные препараты и интерактивную образовательную программу, а также в оценке эффективности и безопасности стандартного медицинского лечения вторичной профилактики инсульта. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • China PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Peking Union Medical College Hosptial
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing Daxing District Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
      • Beijing, Beijing, Китай
        • China Rehabilition Research Center
      • Beijing, Beijing, Китай
        • General Hospital of Navy
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • No 263 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Китай
        • No 309 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Pinggu County Hospital Beijing
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Китай
        • Southwest Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Yutian, Hebei, Китай
        • Yutian County Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Китай
        • Hebei North University
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Китай
        • The First Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Helongjiang, Китай
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • the Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Китай
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
      • Chifeng, Inner Mongolia, Китай
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай
        • Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • The Third People'S Hospital of Dalian
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Китай
        • Qinghai Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Qilu Hospital of Shangdong University
      • Jinan, Shandong, Китай
        • The Second Hospitalof Shangdong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • West China Center of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Китай
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Китай
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Ишемический инфаркт головного мозга или ТИА в течение 30 дней.
  2. Возраст старше 18 лет.
  3. Госпитализирован.
  4. КТ или МРТ черепа исключают внутричерепные геморрагические заболевания
  5. Стабильное клиническое и неврологическое состояние.
  6. Оценка Modified Rankin менее 4 при зачислении
  7. Получено информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены из списка участников, если они соответствуют любому из критериев, перечисленных ниже.

  1. Документально подтвержденный инсульт, вызванный состояниями, отличными от атеросклероза, т. е. хирургическим или сосудистым вмешательством.
  2. Тяжелое сопутствующее или нестабильное заболевание, например, сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность и почечная недостаточность, тяжелая дисфункция печени, злокачественное новообразование с вероятностью смерти в течение следующих 2 лет
  3. Значительное расстройство памяти или поведения, например, болезнь Альцгеймера и т. д., требуется ежедневный уход.
  4. Модифицированный балл Ранкина больше 4.
  5. Параллельное участие в другом клиническом исследовании
  6. Беременная
  7. Невозможно дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: Аспирин/клопидогрел, аторвастатин/симвастатин
Стандартное медикаментозное лечение, включая антиагреганты (аспирин 75~150 мг/день или клопидогрель 75 мг/день), статины (аторвастатин 20 мг/день или симвастатин 20 мг/день), средства, снижающие фактор риска (антигипертензивные средства: амлодипин 5 мг/день или беназеприл 10 мг/день). день или валсартан 80 мг/день или нифедипин 30 мг/день или индапамид 2,5 мг/день, противодиабетические средства: метформин 0,5 3 раза в день или глипизид 5 мг 3 раза в день или акарбоза 50 мг 3 раза в день) при необходимости, интерактивная образовательная программа (онлайн-программа медицинского образования, руководство по здоровому образу жизни).
Активный компаратор: 2
Лекарство: Асприн/Клопидогрел, Аторвастатин/Симвастатин
Антиагреганты (аспирин 75~150 мг/день или клопидогрель 75 мг/день), статины (аторвастатин 20 мг/день или симвастатин 20 мг/день), средства, снижающие фактор риска (антигипертензивные средства: амлодипин 5 мг/день или беназеприл 10 мг/день или валсартан 80 мг/день). день или нифедипин 30 мг/день или индапамид 2,5 мг/день, противодиабетические средства: метформин 0,5 3 раза в день или глипизид 5 мг 3 раза в день или акарбоза 50 мг 3 раза в день) при необходимости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень успеха стандартного медицинского лечения
Временное ограничение: Через 1 год после зачисления
Через 1 год после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ишемический приступ
Временное ограничение: Через 1 год после зачисления
Через 1 год после зачисления
Нефатальный острый коронарный синдром
Временное ограничение: Через 1 год после зачисления
Через 1 год после зачисления
Транзиторная ишемическая атака
Временное ограничение: Через 1 год после зачисления
Через 1 год после зачисления
Геморрагический инсульт
Временное ограничение: Через 1 год после зачисления
Через 1 год после зачисления
Смерть от всех причин
Временное ограничение: Через 1 год после зачисления
Через 1 год после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006BAI01A10-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться