Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard medisinsk styring i sekundær forebygging av iskemisk hjerneslag i Kina (SMART)

8. april 2011 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Standard medisinsk styring i sekundær forebygging av iskemisk hjerneslag i Kina.

Formålet med studien er å analysere tverrsnittsdataene for sekundær slagforebygging i Kina og å utføre en standard medisinsk behandling inkludert medisin og interaktivt utdanningsprogram, og å evaluere effektiviteten og sikkerheten til standard medisinsk behandling i sekundær slagforebygging .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

4000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hosptial
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Daxing District Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
      • Beijing, Beijing, Kina
        • China Rehabilition Research Center
      • Beijing, Beijing, Kina
        • General Hospital of Navy
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • No 263 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Kina
        • No 309 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Pinggu County Hospital Beijing
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Southwest Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Yutian, Hebei, Kina
        • Yutian County Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Kina
        • Hebei North University
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Kina
        • The First Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Helongjiang, Kina
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • the Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • The Third People'S Hospital of Dalian
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Qinghai Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Qilu Hospital of Shangdong University
      • Jinan, Shandong, Kina
        • The Second Hospitalof Shangdong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Center of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Kina
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Iskemisk hjerneinfarkt eller TIA innen 30 dager.
  2. Over 18 år.
  3. Innlagt på sykehus.
  4. Kranial CT eller MR-skanning utelukker intrakranielle blødningssykdommer
  5. Stabile kliniske og nevrologiske tilstander.
  6. En Modified Rankin-score mindre enn 4 ved påmelding
  7. Informert samtykke innhentes.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert fra innreise dersom noen av kriteriene nedenfor er oppfylt

  1. Dokumentert hjerneslag forårsaket av andre tilstander enn aterosklerose, dvs. kirurgisk eller vaskulær intervensjonsprosedyre.
  2. Alvorlig komorbid eller ustabil medisinsk tilstand, dvs. hjertesvikt, respirasjonssvikt og nyresvikt, alvorlig leverdysfunksjon, malignitet med sannsynlighet for død innen de neste 2 årene
  3. Betydelig hukommelse eller atferdsforstyrrelse, f.eks. Alzheimers sykdom, etc, daglig omsorg er nødvendig.
  4. En Modified Rankin-poengsum er mer enn 4
  5. Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
  6. Gravid
  7. Kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: Aspirin / Clopidogrel, Atorvastatin / Simvastatin
Standard medisinsk behandling, inkludert blodplatehemmere (Aspirin 75~150 mg/dag eller klopidogrel 75 mg/dag), statiner (Atorvastatin 20 mg/dag eller Simvastatin 20 mg/dag), risikofaktorsenkende midler (antihypertensjonsmidler: Amlodipin 5mg/dag eller 1 Benazepil/dag). dag eller Valsartan 80 mg/dag eller Nifedipin 30 mg/dag eller Indapamid 2,5 mg/dag, antidiabetika: Metformin 0,5 tid eller Glipizide 5 mg tid eller Acarbose 50 mg tid )om nødvendig, interaktivt opplæringsprogram (online medisinsk utdanningsprogram, helseatferdsveiledning).
Aktiv komparator: 2
Legemiddel: Asprin / Clopidogrel, Atorvastatin / Simvastatin
Blodplatehemmere (Aspirin 75~150mg/dag eller klopidogrel 75mg/dag),statiner (Atorvastatin 20mg/dag eller Simvastatin 20mg/dag), risikofaktorsenkende midler (antihypertensjonsmidler: Amlodipin 5mg/dag eller Benazepril/dag 8, Valsmgtan/dag 10mg. dag eller nifedipin 30 mg/dag eller indapamid 2,5 mg/dag, antidiabetika: Metformin 0,5 tid eller Glipizide 5 mg tid eller akarbose 50 mg tid) om nødvendig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate for standard medisinsk behandling
Tidsramme: 1 år etter påmelding
1 år etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 1 år etter påmelding
1 år etter påmelding
Ikke-dødelig akutt koronarsyndrom
Tidsramme: 1 år etter påmelding
1 år etter påmelding
Forbigående iskemisk angrep
Tidsramme: 1 år etter påmelding
1 år etter påmelding
Hemorragisk slag
Tidsramme: 1 år etter påmelding
1 år etter påmelding
Død av alle årsaker
Tidsramme: 1 år etter påmelding
1 år etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006BAI01A10-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere