Standardi lääketieteellinen hoito iskeemisen aivohalvauksen toissijaisessa ehkäisyssä Kiinassa (SMART)
perjantai 8. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Standardi lääketieteellinen hoito iskeemisen aivohalvauksen toissijaisessa ehkäisyssä Kiinassa.
Tutkimuksen tarkoituksena on analysoida Kiinan sekundaarisen aivohalvauksen ennaltaehkäisyn poikkileikkausaineistoa ja toteuttaa standardinmukainen lääketieteellinen hallinta sisältäen lääketieteen ja interaktiivisen koulutusohjelman sekä arvioida tavanomaisen lääketieteellisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta sekundaarisessa aivohalvauksen ehkäisyssä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- China PLA General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Shijitan Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Tiantan Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hosptial
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Daxing District Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
-
Beijing, Beijing, Kiina
- China Rehabilition Research Center
-
Beijing, Beijing, Kiina
- General Hospital of Navy
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- No 263 Hospital of Pla
-
Beijing, Beijing, Kiina
- No 309 Hospital of Pla
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Pinggu County Hospital Beijing
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Daping Hospital
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Southwest Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Yutian, Hebei, Kiina
- Yutian County Hospital
-
Zhangjiakou, Hebei, Kiina
- Hebei North University
-
-
Helongjiang
-
Harbin, Helongjiang, Kiina
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
Harbin, Helongjiang, Kiina
- The Second Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- the Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Xiangya Hospital of Centre-South University
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina
- Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
-
Chifeng, Inner Mongolia, Kiina
- The Appurtenant Hospital of Chifeng University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Jilin University
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- The Third People'S Hospital of Dalian
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kiina
- Qinghai Provincial People's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Qilu Hospital of Shangdong University
-
Jinan, Shandong, Kiina
- The Second Hospitalof Shangdong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Huashan Hospital Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Center of Medical Sciences
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tianjin Third Central Hospital
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
-
-
Xinjiang uygur autonomous region
-
Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Kiina
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen aivoinfarkti tai TIA 30 päivän kuluessa.
- Ikäraja yli 18 vuotta.
- Sairaalaan.
- Kraniaalinen CT- tai MRI-skannaus sulkee pois kallonsisäiset verenvuototaudit
- Vakaat kliiniset ja neurologiset tilat.
- Muokattu Rankin-pistemäärä alle 4 ilmoittautumisen yhteydessä
- Tietoinen suostumus saadaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois pääsystä, jos jokin alla luetelluista kriteereistä täyttyy
- Dokumentoitu aivohalvaus, joka johtuu muista tiloista kuin ateroskleroosista, eli kirurgisesta tai verisuonitoimenpiteestä.
- Vaikea samanaikainen tai epästabiili sairaus, eli sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus ja munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksan toimintahäiriö, pahanlaatuinen kasvain, jonka todennäköisyys kuolee seuraavan 2 vuoden aikana
- Merkittävä muisti- tai käyttäytymishäiriö, esim. Alzheimerin tauti, tarvitaan päivittäistä hoitoa.
- Muokattu Rankin-pistemäärä on enemmän kuin 4
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Raskaana
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Normaali lääketieteellinen hoito, mukaan lukien verihiutaleiden estoaineet (aspiriini 75-150 mg/vrk tai klopidogreeli 75 mg/vrk), statiinit (atorvastatiini 20 mg/vrk tai simvastatiini 20 mg/vrk), riskitekijöitä alentavat aineet (verenpainelääkkeet: amlodipiini 5 mg/vrk tai 1 benatseprilli 0 mg/vrk) päivä tai valsartaani 80 mg/vrk tai nifedipiini 30 mg/vrk tai indapamidi 2,5 mg/vrk, diabeteslääkkeet: metformiini 0,5 mg tid tai glipitsidi 5 mg tid tai akarboosi 50 mg tid )tarvittaessa interaktiivinen koulutusohjelma (Online-käyttäytymisopas), terveyskoulutusohjelma.
|
|
Active Comparator: 2
|
Trombosyyttia estävät aineet (aspiriini 75-150 mg/vrk tai klopidogreeli 75 mg/vrk), statiinit (atorvastatiini 20 mg/vrk tai simvastatiini 20 mg/vrk), riskitekijöitä alentavat aineet (verenpainelääkkeet: amlodipiini 5 mg/vrk tai valtaani 8 mg/vrk tai 0 mg/g/vrk) päivä tai nifedipiini 30 mg/vrk tai indapamidi 2,5 mg/vrk, diabeteslääkkeet: metformiini 0,5 mg tid tai glipitsidi 5 mg tid tai akarboosi 50 mg tid) tarvittaessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tavallisen lääketieteellisen hallinnon onnistumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ei-kuolemaan johtava akuutti sepelvaltimooireyhtymä
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ohimenevä iskeeminen hyökkäys
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cao Y, Zhang M, Zhou L, Yao M, Peng B, Zhu Y, Ni J, Cui L. Consecutive Slides on Axial View Is More Effective Than Transversal Diameter to Differentiate Mechanisms of Single Subcortical Infarctions in the Lenticulostriate Artery Territory. Front Neurol. 2019 Apr 9;10:336. doi: 10.3389/fneur.2019.00336. eCollection 2019.
- Yao M, Ni J, Zhou L, Peng B, Zhu Y, Cui L; SMART investigators. Elevated Fasting Blood Glucose Is Predictive of Poor Outcome in Non-Diabetic Stroke Patients: A Sub-Group Analysis of SMART. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160674. doi: 10.1371/journal.pone.0160674. eCollection 2016.
- Ni J, Yao M, Zhou L, Zhu Y, Peng B, Cui L; SMART Investigators. A guideline-based program may improve the outcome of stroke among illiterate patients. Int J Stroke. 2016 Apr;11(3):332-7. doi: 10.1177/1747493015626151. Epub 2016 Jan 18.
- Peng B, Ni J, Anderson CS, Zhu Y, Wang Y, Pu C, Wu J, Wang J, Zhou L, Yao M, He J, Shan G, Gao S, Xu W, Cui L; SMART Investigators. Implementation of a structured guideline-based program for the secondary prevention of ischemic stroke in China. Stroke. 2014 Feb;45(2):515-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001424. Epub 2014 Jan 2.
- Peng B, Zhu Y, Cui L, Ni J, Xu W, Zhou L, Yao M, Chen L, Wang J, Wang Y, Pu C; SMART Study Group. Standard medical management in secondary prevention of ischemic stroke in China (SMART). Int J Stroke. 2011 Oct;6(5):461-5. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00648.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Aspiriini
- Atorvastatiini
- Klopidogreeli
- Simvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006BAI01A10-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .