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Prise en charge médicale standard dans la prévention secondaire de l'AVC ischémique en Chine (SMART)

8 avril 2011 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Prise en charge médicale standard dans la prévention secondaire de l'AVC ischémique en Chine.

Les objectifs de l'étude sont d'analyser les données transversales de la prévention secondaire des AVC en Chine et d'effectuer une prise en charge médicale standard comprenant un programme de médecine et d'éducation interactive, et d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la prise en charge médicale standard dans la prévention secondaire des AVC. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

4000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • China PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Peking Union Medical College Hosptial
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing Daxing District Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
      • Beijing, Beijing, Chine
        • China Rehabilition Research Center
      • Beijing, Beijing, Chine
        • General Hospital of Navy
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • No 263 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Chine
        • No 309 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Pinggu County Hospital Beijing
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Chine
        • Southwest Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Yutian, Hebei, Chine
        • Yutian County Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Chine
        • Hebei North University
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Chine
        • The First Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Helongjiang, Chine
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • The Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
      • Chifeng, Inner Mongolia, Chine
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine
        • Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine
        • The Third People'S Hospital of Dalian
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chine
        • Qinghai Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Qilu Hospital of Shangdong University
      • Jinan, Shandong, Chine
        • The Second Hospitalof Shangdong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • West China Center of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Chine
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Infarctus cérébral ischémique ou AIT dans les 30 jours.
  2. Agé de plus de 18 ans.
  3. Hospitalisé.
  4. La tomodensitométrie crânienne ou l'IRM excluent les maladies hémorragiques intracrâniennes
  5. Conditions cliniques et neurologiques stables.
  6. Un score de Rankin modifié inférieur à 4 à l'inscription
  7. Le consentement éclairé est obtenu.

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus de l'entrée si l'un des critères énumérés ci-dessous est rempli

  1. AVC documenté causé par des conditions autres que l'athérosclérose, c'est-à-dire une intervention chirurgicale ou vasculaire.
  2. Condition médicale comorbide grave ou instable, c'est-à-dire insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire et insuffisance rénale, dysfonctionnement hépatique grave, malignité avec probabilité de décès dans les 2 prochaines années
  3. Trouble important de la mémoire ou du comportement, c'est-à-dire maladie d'Alzheimer, etc., soins quotidiens nécessaires.
  4. Un score de Rankin modifié est supérieur à 4
  5. Participation simultanée à un autre essai clinique
  6. Enceinte
  7. Incapable de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Médicament: Aspirine / Clopidogrel, Atorvastatine / Simvastatine
Prise en charge médicale standard, y compris les agents antiplaquettaires (aspirine 75 ~ 150 mg/jour ou clopidogrel 75 mg/jour), les statines (atorvastatine 20 mg/jour ou simvastatine 20 mg/jour), les agents réduisant les facteurs de risque (agents antihypertenseurs : amlodipine 5 mg/jour ou bénazépril 10 mg/ jour ou Valsartan 80mg/jour ou Nifédipine 30mg/jour ou Indapamide 2,5mg/jour,antidiabétiques : Metformine 0,5 tid ou Glipizide 5mg tid ou Acarbose 50mg tid) si nécessaire,programme d'éducation interactive (Programme d'éducation médicale en ligne, guide des comportements de santé) .
Comparateur actif: 2
Médicament: Asprin / Clopidogrel, Atorvastatine / Simvastatine
Agents antiplaquettaires (aspirine 75~150 mg/jour ou clopidogrel 75 mg/jour), statines (atorvastatine 20 mg/jour ou simvastatine 20 mg/jour), agents abaissant les facteurs de risque (agents antihypertenseurs : amlodipine 5 mg/jour ou bénazépril 10 mg/jour ou valsartan 80 mg/ jour ou Nifédipine 30mg/jour ou Indapamide 2,5mg/jour, antidiabétiques : Metformine 0,5 tid ou Glipizide 5mg tid ou Acarbose 50mg tid) si nécessaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite de la prise en charge médicale standard
Délai: 1 an après l'inscription
1 an après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
AVC ischémique
Délai: 1 an après l'inscription
1 an après l'inscription
Syndrome coronarien aigu non mortel
Délai: 1 an après l'inscription
1 an après l'inscription
Accident ischémique transitoire
Délai: 1 an après l'inscription
1 an après l'inscription
AVC hémorragique
Délai: 1 an après l'inscription
1 an après l'inscription
Décès toutes causes confondues
Délai: 1 an après l'inscription
1 an après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2008

Première publication (Estimation)

23 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006BAI01A10-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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