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Manejo médico estándar en la prevención secundaria del accidente cerebrovascular isquémico en China (SMART)

8 de abril de 2011 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Manejo médico estándar en la prevención secundaria del accidente cerebrovascular isquémico en China.

Los propósitos del estudio son analizar los datos transversales de la prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares en China y llevar a cabo una gestión médica estándar que incluya medicina y un programa educativo interactivo, y evaluar la eficacia y seguridad de la gestión médica estándar en la prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

4000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • China PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Beijing TianTan Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hosptial
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Beijing Daxing District Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • China Rehabilition Research Center
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • General Hospital of Navy
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • No 263 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • No 309 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Pinggu County Hospital Beijing
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • Southwest Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Yutian, Hebei, Porcelana
        • Yutian County Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Porcelana
        • Hebei North University
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Porcelana
        • The First Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Helongjiang, Porcelana
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • The Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Porcelana
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
      • Chifeng, Inner Mongolia, Porcelana
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana
        • The Third People'S Hospital of Dalian
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Porcelana
        • Qinghai Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Qilu Hospital of Shangdong University
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • The Second Hospitalof Shangdong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • West China Center of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Porcelana
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Infarto cerebral isquémico o AIT dentro de los 30 días.
  2. Mayores de 18 años.
  3. hospitalizado.
  4. La tomografía computarizada o la resonancia magnética craneal excluyen enfermedades hemorrágicas intracraneales
  5. Condiciones clínicas y neurológicas estables.
  6. Una puntuación de Rankin modificada inferior a 4 en el momento de la inscripción
  7. Se obtiene el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos de la entrada si se cumple alguno de los criterios enumerados a continuación.

  1. Accidente cerebrovascular documentado causado por afecciones distintas de la aterosclerosis, es decir, procedimiento quirúrgico o de intervención vascular.
  2. Condición médica comórbida o inestable grave, es decir, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria e insuficiencia renal, disfunción hepática grave, malignidad con probabilidad de muerte dentro de los próximos 2 años
  3. Trastorno significativo de la memoria o del comportamiento, es decir, enfermedad de Alzheimer, etc., necesidad de cuidados diarios.
  4. Una puntuación de Rankin modificada es más de 4
  5. Participación simultánea en otro ensayo clínico
  6. Embarazada
  7. No se puede dar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Droga: Aspirina/clopidogrel, atorvastatina/simvastatina
Manejo médico estándar, que incluye agentes antiplaquetarios (aspirina 75~150 mg/día o clopidogrel 75 mg/día), estatinas (atorvastatina 20 mg/día o simvastatina 20 mg/día), agentes reductores de factores de riesgo (agentes antihipertensivos: amlodipino 5 mg/día o benazepril 10 mg/día). día o Valsartán 80 mg/día o Nifedipina 30 mg/día o Indapamida 2,5 mg/día, agentes antidiabéticos: Metformina 0,5 tres veces al día o Glipizida 5 mg tres veces al día o Acarbosa 50 mg tres veces al día) si es necesario, programa de educación interactiva (Programa de educación médica en línea, guía de comportamiento de salud) .
Comparador activo: 2
Droga: Asprin/clopidogrel, atorvastatina/simvastatina
Agentes antiplaquetarios (aspirina 75~150 mg/día o clopidogrel 75 mg/día), estatinas (atorvastatina 20 mg/día o simvastatina 20 mg/día), agentes reductores de los factores de riesgo (agentes antihipertensivos: amlodipino 5 mg/día o benazepril 10 mg/día o valsartán 80 mg/día). día o nifedipina 30 mg/día o indapamida 2,5 mg/día, agentes antidiabéticos: metformina 0,5 tres veces al día o glipizida 5 mg tres veces al día o acarbosa 50 mg tres veces al día) si es necesario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la gestión médica estándar
Periodo de tiempo: 1 año después de inscrito
1 año después de inscrito

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 1 año después de inscrito
1 año después de inscrito
Síndrome coronario agudo no fatal
Periodo de tiempo: 1 año después de inscrito
1 año después de inscrito
Ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: 1 año después de inscrito
1 año después de inscrito
Ataque hemorragico
Periodo de tiempo: 1 año después de inscrito
1 año después de inscrito
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año después de inscrito
1 año después de inscrito

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006BAI01A10-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aspirina/clopidogrel, atorvastatina/simvastatina

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