Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardowe postępowanie medyczne w prewencji wtórnej udaru niedokrwiennego mózgu w Chinach (SMART)

8 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Standardowe postępowanie medyczne w prewencji wtórnej udaru niedokrwiennego mózgu w Chinach.

Celem badania jest analiza danych przekrojowych dotyczących wtórnej profilaktyki udaru mózgu w Chinach oraz przeprowadzenie standardowego postępowania medycznego, w tym medycyny i interaktywnego programu edukacyjnego, a także ocena skuteczności i bezpieczeństwa standardowego postępowania medycznego w profilaktyce wtórnej udaru mózgu .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • China PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hosptial
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Daxing District Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • China Rehabilition Research Center
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • General Hospital of Navy
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • No 263 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • No 309 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Pinggu County Hospital Beijing
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Southwest Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Yutian, Hebei, Chiny
        • Yutian County Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Chiny
        • Hebei North University
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Chiny
        • The First Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Helongjiang, Chiny
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • the Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chiny
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
      • Chifeng, Inner Mongolia, Chiny
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • The Third People'S Hospital of Dalian
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chiny
        • Qinghai Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Qilu Hospital of Shangdong University
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • The Second Hospitalof Shangdong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • West China Center of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Chiny
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niedokrwienny zawał mózgu lub TIA w ciągu 30 dni.
  2. Wiek powyżej 18 lat.
  3. Hospitalizowany.
  4. Tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny czaszki wykluczają choroby krwotoczne wewnątrzczaszkowe
  5. Stabilne warunki kliniczne i neurologiczne.
  6. Zmodyfikowany wynik Rankina mniejszy niż 4 przy rejestracji
  7. Uzyskuje się świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z przyjęcia, jeśli którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie spełnione

  1. Udokumentowany udar spowodowany przez stan inny niż miażdżyca tętnic, tj. interwencja chirurgiczna lub naczyniowa.
  2. Ciężki współistniejący lub niestabilny stan zdrowia, tj. niewydolność serca, niewydolność oddechowa i niewydolność nerek, ciężka dysfunkcja wątroby, nowotwór złośliwy z prawdopodobieństwem zgonu w ciągu najbliższych 2 lat
  3. Poważne zaburzenia pamięci lub zachowania, np. choroba Alzheimera itp., wymagana codzienna opieka.
  4. Zmodyfikowany wynik Rankina jest większy niż 4
  5. Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
  6. W ciąży
  7. Nie można wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Aspiryna / Klopidogrel, Atorwastatyna / Symwastatyna
Standardowe postępowanie medyczne, w tym leki przeciwpłytkowe (aspiryna 75~150 mg/dobę lub klopidogrel 75 mg/dobę), statyny (atorwastatyna 20 mg/dobę lub symwastatyna 20 mg/dobę), leki obniżające czynniki ryzyka (leki przeciwnadciśnieniowe: amlodypina 5 mg/dobę lub benazepryl 10 mg/dobę) dziennie lub walsartanu 80 mg/dobę lub nifedypiny 30 mg/dobę lub indapamidu 2,5 mg/dobę, leki przeciwcukrzycowe: metformina 0,5 trzy razy na dobę lub glipizyd 5 mg trzy razy na dobę lub akarboza 50 mg trzy razy na dobę) w razie potrzeby interaktywny program edukacyjny (program edukacji medycznej online, poradnik zachowań zdrowotnych).
Aktywny komparator: 2
Lek: Asprin / Clopidogrel, Atorwastatyna / Symwastatyna
Leki przeciwpłytkowe (aspiryna 75-150 mg/dobę lub klopidogrel 75 mg/dobę), statyny (atorwastatyna 20 mg/dobę lub symwastatyna 20 mg/dobę), leki obniżające czynniki ryzyka (leki przeciwnadciśnieniowe: amlodypina 5 mg/dobę lub benazepryl 10 mg/dobę lub walsartan 80 mg/dobę) dziennie lub nifedypina 30 mg/dobę lub indapamid 2,5 mg/dobę, leki przeciwcukrzycowe: metformina 0,5 trzy razy na dobę lub glipizyd 5 mg trzy razy na dobę lub akarboza 50 mg trzy razy na dobę) w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu standardowego postępowania medycznego
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
1 rok po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
1 rok po rejestracji
Niezakończony zgonem ostry zespół wieńcowy
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
1 rok po rejestracji
Przemijający napad niedokrwienny
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
1 rok po rejestracji
Udar krwotoczny
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
1 rok po rejestracji
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
1 rok po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006BAI01A10-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj