Manejo Médico Padrão na Prevenção Secundária de AVC Isquêmico na China (SMART)
8 de abril de 2011 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Gestão Médica Padrão na Prevenção Secundária de AVC Isquêmico na China.
Os objetivos do estudo são analisar os dados transversais da prevenção secundária de AVC na China e realizar um tratamento médico padrão, incluindo medicina e programa de educação interativa, e avaliar a eficácia e segurança do tratamento médico padrão na prevenção secundária de AVC .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
4000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing, China, 100853
- China PLA General Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Shijitan Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Tiantan Hospital
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hosptial
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Daxing District Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
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Beijing, Beijing, China
- China Rehabilition Research Center
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Beijing, Beijing, China
- General Hospital of Navy
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Beijing, Beijing, China
- Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
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Beijing, Beijing, China
- No 263 Hospital of Pla
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Beijing, Beijing, China
- No 309 Hospital of Pla
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Beijing, Beijing, China
- Pinggu County Hospital Beijing
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China
- Daping Hospital
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Chongqing, Chongqing, China
- Southwest Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
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Guangzhou, Guangdong, China
- The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang, Hebei, China
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang, Hebei, China
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Yutian, Hebei, China
- Yutian County Hospital
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Zhangjiakou, Hebei, China
- Hebei North University
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Helongjiang
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Harbin, Helongjiang, China
- The First Hospital of Harbin Medical University
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Harbin, Helongjiang, China
- The Second Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Henan Provincial People's Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- The Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Hunan
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Changsha, Hunan, China
- Xiangya Hospital of Centre-South University
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, China
- Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
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Chifeng, Inner Mongolia, China
- The Appurtenant Hospital of Chifeng University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Jiangsu Province Hospital
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Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
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Nanjing, Jiangsu, China
- The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
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Jilin
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Changchun, Jilin, China
- Jilin University
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China
- The Third People'S Hospital of Dalian
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Shenyang, Liaoning, China
- The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
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Qinghai
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Xining, Qinghai, China
- Qinghai Provincial People's Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Qilu Hospital of Shangdong University
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Jinan, Shandong, China
- The Second Hospitalof Shangdong University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Changzheng Hospital
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Shanghai, Shanghai, China
- Huashan Hospital Fudan University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- West China Center of Medical Sciences
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Third Central Hospital
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Tianjin, Tianjin, China
- The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
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Xinjiang uygur autonomous region
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Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, China
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto cerebral isquêmico ou AIT em 30 dias.
- Maiores de 18 anos.
- Hospitalizado.
- A tomografia computadorizada ou ressonância magnética craniana exclui doenças hemorrágicas intracranianas
- Condições clínicas e neurológicas estáveis.
- Uma pontuação de Rankin modificado inferior a 4 na inscrição
- Consentimento informado é obtido.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos da entrada se algum dos critérios listados abaixo forem atendidos
- AVC documentado causado por outras condições que não a aterosclerose, ou seja, procedimento de intervenção cirúrgica ou vascular.
- Condição médica grave ou instável, ou seja, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória e insuficiência renal, disfunção hepática grave, malignidade com probabilidade de morte nos próximos 2 anos
- Memória significativa ou distúrbio comportamental, ou seja, doença de Alzheimer, etc., cuidados diários necessários.
- Uma pontuação de Rankin modificado é superior a 4
- Participação concomitante em outro ensaio clínico
- Grávida
- Incapaz de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
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Tratamento médico padrão, incluindo agentes antiplaquetários (Aspirina 75~150mg/dia ou Clopidogrel 75mg/dia), estatinas (Atorvastatina 20mg/dia ou Sinvastatina 20mg/dia), agentes redutores de fator de risco (agentes anti-hipertensivos: Amlodipina 5mg/dia ou Benazepril 10mg/dia) dia ou Valsartan 80 mg/dia ou Nifedipina 30 mg/dia ou Indapamida 2,5 mg/dia, agentes antidiabéticos: Metformina 0,5 três vezes ao dia ou Glipizida 5 mg três vezes ao dia ou Acarbose 50 mg três vezes ao dia) se necessário, programa de educação interativa (Programa de educação médica online, guia de comportamento de saúde).
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Comparador Ativo: 2
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Agentes antiplaquetários (Aspirina 75~150mg/dia ou Clopidogrel 75mg/dia), estatinas (Atorvastatina 20mg/dia ou Sinvastatina 20mg/dia), agentes redutores de fator de risco (agentes anti-hipertensivos: Amlodipina 5mg/dia ou Benazepril 10mg/dia ou Valsartan 80mg/dia dia ou Nifedipina 30mg/dia ou Indapamida 2,5mg/dia, agentes antidiabéticos: Metformina 0,5 três vezes ao dia ou Glipizida 5 mg três vezes ao dia ou Acarbose 50 mg três vezes ao dia) se necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sucesso do gerenciamento médico padrão
Prazo: 1 ano após matriculado
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1 ano após matriculado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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AVC isquêmico
Prazo: 1 ano após matriculado
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1 ano após matriculado
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Síndrome coronariana aguda não fatal
Prazo: 1 ano após matriculado
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1 ano após matriculado
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Ataque isquêmico transitório
Prazo: 1 ano após matriculado
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1 ano após matriculado
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Derrame cerebral
Prazo: 1 ano após matriculado
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1 ano após matriculado
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Morte por todas as causas
Prazo: 1 ano após matriculado
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1 ano após matriculado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cao Y, Zhang M, Zhou L, Yao M, Peng B, Zhu Y, Ni J, Cui L. Consecutive Slides on Axial View Is More Effective Than Transversal Diameter to Differentiate Mechanisms of Single Subcortical Infarctions in the Lenticulostriate Artery Territory. Front Neurol. 2019 Apr 9;10:336. doi: 10.3389/fneur.2019.00336. eCollection 2019.
- Yao M, Ni J, Zhou L, Peng B, Zhu Y, Cui L; SMART investigators. Elevated Fasting Blood Glucose Is Predictive of Poor Outcome in Non-Diabetic Stroke Patients: A Sub-Group Analysis of SMART. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160674. doi: 10.1371/journal.pone.0160674. eCollection 2016.
- Ni J, Yao M, Zhou L, Zhu Y, Peng B, Cui L; SMART Investigators. A guideline-based program may improve the outcome of stroke among illiterate patients. Int J Stroke. 2016 Apr;11(3):332-7. doi: 10.1177/1747493015626151. Epub 2016 Jan 18.
- Peng B, Ni J, Anderson CS, Zhu Y, Wang Y, Pu C, Wu J, Wang J, Zhou L, Yao M, He J, Shan G, Gao S, Xu W, Cui L; SMART Investigators. Implementation of a structured guideline-based program for the secondary prevention of ischemic stroke in China. Stroke. 2014 Feb;45(2):515-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001424. Epub 2014 Jan 2.
- Peng B, Zhu Y, Cui L, Ni J, Xu W, Zhou L, Yao M, Chen L, Wang J, Wang Y, Pu C; SMART Study Group. Standard medical management in secondary prevention of ischemic stroke in China (SMART). Int J Stroke. 2011 Oct;6(5):461-5. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00648.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Aspirina
- Atorvastatina
- Clopidogrel
- Sinvastatina
Outros números de identificação do estudo
- 2006BAI01A10-1
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