Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní lékařský management v sekundární prevenci ischemické cévní mozkové příhody v Číně (SMART)

8. dubna 2011 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Standardní lékařský management v sekundární prevenci ischemické cévní mozkové příhody v Číně.

Účelem studie je analyzovat průřezová data sekundární prevence mrtvice v Číně a provést standardní lékařský management včetně medicíny a interaktivního vzdělávacího programu a vyhodnotit účinnost a bezpečnost standardního lékařského managementu v sekundární prevenci mrtvice. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

4000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • China PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hosptial
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Beijing Daxing District Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
      • Beijing, Beijing, Čína
        • China Rehabilition Research Center
      • Beijing, Beijing, Čína
        • General Hospital of Navy
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • No 263 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Čína
        • No 309 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Pinggu County Hospital Beijing
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • Southwest Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Yutian, Hebei, Čína
        • Yutian County Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Čína
        • Hebei North University
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Čína
        • The First Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Helongjiang, Čína
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • the Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Čína
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
      • Chifeng, Inner Mongolia, Čína
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína
        • Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • The Third People'S Hospital of Dalian
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Čína
        • Qinghai Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Qilu Hospital of Shangdong University
      • Jinan, Shandong, Čína
        • The Second Hospitalof Shangdong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • West China Center of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Čína
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ischemický mozkový infarkt nebo TIA do 30 dnů.
  2. Ve věku nad 18 let.
  3. Hospitalizován.
  4. Kraniální CT nebo MRI vyšetření vylučuje intrakraniální hemoragická onemocnění
  5. Stabilní klinické a neurologické stavy.
  6. Modifikované Rankin skóre méně než 4 při zápisu
  7. Získává se informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou ze vstupu vyloučeni, pokud budou splněna některá z níže uvedených kritérií

  1. Zdokumentovaná mrtvice způsobená jinými stavy než ateroskleróza, tj. chirurgickým nebo vaskulárním intervenčním postupem.
  2. Těžký komorbidní nebo nestabilní zdravotní stav, tj. srdeční selhání, respirační selhání a selhání ledvin, těžká jaterní dysfunkce, malignita s pravděpodobností úmrtí během příštích 2 let
  3. Významná porucha paměti nebo chování, např. Alzheimerova choroba atd., vyžaduje každodenní péči.
  4. Modifikované Rankin skóre je více než 4
  5. Souběžná účast v jiné klinické studii
  6. Těhotná
  7. Nelze dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: Aspirin / Clopidogrel, Atorvastatin / Simvastatin
Standardní lékařská péče, včetně protidestičkových látek (Aspirin 75 ~ 150 mg/den nebo Clopidogrel 75 mg/den), statinů (Atorvastatin 20 mg/den nebo simvastatin 20 mg/den), látek snižujících rizikový faktor (látky proti hypertenzi: Amlodipin 5 mg/den nebo 10 mg/denazepril den nebo Valsartan 80 mg/den nebo Nifedipin 30 mg/den nebo Indapamid 2,5 mg/den, antidiabetika: Metformin 0,5 mg/den nebo Glipizid 5 mg třikrát denně nebo Akarbóza 50 mg třikrát denně) v případě potřeby interaktivní vzdělávací program (online lékařský vzdělávací program, průvodce zdravotním chováním) .
Aktivní komparátor: 2
Lék: Asprin / Clopidogrel, Atorvastatin / Simvastatin
Protidestičkové látky (Aspirin 75 ~ 150 mg/den nebo Clopidogrel 75 mg/den), statiny (Atorvastatin 20 mg/den nebo Simvastatin 20 mg/den), látky snižující rizikové faktory (antihypertenzní látky: Amlodipin 5 mg/den nebo Benazepril 8 mg/den nebo Valgsartan 10 mg/den den nebo Nifedipin 30 mg/den nebo Indapamid 2,5 mg/den, antidiabetika: Metformin 0,5 mg třikrát denně nebo Glipizid 5 mg třikrát denně nebo Akarbóza 50 mg třikrát denně) v případě potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost standardního lékařského managementu
Časové okno: 1 rok po zápisu
1 rok po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cévní mozková příhoda
Časové okno: 1 rok po zápisu
1 rok po zápisu
Nefatální akutní koronární syndrom
Časové okno: 1 rok po zápisu
1 rok po zápisu
Přechodný ischemický útok
Časové okno: 1 rok po zápisu
1 rok po zápisu
Hemoragická mrtvice
Časové okno: 1 rok po zápisu
1 rok po zápisu
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 1 rok po zápisu
1 rok po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006BAI01A10-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit