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Gestione medica standard nella prevenzione secondaria dell'ictus ischemico in Cina (SMART)

8 aprile 2011 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Gestione medica standard nella prevenzione secondaria dell'ictus ischemico in Cina.

Gli scopi dello studio sono analizzare i dati trasversali della prevenzione secondaria dell'ictus in Cina e realizzare una gestione medica standard che includa la medicina e un programma di educazione interattiva e valutare l'efficacia e la sicurezza della gestione medica standard nella prevenzione secondaria dell'ictus .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

4000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • China PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hosptial
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Daxing District Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
      • Beijing, Beijing, Cina
        • China Rehabilition Research Center
      • Beijing, Beijing, Cina
        • General Hospital of Navy
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • No 263 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Cina
        • No 309 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Pinggu County Hospital Beijing
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Cina
        • Southwest Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Yutian, Hebei, Cina
        • Yutian County Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Cina
        • Hebei North University
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Cina
        • The First Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Helongjiang, Cina
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • the Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
      • Chifeng, Inner Mongolia, Cina
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • The Third People'S Hospital of Dalian
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Cina
        • Qinghai Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Qilu Hospital of Shangdong University
      • Jinan, Shandong, Cina
        • The Second Hospitalof Shangdong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • West China Center of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Cina
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Infarto cerebrale ischemico o TIA entro 30 giorni.
  2. Età superiore a 18 anni.
  3. Ricoverato.
  4. La TC cranica o la risonanza magnetica escludono le malattie emorragiche intracraniche
  5. Condizioni cliniche e neurologiche stabili.
  6. Un punteggio Rankin modificato inferiore a 4 al momento dell'iscrizione
  7. Si ottiene il consenso informato.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi dall'ingresso se uno dei criteri elencati di seguito è soddisfatto

  1. Ictus documentato causato da condizioni diverse dall'aterosclerosi, ovvero procedure di intervento chirurgico o vascolare.
  2. Condizione medica grave in co-morbilità o instabile, ad es. insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria e insufficienza renale, grave disfunzione epatica, tumore maligno con probabilità di morte entro i successivi 2 anni
  3. Memoria significativa o disturbo comportamentale, ad es. morbo di Alzheimer, ecc., Necessità di cure quotidiane.
  4. Un punteggio Rankin modificato è superiore a 4
  5. Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico
  6. Incinta
  7. Impossibile dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: Aspirina/Clopidogrel, Atorvastatina/Simvastatina
Gestione medica standard, inclusi agenti antipiastrinici (aspirina 75~150 mg/die o clopidogrel 75 mg/die), statine (atorvastatina 20 mg/die o simvastatina 20 mg/die), agenti che riducono i fattori di rischio (agenti antipertensivi: amlodipina 5 mg/die o benazepril 10 mg/die) giorno o valsartan 80 mg/giorno o nifedipina 30 mg/giorno o indapamide 2,5 mg/giorno, agenti antidiabetici: metformina 0,5 tid o glipizide 5 mg tid o acarbosio 50 mg tid) se necessario, programma di educazione interattiva (programma di educazione medica online, guida al comportamento sanitario).
Comparatore attivo: 2
Droga: Asprin / Clopidogrel, Atorvastatina / Simvastatina
Agenti antipiastrinici (Aspirina 75~150 mg/giorno o Clopidogrel 75 mg/giorno), statine (Atorvastatina 20 mg/giorno o Simvastatina 20 mg/giorno), agenti che riducono i fattori di rischio (agenti antipertensivi: Amlodipina 5 mg/giorno o Benazepril 10 mg/giorno o Valsartan 80 mg/giorno die o nifedipina 30 mg/die o indapamide 2,5 mg/die, agenti antidiabetici: metformina 0,5 tid o glipizide 5 mg tid o acarbosio 50 mg tid) se necessario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo della gestione medica standard
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
1 anno dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ictus ischemico
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
1 anno dopo l'iscrizione
Sindrome coronarica acuta non fatale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
1 anno dopo l'iscrizione
Attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
1 anno dopo l'iscrizione
Ictus emorragico
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
1 anno dopo l'iscrizione
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
1 anno dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006BAI01A10-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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