Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standaard medisch management bij secundaire preventie van ischemische beroerte in China (SMART)

8 april 2011 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Standaard medisch management bij secundaire preventie van ischemische beroerte in China.

Het doel van de studie is het analyseren van de dwarsdoorsnedegegevens van secundaire beroertepreventie in China en het uitvoeren van een standaard medische behandeling, inclusief medicijnen en een interactief onderwijsprogramma, en om de werkzaamheid en veiligheid van de standaard medische behandeling bij secundaire beroertepreventie te evalueren. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

4000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • China PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hosptial
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Daxing District Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
      • Beijing, Beijing, China
        • China Rehabilition Research Center
      • Beijing, Beijing, China
        • General Hospital of Navy
      • Beijing, Beijing, China
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • No 263 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, China
        • No 309 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, China
        • Pinggu County Hospital Beijing
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Southwest Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Yutian, Hebei, China
        • Yutian County Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, China
        • Hebei North University
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, China
        • The First Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Helongjiang, China
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • the Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
      • Chifeng, Inner Mongolia, China
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • The Third People'S Hospital of Dalian
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China
        • Qinghai Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Qilu Hospital of Shangdong University
      • Jinan, Shandong, China
        • The Second Hospitalof Shangdong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • West China Center of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, China
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, China
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ischemische herseninfarct of TIA binnen 30 dagen.
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  3. Opgenomen in het ziekenhuis.
  4. Craniale CT- of MRI-scan sluiten intracraniale hemorragische ziekten uit
  5. Stabiele klinische en neurologische aandoeningen.
  6. Een gemodificeerde Rankin-score minder dan 4 bij inschrijving
  7. Geïnformeerde toestemming wordt verkregen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten van deelname als aan een van de onderstaande criteria wordt voldaan

  1. Gedocumenteerde beroerte veroorzaakt door andere aandoeningen dan atherosclerose, dwz chirurgische of vasculaire interventieprocedure.
  2. Ernstige comorbide of onstabiele medische aandoening, dwz hartfalen, respiratoire insufficiëntie en nierinsufficiëntie, ernstige leverdisfunctie, maligniteit met kans op overlijden binnen de komende 2 jaar
  3. Aanzienlijke geheugen- of gedragsstoornis, dwz de ziekte van Alzheimer, enz., dagelijkse zorg nodig.
  4. Een gemodificeerde Rankin-score is meer dan 4
  5. Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek
  6. Zwanger
  7. Kan geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: Aspirine / Clopidogrel, Atorvastatine / Simvastatine
Standaard medische behandeling, waaronder bloedplaatjesaggregatieremmers (aspirine 75~150 mg/dag of clopidogrel 75 mg/dag), statines (Atorvastatine 20 mg/dag of simvastatine 20 mg/dag), risicofactorverlagende middelen (antihypertensiemiddelen: amlodipine 5 mg/dag of benazepril 10 mg/dag). dag of Valsartan 80 mg/dag of Nifedipine 30 mg/dag of Indapamide 2,5 mg/dag, antidiabetica: Metformine 0,5 driemaal daags of Glipizide 5 mg driemaal daags of Acarbose 50 mg driemaal daags) indien nodig, interactief onderwijsprogramma (Online medisch onderwijsprogramma, gids voor gezondheidsgedrag).
Actieve vergelijker: 2
Geneesmiddel: Asprin / Clopidogrel, Atorvastatine / Simvastatine
Bloedplaatjesaggregatieremmers (aspirine 75~150 mg/dag of Clopidogrel 75 mg/dag), statines (Atorvastatine 20 mg/dag of Simvastatine 20 mg/dag), risicofactorverlagende middelen (antihypertensiemiddelen: Amlodipine 5 mg/dag of Benazepril 10 mg/dag of Valsartan 80 mg/dag). dag of Nifedipine 30 mg / dag of Indapamide 2,5 mg / dag, antidiabetica: Metformine 0,5 driemaal daags of Glipizide 5 mg driemaal daags of Acarbose 50 mg driemaal daags) indien nodig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succespercentage van standaard medisch management
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
1 jaar na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
1 jaar na inschrijving
Niet-fataal acuut coronair syndroom
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
1 jaar na inschrijving
Tijdelijke ischemische aanval
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
1 jaar na inschrijving
Hemorragische beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
1 jaar na inschrijving
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
1 jaar na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006BAI01A10-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren