Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standard Medical Management in Secondary Prevention of Ischemic Stroke i Kina (SMART)

8 april 2011 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Standard medicinsk hantering i sekundärt förebyggande av ischemisk stroke i Kina.

Syftet med studien är att analysera tvärsnittsdata för sekundär strokeprevention i Kina och att utföra en standard medicinsk hantering inklusive medicin och interaktivt utbildningsprogram, och att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos den vanliga medicinska hanteringen i sekundär strokeprevention .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hosptial
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Daxing District Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
      • Beijing, Beijing, Kina
        • China Rehabilition Research Center
      • Beijing, Beijing, Kina
        • General Hospital of Navy
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • No 263 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Kina
        • No 309 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Pinggu County Hospital Beijing
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Southwest Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Yutian, Hebei, Kina
        • Yutian County Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Kina
        • Hebei North University
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Kina
        • The First Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Helongjiang, Kina
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Henan provincial people's hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • The Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • The Third People'S Hospital of Dalian
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Qinghai Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Qilu Hospital of Shangdong University
      • Jinan, Shandong, Kina
        • The Second Hospitalof Shangdong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Center of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Kina
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ischemisk hjärninfarkt eller TIA inom 30 dagar.
  2. Ålder över 18 år.
  3. Inlagd på sjukhus.
  4. Kranial CT eller MRI-skanning utesluter intrakraniella blödningssjukdomar
  5. Stabila kliniska och neurologiska tillstånd.
  6. En Modifierad Rankin-poäng mindre än 4 vid registreringen
  7. Informerat samtycke erhålls.

Exklusions kriterier:

Patienter kommer att uteslutas från inträde om något av kriterierna nedan uppfylls

  1. Dokumenterad stroke orsakad av andra tillstånd än ateroskleros, dvs kirurgiskt eller vaskulärt ingrepp.
  2. Svårt komorbidt eller instabilt medicinskt tillstånd, dvs hjärtsvikt, andningssvikt och njursvikt, allvarlig leverdysfunktion, malignitet med sannolikhet för död inom de närmaste 2 åren
  3. Betydande minnes- eller beteendestörning, t.ex. Alzheimers sjukdom, etc, daglig vård behövs.
  4. En Modified Rankin-poäng är mer än 4
  5. Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
  6. Gravid
  7. Det går inte att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: Aspirin / Clopidogrel, Atorvastatin / Simvastatin
Standard medicinsk behandling, inklusive trombocythämmande medel (aspirin 75~150 mg/dag eller klopidogrel 75 mg/dag), statiner (Atorvastatin 20 mg/dag eller Simvastatin 20 mg/dag), riskfaktorsänkande medel (antihypertonimedel: Amlodipin 5 mg/dag eller 1 Benazepil 5 mg/dag). dag eller valsartan 80 mg/dag eller nifedipin 30 mg/dag eller indapamid 2,5 mg/dag, antidiabetika: Metformin 0,5 tid eller Glipizide 5 mg tid eller akarbos 50 mg tid )om nödvändigt, interaktivt utbildningsprogram (online medicinsk utbildningsprogram, hälsobeteendeguide).
Aktiv komparator: 2
Läkemedel: Asprin / Clopidogrel, Atorvastatin / Simvastatin
Trombocythämmande medel (Aspirin 75~150mg/dag eller Clopidogrel 75mg/dag), statiner (Atorvastatin 20mg/dag eller Simvastatin 20mg/dag), riskfaktorsänkande medel (antihypertonimedel: Amlodipin 5mg/dag eller Benazepril/dag 10 Valsmgtan/dag 10 Valsmgtan/dag. dag eller nifedipin 30 mg/dag eller indapamid 2,5 mg/dag, antidiabetika: Metformin 0,5 tid eller Glipizide 5 mg tid eller akarbos 50 mg tid )om nödvändigt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvens för standardmedicinsk hantering
Tidsram: 1 år efter inskrivning
1 år efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ischemisk stroke
Tidsram: 1 år efter inskrivning
1 år efter inskrivning
Icke-dödligt akut kranskärlssyndrom
Tidsram: 1 år efter inskrivning
1 år efter inskrivning
Övergående ischemisk attack
Tidsram: 1 år efter inskrivning
1 år efter inskrivning
Hemorragisk stroke
Tidsram: 1 år efter inskrivning
1 år efter inskrivning
Död av alla orsaker
Tidsram: 1 år efter inskrivning
1 år efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2008

Första postat (Uppskatta)

23 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006BAI01A10-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspirin / Clopidogrel, Atorvastatin / Simvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera