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Standardmedizinisches Management in der Sekundärprävention ischämischer Schlaganfälle in China (SMART)

8. April 2011 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Standardmedizinisches Management in der Sekundärprävention ischämischer Schlaganfälle in China.

Die Ziele der Studie sind die Analyse der Querschnittsdaten der sekundären Schlaganfallprävention in China und die Durchführung eines medizinischen Standardmanagements einschließlich Medizin und interaktivem Bildungsprogramm sowie die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des medizinischen Standardmanagements in der sekundären Schlaganfallprävention .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • China PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hosptial
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Daxing District Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
      • Beijing, Beijing, China
        • China Rehabilition Research Center
      • Beijing, Beijing, China
        • General Hospital of Navy
      • Beijing, Beijing, China
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • No 263 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, China
        • No 309 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, China
        • Pinggu County Hospital Beijing
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Southwest Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Yutian, Hebei, China
        • Yutian County Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, China
        • Hebei North University
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, China
        • The First Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Helongjiang, China
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • The Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
      • Chifeng, Inner Mongolia, China
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • The Third People'S Hospital of Dalian
      • Shenyang, Liaoning, China
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China
        • Qinghai Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Qilu Hospital of Shangdong University
      • Jinan, Shandong, China
        • The Second Hospitalof Shangdong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • West China Center of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, China
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, China
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ischämischer Hirninfarkt oder TIA innerhalb von 30 Tagen.
  2. Über 18 Jahre alt.
  3. Ins Krankenhaus eingeliefert.
  4. Eine CT- oder MRT-Untersuchung des Schädels schließt intrakranielle hämorrhagische Erkrankungen aus
  5. Stabile klinische und neurologische Bedingungen.
  6. Ein Modified-Rankin-Score von weniger als 4 bei der Einschreibung
  7. Es wird eine Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn eines der unten aufgeführten Kriterien erfüllt ist

  1. Dokumentierter Schlaganfall, der durch andere Erkrankungen als Arteriosklerose verursacht wurde, z. B. durch chirurgische oder vaskuläre Eingriffe.
  2. Schwerer komorbider oder instabiler medizinischer Zustand, z. B. Herzinsuffizienz, Atemversagen und Nierenversagen, schwere Leberfunktionsstörung, bösartige Erkrankung mit Todeswahrscheinlichkeit innerhalb der nächsten 2 Jahre
  3. Erhebliche Gedächtnis- oder Verhaltensstörung, z. B. Alzheimer-Krankheit usw., tägliche Pflege erforderlich.
  4. Ein Modified-Rankin-Score liegt über 4
  5. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  6. Schwanger
  7. Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Aspirin/Clopidogrel, Atorvastatin/Simvastatin
Standardmäßige medizinische Behandlung, einschließlich Thrombozytenaggregationshemmer (Aspirin 75–150 mg/Tag oder Clopidogrel 75 mg/Tag), Statine (Atorvastatin 20 mg/Tag oder Simvastatin 20 mg/Tag), Risikofaktor senkende Mittel (Antihypertoniemittel: Amlodipin 5 mg/Tag oder Benazepril 10 mg/Tag). Tag oder Valsartan 80 mg/Tag oder Nifedipin 30 mg/Tag oder Indapamid 2,5 mg/Tag, Antidiabetika: Metformin 0,5 3-mal täglich oder Glipizid 5 mg 3-mal täglich oder Acarbose 50 mg 3-mal täglich), falls erforderlich, interaktives Schulungsprogramm (Online-Programm zur medizinischen Ausbildung, Leitfaden zum Gesundheitsverhalten).
Aktiver Komparator: 2
Arzneimittel: Asprin / Clopidogrel, Atorvastatin / Simvastatin
Thrombozytenaggregationshemmer (Aspirin 75–150 mg/Tag oder Clopidogrel 75 mg/Tag), Statine (Atorvastatin 20 mg/Tag oder Simvastatin 20 mg/Tag), Risikofaktor senkende Mittel (Antihypertoniemittel: Amlodipin 5 mg/Tag oder Benazepril 10 mg/Tag oder Valsartan 80 mg/Tag) Tag oder Nifedipin 30 mg/Tag oder Indapamid 2,5 mg/Tag, Antidiabetika: Metformin 0,5 3-mal täglich oder Glipizid 5 mg 3-mal täglich oder Acarbose 50 mg 3-mal täglich), falls erforderlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsquote des Standard-Medizinmanagements
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
1 Jahr nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
1 Jahr nach der Einschreibung
Nicht tödliches akutes Koronarsyndrom
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
1 Jahr nach der Einschreibung
Transitorische ischämische Attacke
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
1 Jahr nach der Einschreibung
Hämorrhagischer Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
1 Jahr nach der Einschreibung
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
1 Jahr nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006BAI01A10-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aspirin/Clopidogrel, Atorvastatin/Simvastatin

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