双極性障害における医療リスクを軽減するためのアリピプラゾールの研究

包含基準:

1. 18歳から65歳まで
2. 体格指数 (BMI) >=25;
3. 現在、鎮静作用、体重増加、または望ましくない代謝作用を引き起こす可能性が高い双極性障害の治療薬を服用している。
4. 基本的なインフォームドコンセントを与えることができる
5. 生涯にわたる双極性障害 I または II の DSM-IV 基準を満たしており、現在は持続的寛解状態にあります（スクリーニングおよび患者報告時の完全な精神病歴を通じて測定された、過去 8 週間の CGI 血圧が 3 未満）。
6. エプワーススケールスコア > 7
7. 妊娠の可能性のある女性は、研究に参加する間、医師が承認した避妊薬を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 研究要件（フォームへの記入、予定された評価への出席など）に従う気がない、または従うことができない
2. 研究者の意見に基づいてインフォームドコンセントを提供する能力がない
3. 超急速周期 (月に 4 エピソードを超える) 双極性 I 型障害
4. 即時かつ集中的な医療処置を必要とする不安定で重度の医学的疾患。病状が治験実施計画書に基づいた研究研究への参加に適合する場合、適切な場合には、患者の研究への参加を再検討することができる。
5. 妊娠を計画している女性、現在妊娠中、または授乳中の女性。
6. 現在の物質依存。ただし、対象が薬物乱用/使用のみの場合は、最初の薬物スクリーニングが陽性となった後、別の薬物スクリーニングが繰り返されます。 薬物スクリーニングが陽性の場合、被験者は除外されます。 2 回目の薬物スクリーニングが陰性の場合、被験者は研究の対象となります。
7. 以前にアリピプラゾールの適切な試験に失敗した被験者。
8. 過去2年間に自殺未遂をした被験者。
9. 過去1年以内に入院歴のある者
10. 殺人念慮の歴史を持つ被験者。
11. 研究参加に伴う潜在的なリスクが潜在的な利益を上回るとPIが判断した被験者。