Studio dell'aripiprazolo per ridurre i rischi medici nel disturbo bipolare

Criterio di inclusione:

1. Età da 18 a 65 anni
2. Indice di massa corporea (BMI) >=25;
3. Attualmente sta assumendo un regime di farmaci per il disturbo bipolare che può causare sedazione, aumento di peso o effetti metabolici indesiderati;
4. In grado di fornire il consenso informato di base
5. Soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo bipolare I o II a vita e sono attualmente in remissione sostenuta (BP CGI <3 nel precedente periodo di 8 settimane misurato attraverso una storia psichiatrica completa allo screening e al rapporto del paziente).
6. Punteggio della scala di Epworth > 7
7. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un controllo delle nascite approvato dal medico durante la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

1. Riluttanza o impossibilità a soddisfare i requisiti di studio (ad esempio, compilare moduli, partecipare a valutazioni programmate)
2. Non competente a fornire il consenso informato secondo il parere dello sperimentatore
3. Disturbo bipolare di tipo I a ciclo ultrarapido (>4 episodi al mese).
4. Malattia medica instabile e grave che richiede cure mediche immediate e intensive, Se appropriato, i pazienti possono essere riconsiderati per l'inclusione nello studio se/quando la loro condizione medica diventa compatibile con la partecipazione a uno studio di ricerca guidato dal protocollo
5. Donne che stanno pianificando una gravidanza, che sono attualmente incinte o che allattano;
6. Attuale dipendenza da sostanze; tuttavia, se un soggetto ha solo abuso/uso di sostanze, dopo il primo screening positivo per la droga, verrà ripetuto un altro screening per la droga. Se lo screening antidroga è positivo, il soggetto sarà escluso. Se il secondo screening del farmaco è negativo, il soggetto sarà considerato per lo studio;
7. Soggetti che hanno precedentemente fallito un adeguato studio di aripiprazolo.
8. Soggetti con un tentativo di suicidio negli ultimi 2 anni;
9. Soggetti con una storia di ricovero ospedaliero nell'ultimo anno 1;
10. Soggetti con una storia di ideazione omicida;
11. Qualsiasi soggetto per il quale il PI ritiene che i potenziali rischi nella partecipazione allo studio superino i potenziali benefici.