Studie zu Aripiprazol zur Reduzierung medizinischer Risiken bei bipolarer Störung

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 65 Jahre
2. Body-Mass-Index (BMI) >=25;
3. Sie nehmen derzeit Medikamente gegen eine bipolare Störung ein, die zu Sedierung, Gewichtszunahme oder unerwünschten Stoffwechseleffekten führen können.
4. Kann eine grundlegende Einverständniserklärung abgeben
5. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine lebenslange bipolare I- oder II-Störung und befindet sich derzeit in anhaltender Remission (CGI-Blutdruck <3 in den letzten 8 Wochen, gemessen anhand einer vollständigen psychiatrischen Anamnese beim Screening und Patientenbericht).
6. Epworth-Skala-Score > 7
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Teilnahme an der Studie einer ärztlich genehmigten Verhütung zustimmen

Ausschlusskriterien:

1. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen (z. B. Formulare ausfüllen, an geplanten Bewertungen teilnehmen)
2. Nach Meinung des Prüfers nicht befugt, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
3. Ultraschnelles Radfahren (>4 Episoden pro Monat) Bipolar-I-Störung
4. Instabile und schwere medizinische Erkrankung, die sofortige und intensive medizinische Behandlung erfordert. Gegebenenfalls kann die Aufnahme der Patienten in die Studie erneut in Betracht gezogen werden, wenn ihr Gesundheitszustand mit der Teilnahme an einer protokollgesteuerten Forschungsstudie vereinbar ist
5. Frauen, die eine Schwangerschaft planen, derzeit schwanger sind oder stillen;
6. Aktuelle Substanzabhängigkeit; Wenn ein Proband jedoch nur Substanzmissbrauch/-konsum hat, wird nach dem ersten positiven Drogentest ein weiterer Drogentest wiederholt. Wenn dieser Drogentest positiv ist, wird die Person ausgeschlossen. Wenn das zweite Drogenscreening negativ ausfällt, wird der Proband für die Studie berücksichtigt;
7. Probanden, die zuvor eine angemessene Studie mit Aripiprazol nicht bestanden haben.
8. Personen mit einem Suizidversuch in den letzten 2 Jahren;
9. Probanden, die im letzten Jahr stationär aufgenommen wurden;
10. Personen mit einer Vorgeschichte von Mordgedanken;
11. Jeder Proband, bei dem der PI der Ansicht ist, dass die potenziellen Risiken einer Teilnahme an der Studie den potenziellen Nutzen überwiegen.