Estudio de aripiprazol para reducir los riesgos médicos en el trastorno bipolar

Criterios de inclusión:

1. Edad 18 a 65 años
2. Índice de masa corporal (IMC) >=25;
3. Está tomando actualmente un régimen de medicamentos para el trastorno bipolar que probablemente cause sedación, aumento de peso o efectos metabólicos indeseables;
4. Capaz de dar un consentimiento informado básico
5. Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno bipolar I o II de por vida y actualmente está en remisión sostenida (CGI BP <3 en el período anterior de 8 semanas medido a través de un historial psiquiátrico completo en la selección e informe del paciente).
6. Puntuación en la escala de Epworth > 7
7. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo aprobado por un médico durante la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. No está dispuesto o no puede cumplir con los requisitos del estudio (es decir, completar formularios, asistir a las evaluaciones programadas)
2. No es competente para dar consentimiento informado en opinión del investigador
3. Ciclado ultrarrápido (>4 episodios al mes) Trastorno bipolar I
4. Enfermedad médica grave e inestable que requiere atención médica inmediata e intensiva. Cuando sea apropiado, los pacientes pueden ser reconsiderados para su inclusión en el estudio si su condición médica se vuelve compatible con la participación en un estudio de investigación basado en un protocolo.
5. Mujeres que planean quedar embarazadas, actualmente embarazadas o amamantando;
6. Dependencia actual de sustancias; sin embargo, si un sujeto solo tiene abuso/uso de sustancias, después del primer examen positivo de drogas, se repetirá otro examen de drogas. Si esa prueba de drogas es positiva, el sujeto será excluido. Si la segunda prueba de drogas es negativa, el sujeto será considerado para el estudio;
7. Sujetos que hayan fallado previamente en una prueba adecuada de aripiprazol.
8. Sujetos con intento de suicidio en los últimos 2 años;
9. Sujetos con antecedentes de hospitalización en el último año;
10. Sujetos con antecedentes de ideación homicida;
11. Cualquier sujeto para quien el IP considere que los riesgos potenciales de participar en el estudio superan los beneficios potenciales.