Studie van Aripiprazol om medische risico's bij bipolaire stoornis te verminderen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 tot 65 jaar
2. Lichaamsmassa-index (BMI) >=25;
3. Momenteel een regime van medicijnen gebruikt voor een bipolaire stoornis die waarschijnlijk sedatie, gewichtstoename of ongewenste metabole effecten zal veroorzaken;
4. In staat om basis geïnformeerde toestemming te geven
5. Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor levenslange bipolaire I- of II-stoornis en verkeert momenteel in aanhoudende remissie (CGI BP<3 in de voorgaande periode van 8 weken gemeten door middel van een volledige psychiatrische voorgeschiedenis bij screening en patiëntrapportage.)
6. Epworth-schaalscore > 7
7. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens hun deelname aan het onderzoek instemmen met het gebruik van door een arts goedgekeurde anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

1. Niet bereid of niet in staat om te voldoen aan studievereisten (d.w.z. formulieren invullen, geplande evaluaties bijwonen)
2. Niet bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven naar de mening van de onderzoeker
3. Ultrasnelle cycli (> 4 afleveringen per maand) bipolaire I-stoornis
4. Onstabiele en ernstige medische ziekte die onmiddellijke en intensieve medische zorg vereist. Indien van toepassing kunnen de patiënten worden heroverwogen voor opname in de studie als/wanneer hun medische toestand verenigbaar wordt met deelname aan een protocolgestuurde onderzoeksstudie
5. Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden, momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven;
6. Huidige middelenafhankelijkheid; als een proefpersoon echter alleen middelenmisbruik / -gebruik heeft, zal na de eerste positieve drugsscreening een andere drugsscreening worden herhaald. Als die drugsscreening positief is, wordt de proefpersoon uitgesloten. Als de tweede drugscreening negatief is, komt de proefpersoon in aanmerking voor het onderzoek;
7. Proefpersonen die eerder een onvoldoende proef met aripiprazol hebben doorstaan.
8. Proefpersonen met een zelfmoordpoging in de afgelopen 2 jaar;
9. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van intramurale opname in de afgelopen 1 jaar;
10. Onderwerpen met een geschiedenis van moorddadige gedachten;
11. Elke proefpersoon voor wie de PI van mening is dat de potentiële risico's van deelname aan het onderzoek opwegen tegen de mogelijke voordelen.