Estudo do aripiprazol para reduzir os riscos médicos no transtorno bipolar

Critério de inclusão:

1. Idade 18 a 65 anos
2. Índice de massa corporal (IMC) >=25;
3. Atualmente tomando um regime de medicamentos para transtorno bipolar que pode causar sedação, ganho de peso ou efeitos metabólicos indesejáveis;
4. Capaz de dar consentimento informado básico
5. Atende aos critérios do DSM-IV para transtorno bipolar I ou II ao longo da vida e está atualmente em remissão sustentada (PA CGI <3 no período anterior de 8 semanas medido por meio de uma história psiquiátrica completa na triagem e relatório do paciente).
6. Pontuação da Escala de Epworth > 7
7. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um controle de natalidade aprovado pelo médico durante a participação no estudo

Critério de exclusão:

1. Relutante ou incapaz de cumprir os requisitos do estudo (ou seja, preencher formulários, comparecer às avaliações agendadas)
2. Não competente para fornecer consentimento informado na opinião do investigador
3. Ciclagem ultrarrápida (> 4 episódios por mês) transtorno bipolar I
4. Doença médica instável e grave que requer atenção médica imediata e intensiva, Quando apropriado, os pacientes podem ser reconsiderados para inclusão no estudo se/quando sua condição médica se tornar compatível com a participação em um estudo de pesquisa dirigido por protocolo
5. Mulheres que estão planejando engravidar, atualmente grávidas ou amamentando;
6. Dependência atual de substâncias; no entanto, se um sujeito tiver apenas abuso/uso de substâncias, após a primeira triagem positiva para drogas, outra triagem para drogas será repetida. Se essa triagem de drogas for positiva, o sujeito será excluído. Se a segunda triagem de drogas for negativa, o sujeito será considerado para o estudo;
7. Indivíduos que falharam anteriormente em um teste adequado de aripiprazol.
8. Indivíduos com tentativa de suicídio nos últimos 2 anos;
9. Indivíduos com histórico de internação hospitalar no último 1 ano;
10. Sujeitos com histórico de ideação homicida;
11. Qualquer sujeito para quem o PI considere que os riscos potenciais na participação no estudo superam os benefícios potenciais.