Undersøgelse af Aripiprazol for at reducere medicinske risici ved bipolar lidelse

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 65 år
2. Body mass index (BMI) >=25;
3. Tager i øjeblikket et regime med medicin mod bipolar lidelse, der sandsynligvis forårsager sedation, vægtøgning eller uønskede metaboliske virkninger;
4. Kunne give grundlæggende informeret samtykke
5. Opfylder DSM-IV-kriterierne for livslang bipolar I eller II lidelse og er i øjeblikket i vedvarende remission (CGI BP <3 i den foregående 8-ugers periode målt gennem en komplet psykiatrisk historie ved screening og patientrapport).
6. Epworth Scale Score > 7
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en lægegodkendt prævention under hele deltagelsen i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Uvillig eller ude af stand til at overholde studiekrav (dvs. udfylde formularer, deltage i planlagte evalueringer)
2. Ikke kompetent til at give informeret samtykke efter efterforskerens mening
3. Ultrahurtig cykling (>4 episoder pr. måned) bipolar I lidelse
4. Ustabil og alvorlig medicinsk sygdom, der kræver øjeblikkelig og intensiv lægehjælp, Når det er relevant, kan patienterne genovervejes til inklusion i undersøgelsen, hvis/når deres medicinske tilstand bliver forenelig med deltagelse i en protokol-drevet forskningsundersøgelse
5. Kvinder, der planlægger at blive gravide, aktuelt gravide eller ammer;
6. Nuværende stofafhængighed; men hvis en person kun har stofmisbrug/brug, vil en anden stofscreening blive gentaget efter den første positive stofscreening. Hvis denne lægemiddelscreening er positiv, vil forsøgspersonen blive udelukket. Hvis den anden lægemiddelscreening er negativ, vil forsøgspersonen komme i betragtning til undersøgelsen;
7. Forsøgspersoner, der tidligere har fejlet i et tilstrækkeligt forsøg med aripiprazol.
8. Personer med et selvmordsforsøg inden for de seneste 2 år;
9. Forsøgspersoner med en historie med indlæggelse inden for det seneste 1 år;
10. Forsøgspersoner med en historie med mordforestillinger;
11. Enhver forsøgsperson, for hvem PI vurderer, at de potentielle risici ved at deltage i undersøgelsen opvejer de potentielle fordele.