Studie av Aripiprazol för att minska medicinska risker vid bipolär sjukdom

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 till 65 år
2. Body mass index (BMI) >=25;
3. Tar för närvarande en regim av mediciner för bipolär sjukdom som sannolikt orsakar sedering, viktökning eller oönskade metaboliska effekter;
4. Kunna ge grundläggande informerat samtycke
5. Uppfyller DSM-IV-kriterierna för livstids bipolär störning I eller II och är för närvarande i bestående remission (CGI BP <3 under den föregående 8-veckorsperioden mätt genom en fullständig psykiatrisk historia vid screening och patientrapport.)
6. Epworth Skala poäng > 7
7. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en läkare-godkänd preventivmedel under hela deltagandet i studien

Exklusions kriterier:

1. Ovillig eller oförmögen att följa studiekraven (dvs. fylla i formulär, delta i schemalagda utvärderingar)
2. Inte behörig att ge informerat samtycke enligt utredarens uppfattning
3. Ultrasnabb cykling (>4 episoder per månad) bipolär störning I
4. Instabil och allvarlig medicinsk sjukdom som kräver omedelbar och intensiv läkarvård, När så är lämpligt kan patienterna omprövas för inkludering i studien om/när deras medicinska tillstånd blir förenligt med deltagande i en protokolldriven forskningsstudie
5. Kvinnor som planerar att bli gravida, för närvarande gravida eller ammar;
6. Aktuellt substansberoende; men om en patient bara har missbruk/användning, efter den första positiva drogscreeningen, kommer en annan drogscreening att upprepas. Om den drogscreeningen är positiv kommer patienten att exkluderas. Om den andra läkemedelsscreeningen är negativ kommer försökspersonen att övervägas för studien;
7. Försökspersoner som tidigare har misslyckats med en adekvat prövning av aripiprazol.
8. Försökspersoner med självmordsförsök under de senaste 2 åren;
9. Försökspersoner med en historia av slutenvård under det senaste året;
10. Försökspersoner med en historia av mordtankar;
11. Varje försöksperson för vilken PI anser att de potentiella riskerna med att delta i studien överväger de potentiella fördelarna.