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LMA Unique TM および自己加圧式 Air-Q TM 小児における挿管喉頭エアウェイ

2012年3月9日 更新者：Narasimhan Jagannathan、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

小児における LMA Unique TM および自己加圧式 Air-Q TM 挿管喉頭気道の前向き無作為化非クロスオーバー調査

この研究の目的は、air-Q ILA-SP の臨床効果を、麻酔下の麻痺していない小児患者における現在の標準治療である LMA Unique と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この無作為化されたクロスオーバーのない調査の目標は、小児患者における標準 LMA の使い捨てバージョンである LMA Unique TM と air-Q ILA-SP を比較することです。 口腔咽頭リーク圧力は、気道シールの妥当性の指標として一般的に使用されます。 同様に、気道器具の適切な配置を評価するために、軟性光ファイバー気管支鏡による検査がよく使用されます。 ILA-SP を使用した気道リーク圧は、最初のデバイス配置時およびデバイス配置後 10 分で LMA よりも優れていると仮定しています。 気道漏れ圧力は、平衡に達した回路圧力を記録することによって測定されます。 留置の容易さ、喉頭ビューのファイバーオプティック グレード、および合併症 (気道関連、胃送気、外傷) も評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60618
        • Childrens Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～9年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

声門上気道器具を必要とする手術を受けている体重20～30kgの小児

説明

包含基準:

  • 声門上気道器具を使用して全身麻酔を受けている小児
  • 3歳から9歳
  • 体重20～30kg

除外基準:

  • 気道確保困難の病歴
  • 活発な胃腸逆流
  • 活動性上気道感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA)
体重20～30kgのお子様
デバイス：ラリンジアル マスク エアウェイ
各子供は、一次気道維持のための声門上気道デバイスとして、LMA または air-Q ILA-SP のいずれかを受け取るように無作為に割り付けられます。
他の名前：
  • Laryngeal Mask AirwayTM (Laryngeal Mask Airway 北米、米国カリフォルニア州サンディエゴ)
挿管喉頭エアウェイ (ILA-SP)
体重20～30kgのお子様
デバイス：air-QTM 挿管喉頭エアウェイ
各子供は、一次気道維持のための声門上気道デバイスとして、LMA または air-Q ILA-SP のいずれかを受け取るように無作為に割り付けられます。
他の名前：
  • air-QTM Intubating Laryngeal Airway Mercury Medical;米国フロリダ州クリアウォーター

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中咽頭漏れ圧
時間枠：2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月9日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB#2011-14642

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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