視神経鞘の直径に対するさまざまな上蓋式エアウェイ デバイスの影響
2022年8月11日 更新者：Gamze Küçükosman、Zonguldak Bulent Ecevit University
血行力学的反応および視神経鞘の直径に対する上蓋気道器具の効果。プロシール LMA、SUPREMA LMA、I-JEL LMA
直接喉頭鏡検査および気管挿管は、眼圧 (IOP)、頭蓋内圧 (ICP)、心拍数 (HR)、および血圧の上昇と関連しています。
声門上気道装置 (SAD) の使用は、喉頭鏡検査および気管挿管の欠点、特に眼圧ストレス応答および圧力ストレス応答を克服するのに有益であることが知られています。
近年、視神経鞘径（ONSD）の超音波測定がICPの増加の診断に使用できることが報告されています。
私たちの研究の目的は、Proseal ラリンジアル マスク エアウェイ (pLMA)、Suprem ラリンジアル マスク エアウェイ (sLMA) および I-gel が、成人患者への挿入中の血行動態反応および ONSD に及ぼす影響を比較することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zonguldak、七面鳥、67600
- Gamze Küçükosman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
90
説明
包含基準:
- I-II の ASA の物理的状態
- 待機手術
- 非眼科的処置
- 1～2時間
- 全身麻酔
- 仰臥位
除外基準:
- MallampatiおよびASAステータス≧III、
- 気道確保困難の病歴または疑いがある、
- 以前の頭蓋内/眼科手術、
- 脳浮腫/頭蓋内圧亢進、
- 緑内障、
コントロールされていない高血圧
-、 糖尿病性網膜症、
- 産科患者、
- 研究への参加を拒否した人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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pLMA(n=30)
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研究に参加しているすべての麻酔科医が SAD を挿入し、少なくとも 3 年間の気道管理の経験があり、pLMA、sLMA、および I-jel の両方の経験がありました。
2 回試行した後の不十分な換気は配置の失敗と見なされ、これらの患者は除外されましたが、施術者は代替の気道確保器具を自由に使用できました。
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sLMA(n=30)
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研究に参加しているすべての麻酔科医が SAD を挿入し、少なくとも 3 年間の気道管理の経験があり、pLMA、sLMA、および I-jel の両方の経験がありました。
2 回試行した後の不十分な換気は配置の失敗と見なされ、これらの患者は除外されましたが、施術者は代替の気道確保器具を自由に使用できました。
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アイジェル(n=30)
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研究に参加しているすべての麻酔科医が SAD を挿入し、少なくとも 3 年間の気道管理の経験があり、pLMA、sLMA、および I-jel の両方の経験がありました。
2 回試行した後の不十分な換気は配置の失敗と見なされ、これらの患者は除外されましたが、施術者は代替の気道確保器具を自由に使用できました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視神経鞘径
時間枠：声門上気道器具使用後 10 分
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さまざまなタイプの喉頭マスクが視神経鞘の直径に与える影響
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声門上気道器具使用後 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月11日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。