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肺インターベンション処置を受けている患者の振動応答画像 (VRI)

2009年6月15日 更新者：Deep Breeze

振動応答イメージング (VRI) 技術は、呼吸サイクル中に放出される振動エネルギー (肺音) を視覚化することにより、放射線のない肺の動的画像を提供します。 呼吸サイクル中の肺内の気流は、肺組織を通じて伝播する振動を生み出します。これらの振動は、肺の構造特性の影響を受け、空間、時間、周波数が異なる場合があります。 さらに、気管支閉塞や空間占有浸潤などの構造変化は、対応する振動応答の修正に反映されます。

気道に閉塞が生じると気流が変化するため、VRI は気道閉塞の治療前およびフォローアップ中に追加の肺機能情報を提供する場合があります。 さらに、VRI は、気流分布の改善、定量的および定性的な測定値を医師に即座に評価することができます。 さらに、VRI は非侵襲的で放射線を使用しない簡単な手順であり、肺機能検査やその他の評価に必要なレベルの患者の労力を必要としません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80602
        • National Jewish Medical and Research Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
  • ドイツ
      • Heidelberg、ドイツ、D-69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University
  • フランス
      • Marseille、フランス、13274
        • Hospital St. Marguerite
  • 日本
    • Kanagawa
      • Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
        • St. Marianna Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢が 18 ～ 85 歳で、男性と女性の両方で構成される患者で、気道閉塞でクリニックに来院し、介入を受けるように指定されている。

説明

包含基準:

  • 患者はインフォームド コンセント フォームを読んで理解することができ、インフォームド コンセントに署名します。
  • 18～85歳の男性または女性。
  • 体格指数 >20。
  • -気道閉塞を呈し、介入を受けるように指定された患者

除外基準:

  • 胸壁の変形;
  • 脊椎の変形（重度の脊柱側弯症または脊柱後弯症を含む）;
  • 多毛症;
  • 伝染性の可能性のある背中の皮膚病変;
  • センサーの配置を妨げる皮膚病変;
  • 患者は妊娠しています。
  • 心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察
気道閉塞で来院し、介入を受けるように指定された患者
他の：振動応答イメージング
12 秒間の肺音の録音

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な目的は、気道閉塞に苦しむ患者の肺介入前後の肺の変化を評価する VRI の能力を決定することです。
時間枠：ベースラインと最大 3 か月のフォローアップ
ベースラインと最大 3 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
二次的な目的は、介入手順前の標準的な方法と比較して、肺閉塞の特定を支援する際の VRI の寄与を評価することです。
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Deep Breeze

捜査官

  • 主任研究者：Heinrich D Becker, M.D.、Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月15日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DB035-Multi-site
  • DB020-Single-site

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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