Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виброотклик (VRI) у пациентов, подвергающихся легочной интервенционной процедуре

15 июня 2009 г. обновлено: Deep Breeze

Технология визуализации отклика на вибрацию (VRI) обеспечивает безрадиационное динамическое изображение легких путем визуализации энергии вибрации, излучаемой во время дыхательного цикла (звуки легких). Воздушный поток в легких при дыхательном цикле создает колебания, распространяющиеся по легочной ткани; на эти вибрации влияют структурные свойства легких, и они могут различаться в пространстве, времени и частоте. Более того, любое структурное изменение, такое как бронхиальная обструкция или объемная инфильтрация, отражается в соответствующей модификации вибрационной реакции.

Поскольку обструкции, возникающие в дыхательных путях, изменяют поток воздуха, VRI может предоставить дополнительную информацию о функции легких до лечения обструкции дыхательных путей и во время последующего наблюдения. Кроме того, VRI может предоставить врачу немедленную оценку улучшения распределения воздушного потока, количественные и качественные измерения. Кроме того, VRI является неинвазивной, безрадиационной процедурой, которая проста и не требует уровня усилий пациента, необходимого для проверки функции легких и других оценок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Heidelberg, Германия, D-69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University
  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80602
        • National Jewish Medical and Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
  • Франция
      • Marseille, Франция, 13274
        • Hospital St. Marguerite
  • Япония
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 216-8511
        • St. Marianna Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет, состоящие как из мужчин, так и из женщин, которые обращаются в клинику с обструкцией дыхательных путей и которым назначено вмешательство.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент может прочитать и понять форму информированного согласия, и он / она подпишет информированное согласие.
  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 85 лет.
  • Индекс массы тела >20.
  • Пациент с обструкцией дыхательных путей, которому назначено вмешательство

Критерий исключения:

  • деформация грудной клетки;
  • Деформация позвоночника (в том числе выраженный сколиоз или кифоз);
  • гирсутизм;
  • Потенциально заразное поражение кожи на спине;
  • Поражение кожи, которое может помешать размещению датчика;
  • пациентка беременна;
  • кардиостимулятор или имплантируемый дефибриллятор;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение
Пациенты, которые обращаются в клинику с обструкцией дыхательных путей и которым назначено вмешательство
Другой: Визуализация отклика на вибрацию
12 секунд записи легочных звуков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная цель состоит в том, чтобы определить способность VRI оценивать изменения в легких до и после легочного вмешательства у пациентов, страдающих обструкцией дыхательных путей.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение до 3 месяцев
Исходный уровень и последующее наблюдение до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить вклад VRI в помощь в выявлении легочной обструкции по сравнению со стандартными методами до процедуры вмешательства.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deep Breeze

Следователи

  • Главный следователь: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DB035-Multi-site
  • DB020-Single-site

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться