Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibration Response Imaging (VRI) hos patienter, der gennemgår pulmonal interventionsprocedure

15. juni 2009 opdateret af: Deep Breeze

Vibration Response Imaging (VRI) teknologi giver et strålingsfrit dynamisk billede af lungen ved at visualisere vibrationsenergi udsendt under respirationscyklussen (lungelyde). Luftstrømmen i lungerne under respirationscyklussen skaber vibrationer, der forplanter sig gennem lungevævet; disse vibrationer påvirkes af lungernes strukturelle egenskaber og kan variere i rum, tid og frekvens. Desuden afspejles enhver strukturel ændring, såsom en bronchial obstruktion eller rumoptager infiltration, i en tilsvarende ændring af vibrationsresponsen.

Da obstruktioner, der opstår i luftvejene, ændrer luftstrømmen, kan VRI give yderligere lungefunktionsinformation før behandling for luftvejsobstruktion og under opfølgning. Desuden kan VRI give lægen en øjeblikkelig vurdering af forbedringen af ​​luftstrømsfordelingen, kvantitative og kvalitative målinger. Ydermere er VRI en ikke-invasiv, strålingsfri procedure, som er enkel og ikke kræver det niveau af patientindsats, der kræves til lungefunktionstest og anden evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80602
        • National Jewish Medical and Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13274
        • Hospital St. Marguerite
  • Japan
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna Hospital
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, D-69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-85 år og bestående af både mænd og kvinder, der møder op på klinikken med luftvejsobstruktion, og som er udpeget til at gennemgå intervention.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er i stand til at læse og forstå formularen til informeret samtykke, og han/hun vil underskrive det informerede samtykke.
  • Mand eller kvinde i alderen 18-85 år.
  • Body Mass Index >20.
  • Patient præsenteret med luftvejsobstruktion, og som er udpeget til at gennemgå intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Deformitet af brystvæggen;
  • Rygsøjledeformitet (herunder svær skoliose eller kyfose);
  • Hirsutisme;
  • Potentielt smitsom hudlæsion på bagsiden;
  • Hudlæsion, der ville forstyrre sensorplacering;
  • Patienten er gravid;
  • Pacemaker eller implanterbar defibrillator;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation
Patienter, der møder op på klinikken med luftvejsobstruktion, og som er udpeget til at gennemgå intervention
Andet: Vibrationsrespons billeddannelse
12 sekunders optagelse af lungelyde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedformålet er at bestemme VRI'ens evne til at vurdere ændringer i lungerne før og efter pulmonal intervention hos patienter, der lider af luftvejsobstruktion.
Tidsramme: Baseline og opfølgning op til 3 måneder
Baseline og opfølgning op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære mål er at vurdere VRI'ens bidrag til at hjælpe med identifikation af lungeobstruktionen sammenlignet med standardmetoderne før interventionsproceduren.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deep Breeze

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2008

Først opslået (Skøn)

6. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DB035-Multi-site
  • DB020-Single-site

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner