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Imagem de resposta vibratória (VRI) em pacientes submetidos a procedimentos intervencionistas pulmonares

15 de junho de 2009 atualizado por: Deep Breeze

A tecnologia de imagem de resposta de vibração (VRI) fornece uma imagem dinâmica livre de radiação do pulmão, visualizando a energia de vibração emitida durante o ciclo respiratório (sons pulmonares). O fluxo de ar nos pulmões durante o ciclo respiratório cria vibrações que se propagam pelo tecido pulmonar; essas vibrações são afetadas pelas propriedades estruturais dos pulmões e podem variar no espaço, tempo e frequência. Além disso, qualquer alteração estrutural, como obstrução brônquica ou infiltração ocupando espaço, se reflete em uma modificação correspondente da resposta vibratória.

Como as obstruções que ocorrem nas vias aéreas alteram o fluxo de ar, o VRI pode fornecer informações adicionais sobre a função pulmonar antes do tratamento da obstrução das vias aéreas e durante o acompanhamento. Além disso, o VRI pode fornecer ao médico avaliação imediata da melhora da distribuição do fluxo de ar, medições quantitativas e qualitativas. Além disso, o VRI é um procedimento não invasivo, livre de radiação, que é simples e não requer o nível de esforço do paciente necessário para testes de função pulmonar e outras avaliações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Heidelberg, Alemanha, D-69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80602
        • National Jewish Medical and Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Marseille, França, 13274
        • Hospital St. Marguerite
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
        • St. Marianna Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes na faixa etária de 18 a 85 anos e constituídos por homens e mulheres, que se apresentam à clínica com obstrução das vias aéreas e que são designados para serem submetidos a intervenção.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente é capaz de ler e entender o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e assinará o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
  • Homem ou mulher na faixa etária de 18 a 85 anos.
  • Índice de Massa Corporal >20.
  • Paciente com obstrução das vias aéreas e designado para intervenção

Critério de exclusão:

  • Deformidade da parede torácica;
  • Deformidade da coluna (incluindo escoliose grave ou cifose);
  • Hirsutismo;
  • Lesão cutânea potencialmente contagiosa no dorso;
  • Lesão cutânea que interferiria na colocação do sensor;
  • A paciente está grávida;
  • Marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantável;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observação
Pacientes que se apresentam à clínica com obstrução das vias aéreas e que são designados para serem submetidos a intervenção
12 segundos de gravação de sons pulmonares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo principal é determinar a capacidade do VRI de avaliar alterações nos pulmões antes e depois da intervenção pulmonar em pacientes com obstrução das vias aéreas.
Prazo: Linha de base e acompanhamento até 3 meses
Linha de base e acompanhamento até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo secundário é avaliar a contribuição do VRI para auxiliar na identificação da obstrução pulmonar em comparação com os métodos padrão antes do procedimento de intervenção.
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DB035-Multi-site
  • DB020-Single-site

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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