- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00672893
Imagem de resposta vibratória (VRI) em pacientes submetidos a procedimentos intervencionistas pulmonares
A tecnologia de imagem de resposta de vibração (VRI) fornece uma imagem dinâmica livre de radiação do pulmão, visualizando a energia de vibração emitida durante o ciclo respiratório (sons pulmonares). O fluxo de ar nos pulmões durante o ciclo respiratório cria vibrações que se propagam pelo tecido pulmonar; essas vibrações são afetadas pelas propriedades estruturais dos pulmões e podem variar no espaço, tempo e frequência. Além disso, qualquer alteração estrutural, como obstrução brônquica ou infiltração ocupando espaço, se reflete em uma modificação correspondente da resposta vibratória.
Como as obstruções que ocorrem nas vias aéreas alteram o fluxo de ar, o VRI pode fornecer informações adicionais sobre a função pulmonar antes do tratamento da obstrução das vias aéreas e durante o acompanhamento. Além disso, o VRI pode fornecer ao médico avaliação imediata da melhora da distribuição do fluxo de ar, medições quantitativas e qualitativas. Além disso, o VRI é um procedimento não invasivo, livre de radiação, que é simples e não requer o nível de esforço do paciente necessário para testes de função pulmonar e outras avaliações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, D-69126
- Thoraxklinik at Heidelberg University
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80602
- National Jewish Medical and Research Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Marseille, França, 13274
- Hospital St. Marguerite
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
- St. Marianna Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é capaz de ler e entender o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e assinará o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
- Homem ou mulher na faixa etária de 18 a 85 anos.
- Índice de Massa Corporal >20.
- Paciente com obstrução das vias aéreas e designado para intervenção
Critério de exclusão:
- Deformidade da parede torácica;
- Deformidade da coluna (incluindo escoliose grave ou cifose);
- Hirsutismo;
- Lesão cutânea potencialmente contagiosa no dorso;
- Lesão cutânea que interferiria na colocação do sensor;
- A paciente está grávida;
- Marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantável;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observação
Pacientes que se apresentam à clínica com obstrução das vias aéreas e que são designados para serem submetidos a intervenção
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12 segundos de gravação de sons pulmonares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo principal é determinar a capacidade do VRI de avaliar alterações nos pulmões antes e depois da intervenção pulmonar em pacientes com obstrução das vias aéreas.
Prazo: Linha de base e acompanhamento até 3 meses
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Linha de base e acompanhamento até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo secundário é avaliar a contribuição do VRI para auxiliar na identificação da obstrução pulmonar em comparação com os métodos padrão antes do procedimento de intervenção.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dellinger RP, Parrillo JE, Kushnir A, Rossi M, Kushnir I. Dynamic visualization of lung sounds with a vibration response device: a case series. Respiration. 2008;75(1):60-72. doi: 10.1159/000103558. Epub 2007 Jun 4.
- Ernst A, Feller-Kopman D, Becker HD, Mehta AC. Central airway obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jun 15;169(12):1278-97. doi: 10.1164/rccm.200210-1181SO.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DB035-Multi-site
- DB020-Single-site
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