- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00672893
Imaging di risposta alle vibrazioni (VRI) in pazienti sottoposti a procedura interventistica polmonare
La tecnologia Vibration Response Imaging (VRI) fornisce un'immagine dinamica priva di radiazioni del polmone, visualizzando l'energia di vibrazione emessa durante il ciclo respiratorio (suoni polmonari). Il flusso d'aria nei polmoni durante il ciclo respiratorio crea vibrazioni che si propagano attraverso il tessuto polmonare; queste vibrazioni sono influenzate dalle proprietà strutturali dei polmoni e possono variare nello spazio, nel tempo e nella frequenza. Inoltre, qualsiasi alterazione strutturale, come un'ostruzione bronchiale o un'infiltrazione occupante spazio, si riflette in una corrispondente modifica della risposta vibratoria.
Poiché le ostruzioni che si verificano nelle vie aeree alterano il flusso aereo, la VRI può fornire ulteriori informazioni sulla funzione polmonare prima del trattamento per l'ostruzione delle vie aeree e durante il follow-up. Inoltre, il VRI può fornire al medico una valutazione immediata del miglioramento della distribuzione del flusso d'aria, misurazioni quantitative e qualitative. Inoltre, la VRI è una procedura non invasiva e priva di radiazioni che è semplice e non richiede il livello di sforzo del paziente richiesto per il test di funzionalità polmonare e altre valutazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13274
- Hospital St. Marguerite
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Heidelberg, Germania, D-69126
- Thoraxklinik at Heidelberg University
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
- St. Marianna Hospital
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80602
- National Jewish Medical and Research Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è in grado di leggere e comprendere il modulo di consenso informato e firmerà il consenso informato.
- Maschio o femmina nella fascia di età di 18-85 anni.
- Indice di massa corporea >20.
- Paziente presentato con ostruzione delle vie aeree e che è designato a sottoporsi a intervento
Criteri di esclusione:
- Deformità della parete toracica;
- Deformità della colonna vertebrale (inclusa grave scoliosi o cifosi);
- irsutismo;
- Lesione cutanea potenzialmente contagiosa sulla schiena;
- Lesione cutanea che interferirebbe con il posizionamento del sensore;
- La paziente è incinta;
- Pacemaker cardiaco o defibrillatore impiantabile;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservazione
Pazienti che si presentano in clinica con ostruzione delle vie aeree e che sono designati a sottoporsi a intervento
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12 secondi di registrazione dei suoni polmonari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale è determinare la capacità del VRI di valutare i cambiamenti nei polmoni prima e dopo l'intervento polmonare nei pazienti affetti da ostruzione delle vie aeree.
Lasso di tempo: Basale e follow-up fino a 3 mesi
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Basale e follow-up fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo secondario è valutare il contributo del VRI nell'aiutare nell'identificazione dell'ostruzione polmonare rispetto ai metodi standard prima della procedura di intervento.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dellinger RP, Parrillo JE, Kushnir A, Rossi M, Kushnir I. Dynamic visualization of lung sounds with a vibration response device: a case series. Respiration. 2008;75(1):60-72. doi: 10.1159/000103558. Epub 2007 Jun 4.
- Ernst A, Feller-Kopman D, Becker HD, Mehta AC. Central airway obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jun 15;169(12):1278-97. doi: 10.1164/rccm.200210-1181SO.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- DB035-Multi-site
- DB020-Single-site
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