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Imaging di risposta alle vibrazioni (VRI) in pazienti sottoposti a procedura interventistica polmonare

15 giugno 2009 aggiornato da: Deep Breeze

La tecnologia Vibration Response Imaging (VRI) fornisce un'immagine dinamica priva di radiazioni del polmone, visualizzando l'energia di vibrazione emessa durante il ciclo respiratorio (suoni polmonari). Il flusso d'aria nei polmoni durante il ciclo respiratorio crea vibrazioni che si propagano attraverso il tessuto polmonare; queste vibrazioni sono influenzate dalle proprietà strutturali dei polmoni e possono variare nello spazio, nel tempo e nella frequenza. Inoltre, qualsiasi alterazione strutturale, come un'ostruzione bronchiale o un'infiltrazione occupante spazio, si riflette in una corrispondente modifica della risposta vibratoria.

Poiché le ostruzioni che si verificano nelle vie aeree alterano il flusso aereo, la VRI può fornire ulteriori informazioni sulla funzione polmonare prima del trattamento per l'ostruzione delle vie aeree e durante il follow-up. Inoltre, il VRI può fornire al medico una valutazione immediata del miglioramento della distribuzione del flusso d'aria, misurazioni quantitative e qualitative. Inoltre, la VRI è una procedura non invasiva e priva di radiazioni che è semplice e non richiede il livello di sforzo del paziente richiesto per il test di funzionalità polmonare e altre valutazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13274
        • Hospital St. Marguerite
      • Heidelberg, Germania, D-69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
        • St. Marianna Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80602
        • National Jewish Medical and Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni e composti da uomini e donne, che si presentano alla clinica con ostruzione delle vie aeree e che sono designati a sottoporsi a intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è in grado di leggere e comprendere il modulo di consenso informato e firmerà il consenso informato.
  • Maschio o femmina nella fascia di età di 18-85 anni.
  • Indice di massa corporea >20.
  • Paziente presentato con ostruzione delle vie aeree e che è designato a sottoporsi a intervento

Criteri di esclusione:

  • Deformità della parete toracica;
  • Deformità della colonna vertebrale (inclusa grave scoliosi o cifosi);
  • irsutismo;
  • Lesione cutanea potenzialmente contagiosa sulla schiena;
  • Lesione cutanea che interferirebbe con il posizionamento del sensore;
  • La paziente è incinta;
  • Pacemaker cardiaco o defibrillatore impiantabile;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazione
Pazienti che si presentano in clinica con ostruzione delle vie aeree e che sono designati a sottoporsi a intervento
12 secondi di registrazione dei suoni polmonari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale è determinare la capacità del VRI di valutare i cambiamenti nei polmoni prima e dopo l'intervento polmonare nei pazienti affetti da ostruzione delle vie aeree.
Lasso di tempo: Basale e follow-up fino a 3 mesi
Basale e follow-up fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo secondario è valutare il contributo del VRI nell'aiutare nell'identificazione dell'ostruzione polmonare rispetto ai metodi standard prima della procedura di intervento.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DB035-Multi-site
  • DB020-Single-site

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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