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Vibration Response Imaging (VRI) bei Patienten, die sich einem pulmonalen Interventionsverfahren unterziehen

15. Juni 2009 aktualisiert von: Deep Breeze

Die Vibration Response Imaging (VRI)-Technologie liefert ein strahlungsfreies, dynamisches Bild der Lunge, indem sie die während des Atemzyklus abgegebene Vibrationsenergie (Lungengeräusche) visualisiert. Der Luftstrom in der Lunge während des Atmungszyklus erzeugt Vibrationen, die sich durch das Lungengewebe ausbreiten; diese Vibrationen werden durch die strukturellen Eigenschaften der Lunge beeinflusst und können in Raum, Zeit und Frequenz variieren. Darüber hinaus schlägt sich jede bauliche Veränderung, wie z. B. eine Bronchialobstruktion oder raumfordernde Infiltration, in einer entsprechenden Veränderung des Schwingungsverhaltens nieder.

Da Obstruktionen in den Atemwegen den Luftstrom verändern, kann der VRI zusätzliche Informationen zur Lungenfunktion vor der Behandlung der Obstruktion der Atemwege und während der Nachsorge liefern. Darüber hinaus kann der VRI dem Arzt eine sofortige Bewertung der Verbesserung der Luftstromverteilung, quantitative und qualitative Messungen liefern. Darüber hinaus ist die VRI ein nicht-invasives, strahlungsfreies Verfahren, das einfach ist und nicht den Aufwand des Patienten erfordert, der für Lungenfunktionstests und andere Untersuchungen erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland, D-69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University
  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13274
        • Hospital St. Marguerite
  • Japan
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80602
        • National Jewish Medical and Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren, bestehend aus Männern und Frauen, die sich mit Atemwegsobstruktion in der Klinik vorstellen und für die ein Eingriff vorgesehen ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen, und er/sie wird die Einverständniserklärung unterschreiben.
  • Männlich oder weiblich im Alter von 18-85 Jahren.
  • Body-Mass-Index >20.
  • Patienten mit Obstruktion der Atemwege, die sich einer Intervention unterziehen sollen

Ausschlusskriterien:

  • Deformität der Brustwand;
  • Wirbelsäulendeformität (einschließlich schwerer Skoliose oder Kyphose);
  • Hirsutismus;
  • Potentiell ansteckende Hautläsion auf dem Rücken;
  • Hautläsion, die die Platzierung des Sensors beeinträchtigen würde;
  • Patientin ist schwanger;
  • Herzschrittmacher oder implantierbarer Defibrillator;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überwachung
Patienten, die mit Atemwegsobstruktion in der Klinik vorstellig werden und die sich einer Intervention unterziehen sollen
Sonstiges: Vibration Response Imaging
12 Sekunden Aufnahme von Lungengeräuschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hauptziel besteht darin, die Fähigkeit des VRI zu bestimmen, Lungenveränderungen vor und nach Lungeneingriffen bei Patienten mit Atemwegsobstruktion zu beurteilen.
Zeitfenster: Baseline und Follow-up bis zu 3 Monate
Baseline und Follow-up bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das sekundäre Ziel besteht darin, den Beitrag des VRI zur Unterstützung bei der Identifizierung der Lungenobstruktion im Vergleich zu den Standardmethoden vor dem Interventionsverfahren zu bewerten.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deep Breeze

Ermittler

  • Hauptermittler: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DB035-Multi-site
  • DB020-Single-site

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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