Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie de réponse vibratoire (IRV) chez les patients subissant une procédure d'intervention pulmonaire

15 juin 2009 mis à jour par: Deep Breeze

La technologie d'imagerie par réponse vibratoire (VRI) fournit une image dynamique sans rayonnement du poumon, en visualisant l'énergie vibratoire émise pendant le cycle respiratoire (bruits pulmonaires). Le flux d'air dans les poumons pendant le cycle respiratoire crée des vibrations qui se propagent à travers le tissu pulmonaire ; ces vibrations sont affectées par les propriétés structurelles des poumons et peuvent varier dans l'espace, le temps et la fréquence. De plus, toute altération structurelle, telle qu'une obstruction bronchique ou une infiltration occupant de l'espace, se traduit par une modification correspondante de la réponse vibratoire.

Comme les obstructions qui se produisent dans les voies respiratoires modifient le flux d'air, le VRI peut fournir des informations supplémentaires sur la fonction pulmonaire avant le traitement de l'obstruction des voies respiratoires et pendant le suivi. De plus, le VRI peut fournir au médecin une évaluation immédiate de l'amélioration de la distribution du débit d'air, des mesures quantitatives et qualitatives. De plus, le VRI est une procédure non invasive et sans rayonnement qui est simple et ne nécessite pas le niveau d'effort du patient requis pour le test de la fonction pulmonaire et d'autres évaluations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Heidelberg, Allemagne, D-69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University
  • France
      • Marseille, France, 13274
        • Hospital St. Marguerite
  • Japon
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japon, 216-8511
        • St. Marianna Hospital
  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80602
        • National Jewish Medical and Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 85 ans et composés d'hommes et de femmes, qui se présentent à la clinique avec une obstruction des voies respiratoires et qui sont désignés pour subir une intervention.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement éclairé et il signera le consentement éclairé.
  • Homme ou femme dans la tranche d'âge de 18 à 85 ans.
  • Indice de masse corporelle> 20.
  • Patient présenté avec une obstruction des voies respiratoires et qui est désigné pour subir une intervention

Critère d'exclusion:

  • Difformité de la paroi thoracique ;
  • Difformité de la colonne vertébrale (y compris scoliose sévère ou cyphose);
  • Hirsutisme;
  • Lésion cutanée potentiellement contagieuse sur le dos;
  • Lésion cutanée qui interférerait avec le placement du capteur ;
  • La patiente est enceinte ;
  • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation
Patients qui se présentent à la clinique avec une obstruction des voies respiratoires et qui sont désignés pour subir une intervention
Autre: Imagerie de réponse aux vibrations
12 secondes d'enregistrement des sons pulmonaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal est de déterminer la capacité du VRI à évaluer les changements dans les poumons avant et après une intervention pulmonaire chez les patients souffrant d'obstruction des voies respiratoires.
Délai: Ligne de base et suivi jusqu'à 3 mois
Ligne de base et suivi jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'objectif secondaire est d'évaluer la contribution du VRI dans l'aide à l'identification de l'obstruction pulmonaire par rapport aux méthodes standard avant la procédure d'intervention.
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Deep Breeze

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2008

Première publication (Estimation)

6 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DB035-Multi-site
  • DB020-Single-site

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sténose centrale des voies respiratoires

Essais cliniques sur Imagerie de réponse aux vibrations

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in New Zealand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner