Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vibration Response Imaging (VRI) hos patienter som genomgår pulmonell intervention

15 juni 2009 uppdaterad av: Deep Breeze

Vibration Response Imaging-teknologi (VRI) ger en strålningsfri dynamisk bild av lungan genom att visualisera vibrationsenergi som avges under andningscykeln (lungljud). Luftflödet i lungorna under andningscykeln skapar vibrationer som fortplantar sig genom lungvävnaden; dessa vibrationer påverkas av lungornas strukturella egenskaper och kan variera i rum, tid och frekvens. Dessutom återspeglas varje strukturell förändring, såsom en bronkial obstruktion eller utrymmesupptagande infiltration, i en motsvarande modifiering av vibrationsresponsen.

Eftersom obstruktioner som uppstår i luftvägarna förändrar luftflödet kan VRI ge ytterligare lungfunktionsinformation före behandling för luftvägsobstruktion och under uppföljning. Dessutom kan VRI ge läkaren en omedelbar utvärdering av förbättringen av luftflödesfördelningen, kvantitativa och kvalitativa mätningar. Dessutom är VRI en icke-invasiv, strålningsfri procedur som är enkel och inte kräver den nivå av patientansträngning som krävs för lungfunktionstest och annan utvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13274
        • Hospital St. Marguerite
  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80602
        • National Jewish Medical and Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
  • Japan
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna Hospital
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, D-69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18-85 år och bestående av både män och kvinnor, som kommer till kliniken med luftvägsobstruktion och som är utsedda att genomgå intervention.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten kan läsa och förstå formuläret för informerat samtycke och han/hon kommer att underteckna det informerade samtycket.
  • Man eller kvinna i åldersspannet 18-85 år.
  • Body Mass Index >20.
  • Patient presenteras med luftvägsobstruktion och som är utsedd att genomgå intervention

Exklusions kriterier:

  • Deformitet i bröstväggen;
  • ryggradsdeformitet (inklusive svår skolios eller kyfos);
  • Hirsutism;
  • Potentiellt smittsam hudskada på baksidan;
  • Hudskada som skulle störa sensorplacering;
  • Patienten är gravid;
  • Pacemaker eller implanterbar defibrillator;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation
Patienter som kommer till kliniken med luftvägsobstruktion och som är utsedda att genomgå intervention
Övrig: Vibrationsreaktionsavbildning
12 sekunders inspelning av lungljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Huvudsyftet är att bestämma VRI:s förmåga att bedöma förändringar i lungorna före och efter lungingrepp hos patienter som lider av luftvägsobstruktion.
Tidsram: Baslinje och uppföljning upp till 3 månader
Baslinje och uppföljning upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det sekundära målet är att bedöma bidraget från VRI för att hjälpa till att identifiera lungobstruktionen jämfört med standardmetoderna före interventionsproceduren.
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Deep Breeze

Utredare

  • Huvudutredare: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DB035-Multi-site
  • DB020-Single-site

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central luftvägsstenos

Kliniska prövningar på Vibrationsreaktionsavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera