- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00672893
Vibration Response Imaging (VRI) -tutkimus potilailla, joille tehdään keuhkointerventiotoimenpiteitä
Vibration response imaging (VRI) -tekniikka tarjoaa säteilyttömän dynaamisen kuvan keuhkoista visualisoimalla hengityssyklin aikana säteilevää värähtelyenergiaa (keuhkojen äänet). Ilmavirtaus keuhkoissa hengityssyklin aikana luo värähtelyjä, jotka etenevät keuhkokudoksen läpi; keuhkojen rakenteelliset ominaisuudet vaikuttavat näihin värähtelyihin, ja ne voivat vaihdella tilassa, ajassa ja taajuudessa. Lisäksi mikä tahansa rakenteellinen muutos, kuten keuhkoputken tukkeuma tai tilan tunkeutuminen, heijastuu vastaavana värähtelyvasteen modifikaationa.
Koska hengitysteissä esiintyvät tukkeumat muuttavat ilmavirtausta, VRI voi antaa lisätietoja keuhkojen toiminnasta ennen hengitysteiden tukkeuman hoitoa ja seurannan aikana. Lisäksi VRI voi tarjota lääkärille välittömän arvion ilmavirran jakautumisen parantumisesta sekä kvantitatiivisista ja laadullisista mittauksista. Lisäksi VRI on ei-invasiivinen, säteilytön toimenpide, joka on yksinkertainen eikä vaadi keuhkojen toimintakokeen ja muun arvioinnin edellyttämää potilaan vaivaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
- St. Marianna Hospital
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska, 13274
- Hospital St. Marguerite
-
-
-
-
-
Heidelberg, Saksa, D-69126
- Thoraxklinik at Heidelberg University
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80602
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas osaa lukea ja ymmärtää Ilmoitettu suostumuslomakkeen ja hän allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Mies tai nainen iässä 18-85 vuotta.
- Painoindeksi >20.
- Potilaalla on hengitysteiden tukos ja joka on määrätty toimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän seinämän epämuodostuma;
- Selkärangan epämuodostumat (mukaan lukien vaikea skolioosi tai kyfoosi);
- hirsutismi;
- Mahdollisesti tarttuva ihovaurio selässä;
- Ihovaurio, joka häiritsisi anturin sijoittamista;
- potilas on raskaana;
- sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainto
Potilaat, jotka saapuvat klinikalle hengitysteiden tukkeutuneena ja jotka on määrätty toimenpiteisiin
|
12 sekuntia keuhkojen äänien tallennusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päätavoitteena on määrittää VRI:n kyky arvioida muutoksia keuhkoissa ennen ja jälkeen keuhkohoidon potilailla, jotka kärsivät hengitysteiden tukkeutumisesta.
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta jopa 3 kuukautta
|
Perustaso ja seuranta jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida VRI:n osuutta keuhkotukoksen tunnistamisessa verrattuna standardimenetelmiin ennen toimenpidettä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dellinger RP, Parrillo JE, Kushnir A, Rossi M, Kushnir I. Dynamic visualization of lung sounds with a vibration response device: a case series. Respiration. 2008;75(1):60-72. doi: 10.1159/000103558. Epub 2007 Jun 4.
- Ernst A, Feller-Kopman D, Becker HD, Mehta AC. Central airway obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jun 15;169(12):1278-97. doi: 10.1164/rccm.200210-1181SO.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DB035-Multi-site
- DB020-Single-site
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .