Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibration Response Imaging (VRI) u pacientů, kteří podstupují plicní intervenční výkon

15. června 2009 aktualizováno: Deep Breeze

Technologie zobrazování vibrační odezvy (VRI) poskytuje dynamický obraz plic bez záření tím, že vizualizuje vibrační energii emitovanou během dýchacího cyklu (zvuky plic). Proudění vzduchu v plicích během dýchacího cyklu vytváří vibrace, které se šíří plicní tkání; tyto vibrace jsou ovlivněny strukturálními vlastnostmi plic a mohou se lišit v prostoru, čase a frekvenci. Navíc jakákoliv strukturální změna, jako je bronchiální obstrukce nebo prostor zabírající infiltrace, se odráží v odpovídající modifikaci vibrační odezvy.

Vzhledem k tomu, že překážky, které se vyskytují v dýchacích cestách, mění průtok vzduchu, může VRI poskytnout další informace o funkci plic před léčbou obstrukce dýchacích cest a během sledování. Kromě toho může VRI poskytnout lékaři okamžité vyhodnocení zlepšení distribuce proudění vzduchu, kvantitativní a kvalitativní měření. Kromě toho je VRI neinvazivní procedura bez radiace, která je jednoduchá a nevyžaduje od pacienta takovou námahu, jakou vyžaduje test funkce plic a další vyhodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13274
        • Hospital St. Marguerite
  • Japonsko
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • St. Marianna Hospital
  • Německo
      • Heidelberg, Německo, D-69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80602
        • National Jewish Medical and Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věkovém rozmezí 18-85 a sestávající z mužů i žen, kteří přicházejí na kliniku s obstrukcí dýchacích cest a kteří jsou určeni k zákroku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je schopen si přečíst a porozumět formuláři informovaného souhlasu a podepíše informovaný souhlas.
  • Muž nebo žena ve věkovém rozmezí 18-85 let.
  • Index tělesné hmotnosti >20.
  • Pacient s obstrukcí dýchacích cest, který je určen k zákroku

Kritéria vyloučení:

  • Deformace hrudní stěny;
  • Deformace páteře (včetně těžké skoliózy nebo kyfózy);
  • Hirsutismus;
  • Potenciálně nakažlivá kožní léze na zádech;
  • Kožní léze, která by narušovala umístění senzoru;
  • pacientka je těhotná;
  • Kardiostimulátor nebo implantabilní defibrilátor;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování
Pacienti, kteří přicházejí na kliniku s obstrukcí dýchacích cest a kteří jsou určeni k zákroku
Jiný: Vibration Response Imaging
12 sekund záznamu plicních zvuků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavním cílem je zjistit schopnost VRI hodnotit změny v plicích před a po plicní intervenci u pacientů s obstrukcí dýchacích cest.
Časové okno: Výchozí stav a sledování až 3 měsíce
Výchozí stav a sledování až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním cílem je posoudit přínos VRI při identifikaci plicní obstrukce ve srovnání se standardními metodami před intervenčním postupem.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deep Breeze

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DB035-Multi-site
  • DB020-Single-site

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit