Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vibration Response Imaging (VRI) bij patiënten die een pulmonale interventieprocedure ondergaan

15 juni 2009 bijgewerkt door: Deep Breeze

Vibration Response Imaging (VRI) -technologie, biedt een stralingsvrij dynamisch beeld van de long door trillingsenergie te visualiseren die wordt uitgezonden tijdens de ademhalingscyclus (longgeluiden). Luchtstroom in de longen tijdens de ademhalingscyclus creëert trillingen die zich voortplanten door het longweefsel; deze trillingen worden beïnvloed door de structurele eigenschappen van de longen en kunnen variëren in ruimte, tijd en frequentie. Bovendien wordt elke structurele wijziging, zoals een bronchiale obstructie of ruimte-innemende infiltratie, weerspiegeld in een overeenkomstige wijziging van de trillingsrespons.

Aangezien obstructies in de luchtwegen de luchtstroom veranderen, kan de VRI aanvullende informatie over de longfunctie geven voorafgaand aan de behandeling van luchtwegobstructie en tijdens de follow-up. Bovendien kan de VRI de arts onmiddellijke evaluatie bieden van de verbetering van de luchtstroomverdeling, kwantitatieve en kwalitatieve metingen. Bovendien is de VRI een niet-invasieve, stralingsvrije procedure die eenvoudig is en niet de inspanning van de patiënt vereist die nodig is voor longfunctietesten en andere evaluaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, D-69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University
  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13274
        • Hospital St. Marguerite
  • Japan
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna Hospital
  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80602
        • National Jewish Medical and Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijdscategorie van 18-85 jaar, bestaande uit zowel mannen als vrouwen, die zich bij de kliniek melden met luchtwegobstructie en die zijn aangewezen om een ​​interventie te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt kan het geïnformeerde toestemmingsformulier lezen en begrijpen en hij/zij zal het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
  • Man of vrouw in de leeftijdscategorie van 18-85 jaar.
  • Body Mass Index >20.
  • Patiënt gepresenteerd met luchtwegobstructie en die zijn aangewezen om een ​​interventie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Misvorming van de borstwand;
  • Misvorming van de wervelkolom (waaronder ernstige scoliose of kyfose);
  • Hirsutisme;
  • Potentieel besmettelijke huidlaesie op de rug;
  • Huidlaesie die de plaatsing van de sensor zou verstoren;
  • Patiënt is zwanger;
  • Pacemaker of implanteerbare defibrillator;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatie
Patiënten die met luchtwegobstructie naar de kliniek komen en die zijn aangewezen om een ​​interventie te ondergaan
Ander: Beeldvorming van trillingsreacties
12 seconden longgeluiden opnemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het belangrijkste doel is het bepalen van het vermogen van de VRI om veranderingen in de longen te beoordelen voor en na longinterventie bij patiënten met luchtwegobstructie.
Tijdsspanne: Baseline en follow-up tot 3 maanden
Baseline en follow-up tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het secundaire doel is het beoordelen van de bijdrage van de VRI bij het helpen identificeren van de longobstructie in vergelijking met de standaardmethoden voorafgaand aan de interventieprocedure.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Deep Breeze

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DB035-Multi-site
  • DB020-Single-site

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centrale luchtwegstenose

Klinische onderzoeken op Beeldvorming van trillingsreacties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren