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Imágenes de respuesta de vibración (VRI) en pacientes que se someten a un procedimiento de intervención pulmonar

15 de junio de 2009 actualizado por: Deep Breeze

La tecnología de imágenes de respuesta de vibración (VRI) proporciona una imagen dinámica libre de radiación del pulmón, al visualizar la energía de vibración emitida durante el ciclo de respiración (sonidos pulmonares). El flujo de aire en los pulmones durante el ciclo de respiración crea vibraciones que se propagan a través del tejido pulmonar; estas vibraciones se ven afectadas por las propiedades estructurales de los pulmones y pueden variar en el espacio, el tiempo y la frecuencia. Además, cualquier alteración estructural, como una obstrucción bronquial o una infiltración ocupante de espacio, se refleja en una correspondiente modificación de la respuesta vibratoria.

Como las obstrucciones que se producen en las vías respiratorias alteran el flujo de aire, el VRI puede proporcionar información adicional sobre la función pulmonar antes del tratamiento de la obstrucción de las vías respiratorias y durante el seguimiento. Además, el VRI puede proporcionar al médico una evaluación inmediata de la mejora de la distribución del flujo de aire, mediciones cuantitativas y cualitativas. Además, el VRI es un procedimiento no invasivo y libre de radiación que es simple y no requiere el nivel de esfuerzo del paciente requerido para la prueba de función pulmonar y otras evaluaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Heidelberg, Alemania, D-69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80602
        • National Jewish Medical and Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Marseille, Francia, 13274
        • Hospital St. Marguerite
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japón, 216-8511
        • St. Marianna Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en el rango de edad de 18 a 85 años, tanto hombres como mujeres, que acuden a la clínica con obstrucción de las vías respiratorias y que están designados para someterse a una intervención.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente puede leer y comprender el formulario de consentimiento informado y firmará el consentimiento informado.
  • Hombre o mujer en el rango de edad de 18 a 85 años.
  • Índice de Masa Corporal >20.
  • Paciente presentado con obstrucción de la vía aérea y que es designado para someterse a una intervención

Criterio de exclusión:

  • Deformidad de la pared torácica;
  • Deformidad de la columna (incluyendo escoliosis severa o cifosis);
  • hirsutismo;
  • Lesión cutánea potencialmente contagiosa en la espalda;
  • Lesión en la piel que podría interferir con la colocación del sensor;
  • La paciente está embarazada;
  • Marcapasos cardíaco o desfibrilador implantable;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observación
Pacientes que acuden a la clínica con obstrucción de las vías respiratorias y que están designados para someterse a una intervención
12 segundos de grabación de sonidos pulmonares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal es determinar la capacidad del VRI para evaluar los cambios en los pulmones antes y después de la intervención pulmonar en pacientes con obstrucción de las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento hasta 3 meses
Línea de base y seguimiento hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo secundario es evaluar la contribución del VRI para ayudar en la identificación de la obstrucción pulmonar en comparación con los métodos estándar antes del procedimiento de intervención.
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DB035-Multi-site
  • DB020-Single-site

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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