- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00672893
Imágenes de respuesta de vibración (VRI) en pacientes que se someten a un procedimiento de intervención pulmonar
La tecnología de imágenes de respuesta de vibración (VRI) proporciona una imagen dinámica libre de radiación del pulmón, al visualizar la energía de vibración emitida durante el ciclo de respiración (sonidos pulmonares). El flujo de aire en los pulmones durante el ciclo de respiración crea vibraciones que se propagan a través del tejido pulmonar; estas vibraciones se ven afectadas por las propiedades estructurales de los pulmones y pueden variar en el espacio, el tiempo y la frecuencia. Además, cualquier alteración estructural, como una obstrucción bronquial o una infiltración ocupante de espacio, se refleja en una correspondiente modificación de la respuesta vibratoria.
Como las obstrucciones que se producen en las vías respiratorias alteran el flujo de aire, el VRI puede proporcionar información adicional sobre la función pulmonar antes del tratamiento de la obstrucción de las vías respiratorias y durante el seguimiento. Además, el VRI puede proporcionar al médico una evaluación inmediata de la mejora de la distribución del flujo de aire, mediciones cuantitativas y cualitativas. Además, el VRI es un procedimiento no invasivo y libre de radiación que es simple y no requiere el nivel de esfuerzo del paciente requerido para la prueba de función pulmonar y otras evaluaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, D-69126
- Thoraxklinik at Heidelberg University
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80602
- National Jewish Medical and Research Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Marseille, Francia, 13274
- Hospital St. Marguerite
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Japón, 216-8511
- St. Marianna Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente puede leer y comprender el formulario de consentimiento informado y firmará el consentimiento informado.
- Hombre o mujer en el rango de edad de 18 a 85 años.
- Índice de Masa Corporal >20.
- Paciente presentado con obstrucción de la vía aérea y que es designado para someterse a una intervención
Criterio de exclusión:
- Deformidad de la pared torácica;
- Deformidad de la columna (incluyendo escoliosis severa o cifosis);
- hirsutismo;
- Lesión cutánea potencialmente contagiosa en la espalda;
- Lesión en la piel que podría interferir con la colocación del sensor;
- La paciente está embarazada;
- Marcapasos cardíaco o desfibrilador implantable;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observación
Pacientes que acuden a la clínica con obstrucción de las vías respiratorias y que están designados para someterse a una intervención
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12 segundos de grabación de sonidos pulmonares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal es determinar la capacidad del VRI para evaluar los cambios en los pulmones antes y después de la intervención pulmonar en pacientes con obstrucción de las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento hasta 3 meses
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Línea de base y seguimiento hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo secundario es evaluar la contribución del VRI para ayudar en la identificación de la obstrucción pulmonar en comparación con los métodos estándar antes del procedimiento de intervención.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dellinger RP, Parrillo JE, Kushnir A, Rossi M, Kushnir I. Dynamic visualization of lung sounds with a vibration response device: a case series. Respiration. 2008;75(1):60-72. doi: 10.1159/000103558. Epub 2007 Jun 4.
- Ernst A, Feller-Kopman D, Becker HD, Mehta AC. Central airway obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Jun 15;169(12):1278-97. doi: 10.1164/rccm.200210-1181SO.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DB035-Multi-site
- DB020-Single-site
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