Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vibrasjonsresponsavbildning (VRI) hos pasienter som gjennomgår pulmonal intervensjonsprosedyre

15. juni 2009 oppdatert av: Deep Breeze

Vibration Response Imaging (VRI) teknologi, gir et strålingsfritt dynamisk bilde av lungen, ved å visualisere vibrasjonsenergi som sendes ut under respirasjonssyklusen (lungelyder). Luftstrøm i lungene under respirasjonssyklusen skaper vibrasjoner som forplanter seg gjennom lungevevet; disse vibrasjonene påvirkes av lungenes strukturelle egenskaper og kan variere i rom, tid og frekvens. Dessuten reflekteres enhver strukturell endring, slik som en bronkial obstruksjon eller plassopptakende infiltrasjon, i en tilsvarende modifikasjon av vibrasjonsresponsen.

Ettersom hindringer som oppstår i luftveiene endrer luftstrømmen, kan VRI gi ytterligere lungefunksjonsinformasjon før behandling for luftveisobstruksjon og under oppfølging. Videre kan VRI gi legen umiddelbar evaluering av forbedringen av luftstrømfordelingen, kvantitative og kvalitative målinger. Videre er VRI en ikke-invasiv, strålingsfri prosedyre som er enkel og ikke krever det nivået av pasientinnsats som kreves for lungefunksjonstest og annen evaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80602
        • National Jewish Medical and Research Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13274
        • Hospital St. Marguerite
  • Japan
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna Hospital
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, D-69126
        • Thoraxklinik at Heidelberg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-85 år og bestående av både menn og kvinner, som møter til klinikken med luftveisobstruksjon og som er utpekt til å gjennomgå intervensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er i stand til å lese og forstå skjemaet for informert samtykke, og han/hun vil signere det informerte samtykket.
  • Mann eller kvinne i aldersgruppen 18-85 år.
  • Kroppsmasseindeks >20.
  • Pasient presentert med luftveisobstruksjon og som er utpekt til å gjennomgå intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Brystvegg deformitet;
  • ryggradsdeformitet (inkludert alvorlig skoliose eller kyfose);
  • Hirsutisme;
  • Potensielt smittsom hudlesjon på baksiden;
  • hudlesjon som ville forstyrre sensorplassering;
  • Pasienten er gravid;
  • Pacemaker eller implanterbar defibrillator;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon
Pasienter som møter til klinikken med luftveisobstruksjon og som er utpekt til å gjennomgå intervensjon
Annen: Vibrasjonsrespons bildebehandling
12 sekunder med opptak av lungelyder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet er å bestemme evnen til VRI til å vurdere endringer i lungene før og etter pulmonal intervensjon hos pasienter som lider av luftveisobstruksjon.
Tidsramme: Baseline og oppfølging inntil 3 måneder
Baseline og oppfølging inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære målet er å vurdere bidraget fra VRI til å hjelpe til med identifisering av lungeobstruksjonen sammenlignet med standardmetodene før intervensjonsprosedyren.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Deep Breeze

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heinrich D Becker, M.D., Thoraxklinik at Heidelberg University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DB035-Multi-site
  • DB020-Single-site

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere